ISO 15798:2022
眼科植入物.眼科手术设备
Ophthalmic implants — Ophthalmic viscosurgical devices
- 标准号
- ISO 15798:2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 15798:2022
- 引用标准
- EN 1041 ISO 10993-1 ISO 10993-16 ISO 10993-6 ISO 10993-7 ISO 10993-9 ISO 11135 ISO 11137-1 ISO 11137-2 ISO 11137-3 ISO 11607-1 ISO 13408-1 ISO 14155 ISO 14971 ISO 17665-1 ISO 22442-1 ISO 22442-3
- 适用范围
- 本文件适用于眼科粘性手术器械（OVD），一类具有粘性和/或粘弹性特性的外科侵入性医疗器械，旨在用于人眼眼前段手术期间使用。 OVD 旨在创造和维持空间、保护眼内组织并在手术期间操纵组织。 本文件规定了有关预期性能、设计属性、临床前和临床评估、灭菌、产品包装、产品标签以及这些设备制造商提供的信息的安全性要求。
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