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Was sind Medizinprodukte der Klasse I?

Für die Was sind Medizinprodukte der Klasse I? gibt es insgesamt 19 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Was sind Medizinprodukte der Klasse I? die folgenden Kategorien: medizinische Ausrüstung.

US-CFR-file, Was sind Medizinprodukte der Klasse I?

• CFR 21-803.33-2013 Lebensmittel und Medikamente. Teil 803: Meldung von Medizinprodukten; (Gültig bis 14.08.15). Abschnitt 803.33: Was muss ich, wenn ich eine Nutzereinrichtung bin, bei der Einreichung eines Jahresberichts angeben?
• CFR 21-803.42-2013 Lebensmittel und Medikamente. Teil 803: Meldung von Medizinprodukten; (Gültig bis 14.08.15). Abschnitt 803.42: Welche Informationen muss ich als Importeur in meinen individuellen Berichten über unerwünschte Ereignisse einreichen?
• CFR 21-803.52-2013 Lebensmittel und Medikamente. Teil 803: Meldung von Medizinprodukten; (Gültig bis 14.08.15). Abschnitt 803.52: Welche Informationen muss ich als Hersteller in meinen individuellen Berichten über unerwünschte Ereignisse einreichen?
• CFR 21-803.32-2013 Lebensmittel und Medikamente. Teil 803: Meldung von Medizinprodukten; (Gültig bis 14.08.15). Abschnitt 803.32: Welche Informationen muss ich, wenn ich eine Nutzereinrichtung bin, in meinen individuellen Berichten über unerwünschte Ereignisse einreichen?
• CFR 21-803.56-2014 Lebensmittel und Medikamente. Teil 803: Meldung von Medizinprodukten (Eff. 14.08.15). Abschnitt 803.56: Unter welchen Umständen muss ich als Hersteller einen Ergänzungs- oder Folgebericht einreichen und welche Anforderungen gelten für solche Berichte?
• CFR 21-803.10-2014 Lebensmittel und Medikamente. Teil 803: Meldung von Medizinprodukten (Eff. 14.08.15). Abschnitt 803.10: Welche Meldepflichten gelten im Allgemeinen für mich?
• CFR 21-803.11-2014 Lebensmittel und Medikamente. Teil 803: Meldung von Medizinprodukten (Eff. 14.08.15). Abschnitt 803.11: Welches Formular sollte ich verwenden, um Berichte über einzelne unerwünschte Ereignisse einzureichen, und wo erhalte ich diese Formulare?
• CFR 21-803.40-2014 Lebensmittel und Medikamente. Teil 803: Meldung von Medizinprodukten (Eff. 14.08.15). Abschnitt 803.40: Welche Meldepflichten gelten für mich, wenn ich Importeur bin?
• CFR 21-803.50-2014 Lebensmittel und Medikamente. Teil 803: Meldung von Medizinprodukten (Eff. 14.08.15). Abschnitt 803.50: Welche Berichtspflichten gelten für mich, wenn ich Hersteller bin?
• CFR 21-803.30-2014 Lebensmittel und Medikamente. Teil 803: Meldung von Medizinprodukten (Eff. 14.08.15). Abschnitt 803.30: Welche Meldepflichten gelten für mich, wenn ich eine Nutzereinrichtung bin?
• CFR 21-803.53-2014 Lebensmittel und Medikamente. Teil 803: Meldung von Medizinprodukten (Eff. 14.08.15). Abschnitt 803.53: Unter welchen Umständen muss ich als Hersteller einen 5-Tage-Bericht einreichen?
• CFR 21-803.32-2014 Lebensmittel und Medikamente. Teil 803: Meldung von Medizinprodukten (Eff. 14.08.15). Abschnitt 803.32: Welche Informationen muss ich, wenn ich eine Nutzereinrichtung bin, in meinen individuellen Berichten über unerwünschte Ereignisse einreichen?
• CFR 21-803.42-2014 Lebensmittel und Medikamente. Teil 803: Meldung von Medizinprodukten (Eff. 14.08.15). Abschnitt 803.42: Welche Informationen muss ich als Importeur in meinen individuellen Berichten über unerwünschte Ereignisse einreichen?
• CFR 21-803.52-2014 Lebensmittel und Medikamente. Teil 803: Meldung von Medizinprodukten (Eff. 14.08.15). Abschnitt 803.52: Welche Informationen muss ich als Hersteller in meinen individuellen Berichten über unerwünschte Ereignisse einreichen?
• CFR 21-803.16-2014 Lebensmittel und Medikamente. Teil 803: Meldung von Medizinprodukten (Eff. 14.08.15). Abschnitt 803.16: Wenn ich einen Bericht einreiche, stellen die Informationen in meinem Bericht ein Eingeständnis dar, dass das Gerät das meldepflichtige Ereignis verursacht oder dazu beigetragen hat?

Group Standards of the People's Republic of China, Was sind Medizinprodukte der Klasse I?

• T/SAMD 0005-2023 Technische Richtlinien für die inländische Einreichung von Medizinprodukten der Klasse I

BE-NBN, Was sind Medizinprodukte der Klasse I?

• NBN-EN 20594-1-1994 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte. Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 594-1:1986)

Danish Standards Foundation, Was sind Medizinprodukte der Klasse I?

• DS/EN 20594-1:1994 Konische Anschlüsse mit 6 % (Luer) Konus für Spritzen, Nadeln und bestimmte andere medizinische Geräte. Teil 1: Allgemeine Anforderungen

未注明发布机构, Was sind Medizinprodukte der Klasse I?

• DIN EN 20594-1 Ber-1:1996 Konische Verbindungen mit einem 6 % (Luer)-Konus für Spritzen, Kanülen und bestimmte andere medizinische Geräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 594-1: 1986)

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