YY/T 1502-2016
脊柱植入物 椎间融合器

Spinal implants.Intervertebral body fusion devices

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标准号

YY/T 1502-2016

发布日期

2016年07月29日

实施日期

2017年06月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

发布单位

CN-YY

引用标准

GB/T 4340.1 GB/T 10610 GB/T 13810 GB/T 16886.5 GB 23102 YY/T 0343 YY/T 0586 YY/T 0640-2008 YY/T 0660 YY/T 0959 YY/T 0960 YY/T 0966

适用范围

本标准规定了椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。 本标准适用于放置在相邻椎体间椎间盘位置，为两个椎体的融合提供支持的椎间融合器。 本标准适用于由金属和聚合物材料制造的椎间融合器，不适用于药械组合产品(如：使用骨形态蛋白的椎间融合器)。