药物临床试验

本专题涉及药物临床试验的标准有4条。

国际标准分类中,药物临床试验涉及到医学科学和保健装置综合、制药学、试验条件和规程综合。

在中国标准分类中,药物临床试验涉及到医药综合。


,关于药物临床试验的标准

  • COM(2002) 530 FINAL-2002 欧洲议会和欧盟理事会关于协调有关药物非临床研究质量管理规范的实施和化学物质试验的实施审核法律,法规和管理规定的指令的提案(修改件)2002/0231(COD)
  • 2001/20/EC-2001 欧洲议会及理事会条例拟实施优良药物临床试验调整管理法案,以接近成员共相关法律
  • COM(1999) 193 FINAL-1999 对欧洲议会和理事会关于统一各成员国有关人用药物临床试验质量管理规范实施的法规和行政条款的指令的修正提案




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