ISO 14607:2018
非有源外科植入物.乳房植入物.特殊要求
Non-active surgical implants - Mammary implants - Particular requirements
- 标准号
- ISO 14607:2018
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 14607:2018
- 引用标准
- ASTM D2240-15 ASTM D412-16 ASTM D624-00 ASTM D792-13 ASTM F703-18 CR 14060-2000 ISO 10993-18:2005 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-5:2009 ISO 11607-1:2006 ISO 11607-2:2006 ISO 14155:2011 ISO 14630:2012 ISO 14971:2007 ISO 16054:2000 ISO 25178-2:2012 ISO 34-1:2015 ISO 37:2017 ISO 4287:1997 ISO 7619-1:2010 ISO/TR 14283:2018 ISO/TR 14969:2004
- 适用范围
- 本文件规定了乳房植入物的特殊要求。 在安全方面，本文件规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、包装、灭菌和制造商提供的信息的要求。
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