ASTM F3275-19
使用测力仪评估用于清洁医疗设备内部通道的刷子部件性能的标准指南

Standard Guide for Using a Force Tester to Evaluate Performance of a Brush Part Designed to Clean the Internal Channel of a Medical Device

被代替

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标准号

ASTM F3275-19

发布

2019年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F3275-22

当前最新

ASTM F3275-22

 

 

适用范围

1.1 在管内移动刷子部件所需的力是刷子在表面上施加的摩擦力的指标，是清洁效果的参数，应进行测量。
5.1.2 通过在管中移动的刷子部件从管中去除土壤是刷子松动和去除管中土壤有效性的进一步指标，应进行测量。
5.2 通过提供客观、可重复的性能评估方法，本指南可以提高在测试条件下评估各种刷部件设计有效性的能力。
1.1 用于在临床使用后清洁医疗器械的刷子在有效的再处理中发挥着重要作用。本指南描述了在规定的实验室条件下表征用于清洁医疗器械内部通道的刷子部件功效的方法。该方法利用力测试仪机械地驱动通道内的刷子部分：(1)以既定速度测量在通道内移动刷子所需的力的方法； (2) 方法利用相同的力测试仪和协议来测量从污染管中去除污垢，这是另一个性能指标。 1.2 包含物：  1.2.1 本指南描述了在规定的实验室条件下评估刷子部件清洁特性的客观、可量化和可重复的方法，以及模拟医疗器械定义的目标区域的清洁挑战的测试方法。这也使得刷子部件的一种设计与另一种设计的比较成为可能。
1.2.2 在本指南中，刷子部件是指在管内移动的部件。
1.2.3 本指南中描述的用于测试的管子是圆柱形的且直径均匀。所描述的测试方法可能不适用于非圆柱形管。
1.2.4 通过使用本指南，医疗器械制造商可以表征设计用于清洁其设备的刷子部件。
1.2.5 通过使用本指南，清洁刷制造商可以评估和表征其刷子对医疗器械目标区域的清洁性能，包括与提供的现有刷子部件设计进行比较在市场上。此外，他们能够评估可能提高性能的设计和结构修改。
1.2.6 此信息也可以与刷子（医疗设备再处理机）的用户共享，以......

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