样品在顶空器内先将环氧乙烷气化,气化后的环氧乙烷再进入气相色谱中。顶空法的另外一个优点就是能提高检测的灵敏度。国家标准的相关规定参考标准GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》及GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》。...
N2020067-T-JN67医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分:与枸橼酸盐抗凝剂连接的单采应用连接件制定推荐性全国医用输液器具标准化技术委员会山东省医疗器械产品质量检验中心N2020068-T-JN68无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性修订推荐性全国医用输液器具标准化技术委员会山东省医疗器械产品质量检验中心N2020069-T-JN69一次性使用静脉留置针修订推荐性全国医用输液器具标准化技术委员会山东省医疗器械产品质量检验中心...
GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量》,GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》, GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,规定了医用口罩环氧乙烷残留检测方法,参照上述标准,我公司采用HS930全自动顶空进样器与GC9720Plus气相色谱仪联用,进行环氧乙烷残留量测定实验,提供了全面、高效...
0316应用指南》108YY/T 1438—2016《麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计》109YY/T 1439.2—2016《医用气体压力调节器第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器》110YY/T 1440—2016《与医用气体系统一起使用的高压挠性连接》111YY/T 1441—2016《体外诊断医疗器械性能评估通用要求》112YY/T 1442—2016《β2-微球蛋白定量检测试剂...
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