DIN EN 62570-2016
磁共振环境下医疗装置和其他物件的安全标记标准实施规程(IEC 62570-2014).德文版本EN 62570-2015

Standard practice for marking medical devices and other items for safety in the magnetic resonance environment (IEC 62570:2014); German version EN 62570:2015


DIN EN 62570-2016 发布历史

DIN EN 62570-2016由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2016-09。

DIN EN 62570-2016 在中国标准分类中归属于: C39 医用电子仪器设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.55 诊断设备。

DIN EN 62570-2016 发布之时,引用了标准

  • DIN EN 60601-2-33-2011 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-33-2010);德文版本EN 60601-2-33-2010 + Cor. :2010
  • DIN EN ISO 14971-2013 医疗器械. 风险管理在医疗器械上的应用 (ISO 14971-2007, 修正版本2007-10-01); 德文版本EN ISO 14971-2012
  • IEC 60601-2-33-2010 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能用特殊要求
  • ISO/IEC Guide 51-2014 安全方面. 标准中安全问题导则
  • ISO/TS 10974-2012 患者带有有源植入性医疗器械用核磁共振成像的安全性评定
  • ISO 14971-2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用

DIN EN 62570-2016的历代版本如下:

  • 2016年09月 DIN EN 62570-2016 磁共振环境下医疗装置和其他物件的安全标记标准实施规程(IEC 62570-2014).德文版本EN 62570-2015

 

 

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标准号
DIN EN 62570-2016
发布日期
2016年09月
实施日期
废止日期
中国标准分类号
C39
国际标准分类号
11.040.55
发布单位
DE-DIN
引用标准
DIN EN 60601-2-33-2011 DIN EN ISO 14971-2013 ASTM F 2052-2014 ASTM F 2119-2007 ASTM F 2182a-2011 ASTM F 2213-2006 IEC 60601-2-33-2010 ISO/IEC Guide 51-2014 ISO/TS 10974-2012 ISO 14971-2007 93/42/EWG-1993
被代替标准
DIN EN 62570-2010

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