DIN EN ISO 80601-2-55-2018
医用电气设备.第2-55部分:呼吸气体监测器的基本安全和基本性能专用要求(ISO 80601-2-55-2018); 德文版本 EN ISO 80601-2-55-2018

Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors (ISO 80601-2-55:2018); German version EN ISO 80601-2-55:2018


DIN EN ISO 80601-2-55-2018 发布历史

This Standard specifies particular requirements for the basic safety and essential performance of a respiratory gas monitor, intended for continuous operation for use with a patient. This Standard specifies requirements for anaesthetic gas monitoring, carbon dioxide monitoring, and oxygen monitoring. This Standard is not applicable to a respiratory gas monitor intended for use with flammable anaesthetic agents. A respiratory gas monitor can be either standalone equipment or integrated into other equipment, e. g. an anaesthetic workstation or a ventilator.

DIN EN ISO 80601-2-55-2018由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2018-0701,并于 2018-07-01 实施。

DIN EN ISO 80601-2-55-2018 在中国标准分类中归属于: C39 医用电子仪器设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

DIN EN ISO 80601-2-55-2018 发布之时,引用了标准

  • DIN EN 60068-2-27-2010 基本环境试验规程.第2-27部分:试验.试验Ea和导则:冲击.德文版本EN 60068-2-27-2009*2010-02-01 更新
  • DIN EN 60068-2-64-2009 环境试验 第2-64部分:试验 试验Fh:振动、宽带随机和指南*2009-04-01 更新
  • DIN EN 60529-2014 由外壳提供的防护等级(国际防护等级代码)(IEC 60529-1989+A1-1999+A2-2013).德文版本EN 60529-1991+A1-2000+A2-2013*2014-09-01 更新
  • DIN EN 60601-1-2013 医疗电气设备. 第1部分: 基本安全和基本性能的一般要求. (IEC 60601-1-2005 + Cor. -2006 + Cor. -2007 + A1-2012); 德文版本EN 60601-1-2006 + Cor. -2010 + A1-2013*2013-12-01 更新
  • DIN EN 60601-1-2-2016 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验(IEC 60601-1-2-2014).德文版本EN 60601-1-2-2015*2016-05-01 更新
  • DIN EN 60601-1-3-2008 医疗电气设备.第1-3部分:基本安全和重要性能的通用标准.附属标准:X射线诊断设备中的辐射防护(IEC 60601-1-3-2008).德文版本EN 60601-1-3-2008*2008-12-01 更新
  • DIN EN 60601-1-6-2016 医用电气设备.第1-6部分:基本安全性和必要性能的通用要求.汇编标准:可用性(IEC 60601-1-6-2010+A1-2013).德文版本EN 60601-1-6-2010+A1-2015*2016-02-01 更新
  • DIN EN 60601-1-8-2014 医疗电气设备. 第1-8部分: 基本安全和基本性能的一般要求. 副标准: 医疗电气设备和医疗电气系统警报系统的一般要求, 试验和指南(IEC 60601-1-8-2006 + A1-2012); 德文版本EN 60601-1-8-2007 + Cor. -2010 + A1-2013*2014-04-01 更新
  • DIN EN 60601-1-9-2014 医疗电气设备. 第1-9部分:基本安全和主要性能的一般要求. 辅助标准:环境意识设计要求 (IEC 60601-1-9-2007+A1-2013); 德文版本EN 60601-1-9-2008+A1-2013*2014-05-01 更新
  • DIN EN 60601-1-11-2016 医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能一般要求.附属标准 在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求(IEC 60601-1-11-2015).德文版本EN 60601-1-11-2015*2016-04-01 更新
  • DIN EN 60601-1-12-2016 医疗电气设备.第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求.副标准:预期供紧急医疗服务环境下使用的医疗电气设备和医疗电气系统要求(IEC 60601-1-12-2014);德文版本EN 60601-1-12-2015*2016-01-01 更新
  • DIN EN 61000-4-3-2011 电磁兼容性(EMC)-第4-3部分:试验和测量技术.辐射,射频,电磁场抗扰性试验(IEC 61000-4-3-2006 + A1-2007 + A2-2010);德文版本EN 61000-4-3-2006 + A1-2008 + A2-2010*2011-04-01 更新
  • DIN EN 62570-2016 磁共振环境下医疗装置和其他物件的安全标记标准实施规程(IEC 62570-2014).德文版本EN 62570-2015*2016-09-01 更新
  • DIN EN ISO 6142-1-2015 气体分析. 校准用混合气体的制备. 第1部分: I类混合气体的称量法 (ISO 6142-1-2015); 德文版本EN ISO 6142-1-2015*2015-12-01 更新
  • DIN EN ISO 6143-2006 气体分析.测定并检查标定用混合气体成分的比较方法(ISO 6143:2001)*2006-11-01 更新
  • DIN EN ISO 6145-1-2008 气体分析.动态容量法制备校准气体混合物.第1部分:校准方法*2008-11-01 更新
  • DIN EN ISO 6145-4-2008 气体分析.动态容量法制备校准气体混合物.第4部分:持续注射器注入法*2008-11-01 更新
  • DIN EN ISO 6145-5-2011 气体分析.用动态容量法对校准气体混合物的制备.第5部分:毛细管校准装置(ISO 6145-5-2009).德文版本EN ISO 6145-5-2010*2011-03-01 更新
  • DIN EN ISO 6145-7-2011 气体分析.用动态容量法制备校准气体混合物.第7部分:热质流控制仪(ISO 6145-7-2009).德文版本EN ISO 6145-7-2010*2011-03-01 更新
  • DIN EN ISO 6145-8-2008 气体分析.动态容量法制备校准气体混合物.第8部分:扩散方法*2008-11-01 更新
  • DIN EN ISO 6145-9-2011 气体分析.用动态容积法制备标定气体混合物.第9部分:饱和法(ISO 6145-9-2009).德文版本EN ISO 6145-9-2010*2011-03-01 更新
  • DIN EN ISO 6145 气体分析.用动态容积法制备标定气体混合物.第9部分:饱和法(ISO 6145-9-2009).德文版本EN ISO 6145-9-2010*2011-03-01 更新

* 在 DIN EN ISO 80601-2-55-2018 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

DIN EN ISO 80601-2-55-2018的历代版本如下:

  • 2012年03月 DIN EN ISO 80601-2-55-2012 医用电气设备.第2-55部分:呼吸气体监测器的基本安全和基本性能专用要求(ISO 80601-2-55-2011).德文版本 EN ISO 80601-2-55-2011
  • 1970年01月 DIN EN ISO 80601-2-55-2018 医用电气设备.第2-55部分:呼吸气体监测器的基本安全和基本性能专用要求(ISO 80601-2-55-2018); 德文版本 EN ISO 80601-2-55-2018

 

 

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标准号
DIN EN ISO 80601-2-55-2018
发布日期
1970年01月
实施日期
2018年07月01日
废止日期
中国标准分类号
C39
国际标准分类号
11.040.10
发布单位
DE-DIN
引用标准
DIN EN 60068-2-27-2010 DIN EN 60068-2-64-2009 DIN EN 60529-2014 DIN EN 60601-1-2013 DIN EN 60601-1-2-2016 DIN EN 60601-1-3-2008 DIN EN 60601-1-6-2016 DIN EN 60601-1-8-2014 DIN EN 60601-1-9-2014 DIN EN 60601-1-11-2016 DIN EN 60601-1-12-2016 DIN EN 61000-4-3-2011 DIN EN 62570-2016 DIN EN ISO 6142-1-2015 DIN EN ISO 6143-2006 DIN EN ISO 6145-1-2008 DIN EN ISO 6145-4-2008 DIN EN ISO 6145-5-2011 DIN EN ISO 6145-6-2017 DIN EN ISO 6145-7-2011 DIN EN ISO 6145-8-2008 DIN EN ISO 6145-9-2011 DIN EN ISO 6145
被代替标准
DIN EN ISO 80601-2-55-2012 DIN EN ISO 80601-2-55-2016
适用范围
This Standard specifies particular requirements for the basic safety and essential performance of a respiratory gas monitor, intended for continuous operation for use with a patient. This Standard specifies requirements for anaesthetic gas monitoring, carbon dioxide monitoring, and oxygen monitoring. This Standard is not applicable to a respiratory gas monitor intended for use with flammable anaesthetic agents. A respiratory gas monitor can be either standalone equipment or integrated into other equipment, e. g. an anaesthetic workstation or a ventilator.

DIN EN ISO 80601-2-55-2018系列标准

DIN EN ISO 80601-2-12 Berichtigung 1-2021 医用电气设备. 第2-12部分: 重症监护呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求(ISO 80601-2-12-2020); 德文版 EN ISO 80601-2-12-2020; 勘误1 DIN EN ISO 80601-2-12-2012 医用电气设备.第2-12部分:危重护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求(ISO/IEC 80601-2-12-2011 + 技术勘误-2011).德文版本 EN ISO 80601-2-12-2011 + AC-2011 DIN EN ISO 80601-2-13-2013 医用电气设备.第2-13部分:麻醉工作区的基本安全和基本性能的详细要求(ISO 80601-2-13-2011).德文版本EN ISO 80601-2-13-2012 DIN EN ISO 80601-2-56-2018 医疗电气设备.第2-56部分:测量体温用临床温度计的基本安全和基本性能的详细要求(ISO 80601-2-56-2017);德文版本EN ISO 80601-2-56-2017 DIN EN ISO 80601-2-61-2012 医用电气设备.第2-61部分:脉氧仪设备基本安全和基本性能的特殊要求(ISO 80601-2-61-2011).德文版 EN ISO 80601-2-61-2011 DIN EN ISO 80601-2-67-2021 医用电气设备. 第2-67部分: 氧气保存设备的基本安全和基本性能的特殊要求(ISO 80601-2-67-2020); 德文版 EN ISO 80601-2-67-2020 DIN EN ISO 80601-2-69-2014 医疗电气设备. 第2-69部分: 氧浓缩设备的基本安全和基本性能的详细要求 (ISO 80601-2-69-2014); 德文版本EN ISO 80601-2-69-2014 DIN EN ISO 80601-2-70-2021 医用电气设备. 第2-70部分: 睡眠呼吸暂停呼吸治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求(ISO 80601-2-70-2020); 德文版 EN ISO 80601-2-70-2020 DIN EN ISO 80601-2-87-2021




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