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Grupo Biofarmacéutico

Grupo Biofarmacéutico, Total: 498 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Grupo Biofarmacéutico son: Vocabularios, Farmacia, TECNOLOGÍA DE CUIDADO DE LA SALUD, Protección del medio ambiente, Medicina de laboratorio, Calidad, Calidad del agua, Agricultura y silvicultura, Microbiología, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Medicina Veterinaria, Calidad del suelo. Pedología, Esterilización y desinfección, Aplicaciones de la tecnología de la información., Equipo medico, Pesticidas y otros agroquímicos, Alimentos para animales, Condiciones y procedimientos de prueba en general., Pesca y cría de peces., Frutas. Verduras, Residuos, Leche y productos lácteos, Productos de la industria química., Productos alimenticios en general., Fertilizantes, Biología. Botánica. Zoología, Organización y gestión de la empresa., Sellos, glándulas, Componentes de tuberías y tuberías., Combustibles, Seguridad Ocupacional. Higiene industrial, Servicios, Calidad del aire, Instalaciones en edificios, Productos de la industria textil., Símbolos gráficos.


American Society for Testing and Materials (ASTM), Grupo Biofarmacéutico

  • ASTM E2363-23 Terminología estándar relacionada con la fabricación de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos en la industria farmacéutica y biofarmacéutica
  • ASTM E2537-16 Guía estándar para la aplicación de la verificación continua de procesos en la fabricación de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos
  • ASTM E2500-13 Guía estándar para la especificación, diseño y verificación de sistemas y equipos de fabricación farmacéuticos y biofarmacéuticos
  • ASTM E2500-07 Guía estándar para la especificación, diseño y verificación de sistemas y equipos de fabricación farmacéuticos y biofarmacéuticos
  • ASTM E2500-20 Guía estándar para la especificación, diseño y verificación de sistemas y equipos de fabricación farmacéuticos y biofarmacéuticos
  • ASTM E3326-22 Guía estándar para la aplicación de la fabricación continua (BioCM) en la industria biofarmacéutica
  • ASTM E1567-93(2001) Guía estándar para consideraciones de diseño arquitectónico de instalaciones biofarmacéuticas
  • ASTM E3077-17 Guía estándar para la transferencia de datos electrónicos de materias primas desde proveedores de materiales a empresas farmacéuticas y comerciales. Fabricantes biofarmacéuticos
  • ASTM E3077-17e2 Guía estándar para la transferencia de datos electrónicos de materias primas desde proveedores de materiales a empresas farmacéuticas y comerciales. Fabricantes biofarmacéuticos
  • ASTM E1567-93 Guía estándar para consideraciones de diseño arquitectónico de instalaciones biofarmacéuticas
  • ASTM E2537-08 Guía estándar para la aplicación de la verificación continua de la calidad en la fabricación de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos
  • ASTM E3051-16 Guía estándar para la especificación, diseño, verificación y aplicación de sistemas de un solo uso en la fabricación farmacéutica y biofarmacéutica
  • ASTM E2500-07(2012) Guía estándar para la especificación, diseño y verificación de sistemas y equipos de fabricación farmacéuticos y biofarmacéuticos
  • ASTM E3077-17e1 Guía estándar para la transferencia de datos electrónicos de materias primas desde proveedores de materiales a empresas farmacéuticas y comerciales. Fabricantes biofarmacéuticos
  • ASTM E3230-20 Práctica estándar para la extracción de partículas de las superficies de componentes y conjuntos de un solo uso diseñados para su uso en la fabricación biofarmacéutica
  • ASTM D6691-17 Método de prueba estándar para determinar la biodegradación aeróbica de materiales plásticos en el medio marino mediante un consorcio microbiano definido

US-CFR-file, Grupo Biofarmacéutico

  • CFR 21-520.622b-2013 Alimentos y drogas. Parte 520: Dosificación oral de nuevos medicamentos para animales. Sección 520.622b: Jarabe de citrato de dietilcarbamazina.
  • CFR 21-600.2-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 600: Productos biológicos: general. Sección 600.2: Direcciones postales.
  • CFR 21-558.415-2014 Alimentos y drogas. Parte 558: Nuevos medicamentos para animales para uso en piensos. Sección 558.415: Novobiocina.
  • CFR 21-600.90-2014 Alimentos y drogas. Parte 600: Productos biológicos: general. SubparteD: Notificación de experiencias adversas. Sección 600.90: Renuncias.
  • CFR 21-600.2-2014 Alimentos y drogas. Parte 600: Productos biológicos: general. SubparteA: Disposiciones generales. Sección 600.2: Direcciones postales.
  • CFR 21-600.81-2014 Alimentos y drogas. Parte 600: Productos biológicos: general. SubparteD: Notificación de experiencias adversas. Sección 600.81: Informes de distribución.
  • CFR 21-526.1590-2014
  • CFR 21-558.430-2014 Alimentos y drogas. Parte 558: Nuevos medicamentos para animales para uso en piensos. Sección 558.430: Nistatina.
  • CFR 21-106.55-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 106: Procedimientos de control de calidad de fórmulas infantiles (Efectivo hasta el 10-07-14). Sección 106.55: Controles para prevenir la adulteración por microorganismos.
  • CFR 21-1301.75-2014 Alimentos y drogas. Parte 1301: Registro de fabricantes, distribuidores y dispensadores de sustancias controladas. Sección 1301.75: Controles de seguridad física para profesionales.
  • CFR 21-600.80-2014 Alimentos y drogas. Parte 600: Productos biológicos: general. SubparteD: Notificación de experiencias adversas. Sección 600.80: Informes posteriores a la comercialización de experiencias adversas.

ET-QSAE, Grupo Biofarmacéutico

  • ES 544-2000 Productos medicinales, farmacéuticos y farmacéuticos en bruto. Ensayo microbiano para antibióticos.

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Grupo Biofarmacéutico

  • DB31/ 373-2010 Estándares de descarga de contaminantes para la industria biofarmacéutica

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, Grupo Biofarmacéutico

  • DB33/ 923-2014 Estándares de descarga de contaminantes para la industria biofarmacéutica

Professional Standard - Agriculture, Grupo Biofarmacéutico

  • 1295药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos Biológicos II. Preparaciones bacterianas del grupo A Streptococcus.
  • 1018药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 12 Fármacos antineoplásicos Sección 2 Fármaco hormonal Fulvestrant
  • GB 4789.3-1994 Higiene de los alimentos Examen microbiológico Determinación de bacterias coliformes
  • 1325药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos V. Fármaco trombolítico estreptoquinasa
  • 1326药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos V. Fármaco trombolítico uroquinasa
  • 2409药典 二部-2010 Apéndice XIX B Directrices para las pruebas de biodisponibilidad y bioequivalencia humana de preparados farmacéuticos
  • 1327药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos V. Fármaco trombolítico alteplasa
  • 1329药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos V. Fármaco trombolítico Reteplasa*
  • 1328药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos V. Fármaco trombolítico tenecteplasa*
  • 1681药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 26 Medicamentos oftálmicos Sección 10 Productos biológicos y medicamentos bioquímicos Interferón humano recombinante a1b
  • 327药典 四部-2020 Principios rectores 9000 Principios rectores 9011 para pruebas de biodisponibilidad y bioequivalencia humana de preparaciones farmacéuticas
  • 312药典 四部-2015 Principios rectores 9000 Principios rectores 9011 para pruebas de biodisponibilidad y bioequivalencia humana de preparaciones farmacéuticas
  • 水和废水监测分析方法 5.1.2-2003 Capítulo 5 Métodos de biomonitoreo de agua y aguas residuales Capítulo 1 Determinación del bioma acuático 2 Determinación de epífitas (B)
  • 831兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Bacterias de ácido butírico Preparación de bacterias vivas
  • 1680药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 26 Medicamentos oftálmicos Sección 10 Productos biológicos y medicamentos bioquímicos Factor de crecimiento de fibroblastos básico bovino recombinante
  • 水和废水监测分析方法 5.1.4-2003 Capítulo 5 Métodos de biomonitoreo de agua y aguas residuales Capítulo 1 Determinación del bioma acuático 4 Encuesta biológica de peces (B)
  • 水和废水监测分析方法 5.1.1-2003 Capítulo 5 Métodos de biomonitoreo de agua y aguas residuales Capítulo 1 Determinación del bioma acuático - Determinación de plancton (B)
  • 1773药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 29 Medicamentos pediátricos Sección 1 Aplicación de fármacos en recién nacidos 2. Cálculo de la dosis de fármaco en recién nacidos
  • 1772药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 29 Medicamentos pediátricos Sección 1 Aplicación de medicamentos en recién nacidos 1. Características farmacocinéticas de los recién nacidos
  • 870兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Bacterias de ácido láctico Preparación compuesta de bacterias vivas
  • 882兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Anticuerpo de yema de huevo refinado contra la peste Gosling
  • 水和废水监测分析方法 5.1.5-2003 Capítulo 5 Métodos de biomonitoreo de agua y aguas residuales Capítulo 1 Determinación del bioma acuático 5 Determinación de la productividad primaria
  • 815兽药质量标准2017年版 Volumen 1 de Normas de calidad de productos biológicos para medicamentos veterinarios Suero contra la peste ansarón
  • 881兽药质量标准2017年版 Volumen I de Normas de calidad de productos biológicos para medicamentos veterinarios Vacuna viva contra la peste Gosling
  • 888兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Norma de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna contra la peste del pato inactivada
  • 18药典 三部-2015 Reglas generales para productos biológicos Procedimientos por lotes para productos biológicos
  • 20药典 三部-2015 Reglas Generales para Productos Biológicos Reglamento de Envases para Productos Biológicos
  • 1060兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para preparaciones de bacterias butíricas con bacterias vivas
  • 水和废水监测分析方法 5.1.3-2003 Capítulo Cinco Métodos de Monitoreo Biológico de Aguas y Aguas Residuales Capítulo Uno Determinación del Bioma Acuático Determinación de Tres Animales Bentónicos (B)
  • 农业部1425号公告-5-2010 Directrices técnicas para la prueba de evaluación de la eficacia de los antimicrobianos tópicos para mascotas.
  • 135药典 四部-2020 1100 Método de inspección biológica 1107 Norma de límite microbiano para medicamentos no estériles
  • 136药典 四部-2020 1100 Método de examen biológico 1108 Método de prueba de límite microbiológico para piezas de decocción de hierbas chinas
  • 268药典 三部-2020 Método de examen microbiológico 1107 Estándar de límite microbiano para medicamentos no estériles
  • 148药典 四部-2015 1100 Método de inspección biológica 1107 Norma de límite microbiano para medicamentos no estériles
  • 1032药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 12 Fármacos antineoplásicos Sección 3 Fármaco de terapia biológica dirigida Erlotinib
  • 1031药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 12 Medicamentos antineoplásicos Sección 3 Medicamento de terapia biológica dirigida Gefitinib
  • 1033药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 12 Fármacos antineoplásicos Sección 3 Terapia biológica dirigida Sunitinib
  • 1034药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 12 Fármacos antineoplásicos Sección 3 Terapia biológica dirigida Ubenimex
  • 1028药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 12 Fármacos antineoplásicos Sección 3 Terapia biológica dirigida Sorafenib
  • 1030药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 12 Medicamentos antineoplásicos Sección 3 Medicamento de terapia biológica dirigida Lapatinib
  • 1029药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 12 Fármacos antineoplásicos Sección 3 Fármaco de terapia biológica dirigida Imatinib
  • NY/T 2061.4-2012 Directrices de pesticidas para pruebas de bioactividad de laboratorio. Parte 4: Prueba de generación de raíces de cotiledón de pepino para actividades de promoción o inhibición de reguladores del crecimiento de plantas.
  • 22药典 三部-2020 Principios generales de productos biológicos Control de seguridad viral de productos biológicos
  • 19药典 三部-2020 Reglas generales para productos biológicos Preparación y control de calidad de sustratos de células animales para la producción y prueba de productos biológicos.
  • NY/T 1454-2007 Determinación de azadimehtinas totales en biopesticida.
  • 21药典 三部-2020 Reglas Generales para la Preparación de Productos Biológicos y Calibración de Materiales Estándar Nacionales para Productos Biológicos
  • 829兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Normas de calidad de medicamentos veterinarios Preparaciones de Bacillus cereus vivo (SA38)
  • 828兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándares de calidad de medicamentos veterinarios Preparaciones de Bacillus cereus vivo (DM423)
  • 1027药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 12 Fármacos antineoplásicos Sección 3 Terapia biológica dirigida Bevacizumab
  • 1025药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 12 Fármacos antineoplásicos Sección 3 Fármaco de terapia biológica dirigida Rituximab
  • 1023药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 12 Fármacos antineoplásicos Sección 3 Terapia biológica dirigida Trastuzumab
  • 1024药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 12 Fármacos antineoplásicos Sección 3 Terapia biológica dirigida Nimotuzumab
  • 1026药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 12 Fármacos antineoplásicos Sección 3 Fármaco de terapia biológica dirigida Cetuximab
  • 901兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Interferón de leucocitos porcinos
  • 17药典 三部-2020 Principios generales de los productos biológicos Control de calidad de las materias primas y excipientes utilizados en la elaboración de productos biológicos.
  • 农业部1425号公告-6-2010 Principios rectores de las técnicas de prueba de campo para la evaluación de la eficacia de los antimicrobianos tópicos para mascotas
  • 1111兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 2 Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para el anticuerpo de yema de huevo refinado contra la peste de Gosling
  • 1099兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Bacterias de ácido láctico Compuesto de bacterias vivas Instrucciones de preparación
  • 885兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Hepatitis viral de pato Anticuerpo de yema de huevo refinado
  • 886兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Hepatitis viral de pato Anticuerpo de yema de huevo refinado
  • 824兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándares de calidad de medicamentos veterinarios Preparación de Bacillus subtilis vivo (cepa TY7210)
  • 24药典 三部-2015 Reglas generales para productos biológicos Procedimientos de preparación y prueba de sustratos de células animales utilizados en la producción y prueba de productos biológicos.
  • 839兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna inactivada contra la fiebre epidémica bovina
  • 825兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna viva contra la rabia (cepa Flury)
  • 883兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Antisuero contra el virus de la enfermedad de Newcastle
  • 838兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Vacuna inactivada estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la paratuberculosis bovina
  • 948兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Solución oral de factor de transferencia estándar de calidad de medicamentos veterinarios
  • 16药典 三部-2015 Reglas Generales para la Preparación de Productos Biológicos y Procedimientos de Calibración de Sustancias Estándar Nacionales de Productos Biológicos
  • 水产品质量安全检验手册 3.2.1.0-2005 Capítulo 3 Inspección de microorganismos en productos acuáticos Sección 2 Inspección de coliformes, coliformes fecales y Escherichia coli 1. Inspección de coliformes y coliformes fecales (GBT 4789.3-2003)
  • 1022药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 12 Fármacos antineoplásicos Sección 3 Fármaco de terapia biológica dirigida Interleucina-2 humana recombinante
  • NY/T 2061.3-2012 Directrices de pesticidas para pruebas de bioactividad de laboratorio. Parte 3: Prueba de expansión de cotiledones de pepino para actividades de promoción o inhibición de reguladores del crecimiento de plantas.
  • NY/T 2061.2-2011 Directrices sobre pesticidas para pruebas de bioactividad de laboratorio. Parte 2: Prueba de aplicación por aspersión foliar para actividades de promoción o inhibición de reguladores del crecimiento vegetal.
  • 21药典 三部-2015 Reglas Generales para el Almacenamiento y Transporte de Productos Biológicos Reglamento de Productos Biológicos
  • 19药典 三部-2015 Normas generales para productos biológicos Procedimientos de subenvasado y liofilización de productos biológicos
  • 农业部1425号公告-3-2010 Directrices técnicas para las pruebas de evaluación de la eficacia de agentes antimicrobianos contra los gusanos de seda.
  • 245药典 三部-2015 Método de examen microbiológico 1107 Principios generales de las normas de límites microbianos para medicamentos no estériles 90
  • 18药典 三部-2020 Reglas Generales para la Gestión de Productos Biológicos y Control de Calidad de Bacterias y Toxinas Utilizadas en la Producción y Pruebas de Productos Biológicos
  • 17药典 三部-2015 Reglas generales para productos biológicos Procedimientos de control de calidad de materias primas y excipientes utilizados en la producción de productos biológicos.
  • 1117兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Norma de calidad de medicamentos veterinarios Instrucciones para la vacuna contra la peste del pato inactivada
  • 1110兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la vacuna contra la peste Gosling
  • 1044兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 2 Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para el suero contra la peste ansarón
  • 808兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna viva contra la enfermedad de Newcastle (cepa CS2)
  • 866兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Vacuna viva contra el moquillo canino Estándar de calidad de medicamentos veterinarios (cepa CDV-11)
  • 860兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Norma de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna inactivada contra la encefalomielitis aviar
  • 946兽药质量标准2017年版 Tomo I de Normas de Calidad de Productos Biológicos para Medicamentos Veterinarios Vacuna Viva de Mycoplasma Pneumoniae
  • 922兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Norma de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna contra la pseudorrabia porcina inactivada
  • 953兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Vacuna inactivada estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la enfermedad del edema de los lechones
  • 768兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna viva trivalente contra la coccidiosis de pollo
  • 931兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Anticuerpo fluorescente de parvovirus porcino
  • 16药典 三部-2020 Principios generales de la nomenclatura de productos biológicos para nombres genéricos de productos biológicos
  • 23药典 三部-2020 Normas generales para productos biológicos Reenvasado y gestión de almacenamiento y transporte de productos biológicos.
  • 15药典 三部-2015 Reglas Generales para el Reglamento de Manejo de Productos Biológicos para Bacterias y Toxinas Utilizadas en las Pruebas de Producción de Productos Biológicos
  • NY/T 1502-2007 Determinación de capsaicinoides totales en el biopesticida.
  • 1398药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 20 Antídoto Sección 2 Antídoto específico VI. Antídoto contra la intoxicación por drogas Vitamina B6*
  • 366药典 三部-2020 término biológico
  • 10药典 三部-2020 Reglas Generales para Productos Biológicos
  • 9药典 三部-2015 Reglas Generales para Productos Biológicos
  • 1057兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Normas de calidad de medicamentos veterinarios Instrucciones para la preparación de Bacillus Cereus vivo (DM423)
  • 1058兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Normas de calidad de medicamentos veterinarios Instrucciones para la preparación de bacterias vivas Bacillus Cereus (SA38)
  • 827兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Normas de calidad de medicamentos veterinarios Preparaciones de bacterias vivas de Bacillus cereus y Streptococcus faecalis
  • 745兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Enfermedad infecciosa de la bolsa de pollo Anticuerpo de yema de huevo refinado
  • 850兽药典 一部-2015 Contenido del Apéndice 1100 Método de inspección biológica 1107 Estándares de límites microbiológicos para medicamentos veterinarios no estériles
  • 815兽药典 二部-2015 Contenido del Apéndice 1100 Método de inspección biológica 1104 Estándares de límites microbiológicos para medicamentos veterinarios no estériles
  • 农业部1425号公告-14-2010 Lineamientos técnicos para la prueba de evaluación de eficacia de medicamentos antimicrobianos para abejas.
  • NY/T 2098-2011 Fabricante de productos biológicos veterinarios.
  • NY/T 1464.50-2013 Directrices de pesticidas para los ensayos de eficacia de campo. Parte 50: Ensayos de reguladores del crecimiento de plantas en crisantemo.
  • NY/T 1464.48-2012 Directrices de pesticidas para los ensayos de eficacia de campo. Parte 48: Ensayos de reguladores del crecimiento vegetal en rosa china.
  • 1130兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para el interferón leucocitario porcino
  • 834兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Vacuna viva estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la enfermedad de Escherichia coli en ovejas
  • 858兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Norma de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna inactivada contra la influenza aviar (subtipo H9)
  • 826兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Vacuna contra la rabia inactivada estándar de calidad de medicamentos veterinarios (cepa Flury LEP)
  • 856兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Tira de prueba de detección del virus de la influenza aviar estándar de calidad de medicamentos veterinarios
  • 894兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Inyección de factor de transferencia de placenta ovina
  • 758兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Viruela aviar Agente protector resistente al calor Vacuna viva
  • 884兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Norma de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna inactivada contra la enfermedad de Newcastle (cepa La Sota)
  • 735兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna viva contra la encefalitis del zorro (cepa CAV-2C)
  • 921兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna viva contra la pseudorrabia porcina (cepa SA215)
  • 3药典 三部-2020 Esta edición de la Farmacopea (Tercera parte) adopta el nombre genérico de los productos biológicos para compararlos con el nombre genérico original.
  • 896兽药质量标准2017年版 Tomo I de Normas de Calidad de Productos Biológicos para Medicamentos Veterinarios Reactivos de Diagnóstico Inmunohistoquímico para Inmunohistoquímica
  • 895兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Vacuna inactivada estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la neumonía por Mycoplasma Ovis
  • 919兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Anticuerpo fluorescente del virus de la pseudorrabia porcina
  • 935兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Alérgenos de prueba cutánea de triquinosis porcina
  • 926兽药质量标准2017年版 Volumen I de Normas de calidad de productos biológicos para medicamentos veterinarios Vacuna contra la peste porcina viva (fuente de células aprobadas)
  • NY/T 2061.1-2011 Directrices sobre pesticidas para pruebas de bioactividad de laboratorio. Parte 1: Prueba de remojo de semillas para actividades de promoción o inhibición de reguladores del crecimiento de las plantas.
  • 1114兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la hepatitis viral del pato Anticuerpo de yema de huevo refinado
  • 1053兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la preparación de Bacillus subtilis vivo (cepa TY7210)
  • 1115兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la hepatitis viral del pato Anticuerpo de yema de huevo refinado
  • 553药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo VII Medicamentos del sistema urinario Sección III Medicamentos especiales del sistema urinario 1. Medicamentos para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (2) Inhibidor de la 5α-reductasa finasterida
  • 1775药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 29 Medicamentos pediátricos Sección 1 Solicitud de medicamentos para recién nacidos 4. Medicamentos comunes para reanimación neonatal y dosis de referencia de antibióticos de uso común
  • 328兽药国家标准化学药品、中药卷第一册-2013 La segunda parte de las preparaciones y extractos de la medicina tradicional china en polvo de Siwu.
  • 294药典 四部-2020 3600 Materias primas biológicas específicas-Animales y excipientes 3601 Control de calidad de animales de experimentación para la producción e identificación de productos biológicos
  • 299药典 三部-2020 Determinación del tamaño molecular del polisacárido meningocócico del grupo A del bioensayo 3419
  • 农业部630号公告-3-2006 Directrices técnicas para la investigación de preparaciones de medicina tradicional china y medicina natural veterinaria.
  • 633药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo IX Fármacos del sistema endocrino Sección 1 Hormona hipotalámico-pituitaria y fármacos relacionados 2. Octreotida análoga de grelina*
  • 水产品质量安全检验手册 3.2.2.0-2005 Capítulo 3 Inspección de microorganismos en productos acuáticos Sección 2 Inspección de coliformes, coliformes fecales y Escherichia coli II. Inspección de coliformes, coliformes fecales y Escherichia coli (SN 0169-1992)
  • 1177兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Factor de transferencia Solución oral Instrucciones
  • 1112兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Norma de calidad de medicamentos veterinarios Instrucciones para el antisuero del virus de la enfermedad de Newcastle
  • 1067兽药质量标准2017年版 Productos Biológicos Volumen II Norma de Calidad de Medicamentos Veterinarios Vacuna Inactivada Instrucciones para la Paratuberculosis Bovina
  • 1054兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna viva contra la rabia (cepa Flury) Instrucciones
  • 1068兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Norma de calidad de medicamentos veterinarios Instrucciones para la vacuna inactivada contra la fiebre epidémica bovina
  • 726兽药质量标准2017年版 Volumen 1 de Normas de calidad de productos biológicos para medicamentos veterinarios Vacuna viva contra parvovirus en patos criollos jóvenes
  • 890兽药质量标准2017年版 Volumen 1 de Normas de calidad de productos biológicos para medicamentos veterinarios Vacuna viva contra la dermatitis pustulosa contagiosa caprina
  • 893兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna inactivada contra clamidia del aborto ovino
  • 887兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Vacuna inactivada estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la serositis infecciosa del pato
  • 900兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Normas de calidad de medicamentos veterinarios Vacunas inactivadas contra la pasteurelosis en cerdos y bovinos
  • 844兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Kit de detección ELISA del virus de la influenza aviar estándar de calidad de medicamentos veterinarios
  • 767兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Enfermedad de Marek de pollo Vacuna viva bivalente
  • 725兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna contra la enfermedad hemorrágica de la carpa herbívora viva (cepa GCHV-892)
  • 920兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna viva contra la pseudorabia porcina (cepa HB-98)
  • 347药典 四部-2020 Directrices 9000 Directrices 9205 para el seguimiento y control microbiológico de laboratorios limpios farmacéuticos
  • 732兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Reactivos de diagnóstico inmunohistoquímico de la enfermedad de las vacas locas
  • 733兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Vacuna inactivada estándar de calidad de medicamentos veterinarios contra Haemophilus Parasuis
  • 947兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Normas de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna viva contra neumonía porcina por micoplasma (168 cepas)
  • 328药典 四部-2015 Directrices 9000 Directrices 9205 para el seguimiento y control microbiológico de laboratorios limpios farmacéuticos
  • 农业部1425号公告-15-2010 Principios rectores para las técnicas de prueba de campo de evaluación de la eficacia antimicrobiana para las abejas
  • 农业部1425号公告-11-2010 Lineamientos técnicos para pruebas de evaluación de eficacia de medicamentos antiectoparásitos para mascotas.
  • 水产品质量安全检验手册 3.2.3.0-2005 Capítulo 3 Inspección de microorganismos en productos acuáticos Sección 2 Inspección de coliformes, coliformes fecales y Escherichia coli 3. Inspección rápida de coliformes (GBT 4789.32-2003)
  • NY/T 1156.16-2008 Directriz para bioensayos de pesticidas en laboratorio. Parte 16: La prueba del turbidímetro para bactericidas inhibe la reproducción de bacterias.
  • 255药典 四部-2015 3400 Bioensayo 3419 Grupo A Determinación del tamaño molecular del polisacárido meningocócico
  • 248药典 四部-2020 3400 Bioensayo 3419 Grupo A Determinación del tamaño molecular del polisacárido meningocócico
  • 555药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo Siete Medicamentos del Sistema Urinario Sección Tres Medicamentos Especiales del Sistema Urinario 1. Medicamentos para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (3) Medicina herbaria natural Extracto de Pygeum africanum*
  • 1000药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 12 Fármacos antineoplásicos Sección 1 Fármacos citotóxicos 4. Inhibidor de la topoisomerasa Tenipósido
  • 996药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 12 Fármacos antineoplásicos Sección 1 Fármacos citotóxicos 4. Topotecán, un inhibidor de la topoisomerasa

ISA - International Society of Automation, Grupo Biofarmacéutico

Group Standards of the People's Republic of China, Grupo Biofarmacéutico

  • T/CAB 2009-2017 Producción de carne de cordero sin antibióticos y requisitos de calidad del cordero.
  • T/XMSA 004-2023 Muestras biológicas de flora intestinal de seres humanos sanos. Especificaciones para el control de calidad.
  • T/XMSA 003-2023 Muestras biológicas de flora intestinal de seres humanos sanos. Especificación técnica para su preparación.
  • T/QMIS 001-2021 Lineamiento Técnico para la Evaluación de Seguridad de la Aplicación de Consorcios Microbianos en la Remediación Ecológica de Ríos y Lagos
  • T/APEP 1024-2022 Estándares de descarga de contaminantes del agua en la industria farmacéutica de bioingeniería
  • T/CACM 1351-2021 Estándares para la recolección, conservación y transporte de muestras microbianas fecales en ensayos clínicos de MTC
  • T/ZJPA 001-2021 Consideración técnica de la construcción de bases de datos microbianos ambientales en la industria farmacéutica.
  • T/SHMHZQ 022-2022 Especificación técnica para la producción de comprimidos farmacéuticos.
  • T/GTM 011-2022 Procedimientos operativos para la detección de coliformes fecales en fertilizantes microbianos.
  • T/XMSA 002-2023 Muestras biológicas de flora intestinal de seres humanos sanos. Especificaciones técnicas para su recogida.
  • T/XMSA 005-2023 Muestras biológicas de flora intestinal de seres humanos sanos. Especificación de gestión para su conservación.
  • T/CI 010-2021 Regulación de plantación y límite de residuos de sustancias nocivas en el cuidado silvestre de plantas medicinales genuinas
  • T/ZZB 0668-2018 Sellos mecánicos sanitarios para industrias alimentaria y farmacéutica.
  • T/XMSA 001-2023 Biobanco de flora intestinal humana sana—Código para la construcción de infraestructuras
  • T/CACM 1374.1-2021 Normas generales de reglamentos técnicos para la producción estandarizada de materiales medicinales tradicionales chinos.
  • T/JXYXH 0003-2022 Especificación para la liberación de material de la empresa de fabricación de medicamentos.
  • T/HFZX 005-2022 Código para el diseño verde de productos biomédicos
  • T/APEP 1026-2022 Normas de descarga de contaminantes del agua de la industria farmacéutica de la medicina tradicional china
  • T/SDAHA 001-2023 Extracto de Isatidis para preparados veterinarios.
  • T/CGCPU 016-2021 Requisitos técnicos para ensayos clínicos de nuevos medicamentos para inhalación oral del sistema respiratorio en poblaciones pediátricas.
  • T/WHAEPI 009-2023
  • T/SDVDA 002-2022 Extracto de madreselva para preparados veterinarios.
  • T/SDAHA 002-2023 Extracto de raíz de Isatis para preparados veterinarios.
  • T/CSF 003-2018 Procedimientos operativos para la aplicación aérea de plaguicidas para prevenir y controlar plagas.
  • T/QME 0011-2023 Criterios de evaluación de los logros científicos y tecnológicos en el campo biofarmacéutico.
  • T/SDAHA 004-2023 Extracto de raíz de Maxine para preparados veterinarios.
  • T/SDAHA 003-2023 Extracto de desintoxicación de Qingwen para preparados veterinarios.
  • T/SHDSGY 184-2023 Estándares de diseño de productos biomédicos y gestión de marcas.
  • T/WSJD 19.3-2021 Método de biomonitoreo de la población expuesta ocupacional mediante cromatografía de gases de metil etil cetona en orina

工业和信息化部, Grupo Biofarmacéutico

  • JB/T 20206-2022 Dispositivo de control de temperatura del proceso de reacción biofarmacéutica.
  • HG/T 5925-2021 Agente biológico nitrificante para tratamiento de agua.
  • HG/T 5926-2021 Agente biológico de desnitrificación para tratamiento de agua.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Grupo Biofarmacéutico

  • KS J 0020-2010(2021) Política del sistema de producción en la producción biofarmacéutica basada en Buenas Prácticas de Manufactura
  • KS J 0022-2010(2021) Política del sistema de control de laboratorio en la producción biofarmacéutica basada en Buenas Prácticas de Manufactura
  • KS J 0017-2010(2021) Política del sistema de calidad en la producción biofarmacéutica basada en Buenas Prácticas de Manufactura
  • KS J 0015-2010(2021) Manual de calidad en la producción biofarmacéutica basado en las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes.
  • KS J 0018-2010(2021) Política del sistema de materiales en la producción biofarmacéutica basada en Buenas Prácticas de Manufactura
  • KS J 0021-2010(2021) Política de sistemas de embalaje y etiquetado en la producción biofarmacéutica basada en Buenas Prácticas de Manufactura
  • KS J 0016-2010(2021) Política de sistemas de instalaciones y equipos en la producción biofarmacéutica basada en Buenas Prácticas de Manufactura
  • KS I ISO 19493-2009(2019) Calidad del agua-Orientación sobre estudios biológicos marinos de comunidades de sustrato duro
  • KS P ISO 11737-1:2012 Esterilización de dispositivos médicos-Métodos microbiológicos-Parte 1:Determinación de la población de microorganismos en los productos.
  • KS P ISO 11737-1:2018 Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
  • KS I ISO 19493:2009 Calidad del agua-Orientación sobre estudios biológicos marinos de comunidades de sustrato duro
  • KS P ISO 11737-1:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
  • KS I ISO 11269-1:2005 Calidad del suelo-Determinación de los efectos de los contaminantes sobre la flora del suelo-Parte 1:Método para la medición de la inhibición del crecimiento de las raíces
  • KS J 0015-2010 Manual de calidad en la producción biofarmacéutica basado en las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes.
  • KS I ISO 17155:2009 Calidad del suelo-Determinación de la abundancia y actividad de la microflora del suelo mediante curvas de respiración.
  • KS J 0020-2010 Política del sistema de producción en la producción biofarmacéutica basada en Buenas Prácticas de Manufactura
  • KS I ISO 11269-1:2021 Calidad del suelo. Determinación de los efectos de los contaminantes sobre la flora del suelo. Parte 1: Método para medir la inhibición del crecimiento de las raíces.
  • KS J ISO 4832-2007(2021) Microbiología de alimentos y piensos-Método horizontal para el recuento de coliformes-Técnica de recuento de colonias
  • KS J ISO 4832-2007(2012) Microbiología de alimentos y piensos-Método horizontal para el recuento de coliformes-Técnica de recuento de colonias

Professional Standard - Environmental Protection, Grupo Biofarmacéutico

  • HJ 1256-2022 Lineamientos técnicos para el autocontrol de unidades de descarga de contaminantes
  • HJ 1062-2019 Solicitud y Emisión de Permisos de Descarga de Contaminantes Especificaciones Técnicas Industria Farmacéutica-Fabricación de Productos Farmacéuticos Biológicos

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Grupo Biofarmacéutico

  • GB 21907-2008 Estándar de descarga de contaminantes al agua para la industria farmacéutica Categoría biofarmacéutica
  • GB/T 12990-1991 Medición de deformación de tableros de fibra corrugados.
  • GB 4789.3-1984 Examen microbiológico de la higiene de los alimentos. Detección de bacterias coliformes.
  • GB/T 4789.3-2008 Examen microbiológico de higiene de los alimentos. Enumeración de coliformes.
  • GB/T 4789.3-2003
  • GB/T 4789.39-2008 Examen microbiológico de la higiene de los alimentos. Enumeración de coliformes fecales.
  • GB/T 4789.32-2002 Examen microbiológico para la higiene de los alimentos, detección rápida de bacterias coliformes.
  • GB 4789.39-2013 Recuento de coliformes fecales para pruebas de microbiología de alimentos
  • GB/T 18204.10-2000 Métodos de examen microbiológico del agua de piscina-Determinación de bacterias coliformes
  • GB/T 7918.3-1987 Métodos estándar de examen microbiológico para cosméticos--Coliformes fecales
  • GB 7918.3-1987 Método de prueba estándar microbiológico cosmético para coliformes fecales
  • GB/T 31720-2015 Manejo de la resistencia a insecticidas para vectores. Normas generales
  • GB/T 15692.8-1995 Términos de maquinaria farmacéutica--Instrumento de detección de medicamentos
  • GB/T 26347-2010 Métodos de prueba de resistencia de los mosquitos a los insecticidas. Métodos de bioensayo.
  • GB/T 18204.12-2000 Métodos de examen microbiológico para bañeras y lavabos en lugares públicos. Determinación de bacterias coliformes.
  • GB 4789.3-2010 Norma nacional de seguridad alimentaria Examen microbiológico de alimentos: Enumeración de coliformes
  • GB 4789.3-2016 Norma Nacional de Seguridad Alimentaria Determinación de Microbiología de Alimentos Recuento de Bacterias Coliformes
  • GB 28670-2012 Norma general de maquinaria farmacéutica conforme a las buenas prácticas de fabricación.
  • GB/T 18204.5-2000 Métodos de examen microbiológico de toallas y ropa de cama en lugares públicos. Determinación de bacterias coliformes.
  • GB/T 42642-2023 Lineamientos Técnicos para el Monitoreo de la Restauración Ecológica y Evaluación del Efecto de las Poblaciones de Fauna Marina Bentónica

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Grupo Biofarmacéutico

  • DB32/ 3560-2019 Límites de descarga de contaminantes al agua y al aire en la industria biofarmacéutica.
  • DB32/T 4555-2023 Especificaciones técnicas para la preparación y control de calidad de medicamentos bioquímicos de origen animal.

US-HHS, Grupo Biofarmacéutico

US-FCR, Grupo Biofarmacéutico

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Grupo Biofarmacéutico

  • GBZ/T 295-2017 Principios generales de los métodos de biomonitoreo de la población ocupacional
  • GB/T 18204.6-2000 Métodos de examen microbiológico para herramientas de barbería-Determinación de bacterias coliformes
  • GB/T 18204.3-2000 Métodos de examen microbiológico de juegos de té en lugares públicos. Determinación de bacterias coliformes.

Qinghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Grupo Biofarmacéutico

  • DB63/T 1993-2021 Reglamento para el seguimiento de la biomasa aérea de las poblaciones de plantas de pastizales

German Institute for Standardization, Grupo Biofarmacéutico

  • DIN EN ISO 19493:2007-09 Calidad del agua - Orientación sobre estudios biológicos marinos de comunidades de sustrato duro (ISO 19493:2007); Versión alemana EN ISO 19493:2007
  • DIN ISO 17155:2013 Calidad del suelo - Determinación de la abundancia y actividad de la microflora del suelo mediante curvas de respiración (ISO 17155:2012)
  • DIN 10172-1:1992-04 Análisis microbiológico de la leche; determinación de coliformes; método con medio líquido
  • DIN EN ISO 11737-1:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos (ISO 11737-1:2018)
  • DIN EN ISO 19493:2007 Calidad del agua - Orientación sobre estudios biológicos marinos de comunidades de sustrato duro (ISO 19493:2007); Versión en inglés de DIN EN ISO 19493:2007-09
  • DIN 26055-1:2010 Conjuntos de mangueras para uso en la industria farmacéutica y biotecnológica con mangueras de materiales no metálicos - Parte 1: Mangueras de PTFE y derivados
  • DIN EN ISO 11737-1:2021-10 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos (ISO 11737-1:2018 + Amd 1:2021); Versión alemana EN ISO 11737-1:2018 + A1:2021
  • DIN EN 17708:2023-05 Bioestimulantes vegetales - Preparación de muestra para análisis microbiano; Versión en alemán e inglés prEN 17708:2023 / Nota: Fecha de emisión 2023-03-31*Previsto como reemplazo de DIN CEN/TS 17708 (2022-07).
  • DIN CEN/TS 17708:2022-07 Bioestimulantes vegetales - Preparación de muestra para análisis microbiano; Versión alemana CEN/TS 17708:2022
  • DIN EN ISO 11269-1:2013-03 Calidad del suelo. Determinación de los efectos de los contaminantes en la flora del suelo. Parte 1: Método para medir la inhibición del crecimiento de las raíces (ISO 11269-1:2012); Versión alemana EN ISO 11269-1:2012
  • DIN CEN/TS 16817-2:2016-01*DIN SPEC 33972:2016-01 Aire ambiente - Vigilancia de los efectos de los organismos genéticamente modificados (OGM) - Vigilancia del polen - Parte 2: Muestreo biológico de polen mediante colonias de abejas; Versión alemana CEN/TS 16817-2:2015

RU-GOST R, Grupo Biofarmacéutico

  • GOST R 57688-2017 Medicamentos para aplicaciones médicas. Pruebas de estabilidad de medicamentos biotecnológicos/biológicos.
  • GOST 28085-2013 Remedios medicinales biológicos para uso veterinario. Método de control bacteriológico de la esterilidad.
  • GOST R 57679-2017 Medicamentos para aplicaciones médicas. Investigación de bioequivalencia de medicamentos.
  • GOST R 57647-2017 Medicamentos para aplicaciones médicas. Farmacogenómica. Biomarcadores
  • GOST R 55291-2012 Remedios medicinales probióticos para uso veterinario. Métodos de análisis microbiológico.
  • GOST 31928-2013 Remedios medicinales probióticos para uso veterinario. Métodos para la determinación de los microorganismos probióticos.
  • GOST R 56699-2015 Medicamentos para aplicaciones médicas. Evaluación preclínica de seguridad de productos farmacéuticos derivados de la biotecnología. Recomendaciones generales
  • GOST 28083-2012 Remedios medicinales biológicos liofilizados para uso veterinario. Método de control del vacío en ampollas y frascos.
  • GOST R 57146-2016 Medicamentos para aplicaciones médicas. Estudio de carcinogenicidad de productos farmacéuticos y excipientes.
  • GOST R ISO 22030-2009 Calidad del suelo. Métodos biológicos. Fitotoxicidad crónica para plantas superiores.
  • GOST R 56919-2016 Pruebas de los kits de PCR utilizados para identificar taxones objetivo de microorganismos, plantas y organismos genéticamente modificados. Requisitos de calidad, seguridad, transporte y almacenamiento.
  • GOST R 52896-2017 Fabricación de medicamento. Sistemas y equipos de fabricación para la producción de medicamentos. Requerimientos generales
  • GOST R 57298-2016 Medicamentos radiofarmacéuticos. Requisitos generales para la organización de la producción de radiofármacos en organizaciones médicas.

Professional Standard - Commodity Inspection, Grupo Biofarmacéutico

  • SN/T 1750-2006 Determinación de residuos de antibióticos en alimentos de origen animal-método MIA
  • SN/T 1823-2006 Medicamentos comunes y métodos de tratamiento sanitario para vectores médicos.
  • SN/T 2127-2008 Determinación de residuos de β-lactámicos en alimentos de origen animal para importación y exportación.Método MIA
  • SN/T 1751.1-2006 Determinación de residuos de quinilina en alimentos de origen animal. Parte 1: método MIA
  • SN/T 2423-2010 Determinación de residuos de tiamfenicol y florfenicol en alimentos de origen animal: método MIA
  • SN/T 0005-1996 Normas generales para la elaboración de normas de métodos biológicos para la determinación de residuos de plaguicidas, medicamentos veterinarios y biotoxinas en productos destinados a la exportación.

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, Grupo Biofarmacéutico

  • DB11/T 1764.9-2022 Cuotas de agua Parte 9: Productos químicos y biológicos
  • DB11/T 1821-2021 Lineamientos Técnicos para la Evaluación de Impacto Ambiental de Proyectos de Construcción Fabricación de Productos Biofarmacéuticos
  • DB11/T 675-2009 Normas de producción más limpia: procesamiento de piezas de hierbas chinas y fabricación de medicamentos patentados chinos

HU-MSZT, Grupo Biofarmacéutico

British Standards Institution (BSI), Grupo Biofarmacéutico

  • BS EN ISO 11269-1:2012 Calidad del suelo. Determinación de los efectos de los contaminantes sobre la flora del suelo. Método para medir la inhibición del crecimiento de las raíces.
  • BS EN ISO 11737-1:2018 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Determinación de una población de microorganismos en productos.
  • BS EN ISO 11737-1:2018+A1:2021 Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Pruebas de esterilidad realizadas en la definición, validación y mantenimiento de un proceso de esterilización
  • BS EN ISO 8871-4:2006 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Requisitos biológicos y métodos de prueba.
  • BS EN ISO 11737-1:2006 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Determinación de una población de microorganismos en productos
  • BS 4285-3.9.2:1992 Examen microbiológico para uso lácteo - Métodos de detección y/o enumeración de grupos específicos de microorganismos - Detección de Salmonella - Método de detección mediante conductancia eléctrica
  • BS EN ISO 19493:2007 Calidad del agua. Orientación sobre estudios biológicos marinos de comunidades de sustrato duro
  • BS EN 1174-1:1996 Esterilización de dispositivos médicos - Estimación de la población de microorganismos en el producto - Requisitos
  • BS 4285 Sec.3.14:1988 Examen microbiológico para fines lácteos. Métodos de detección y/o enumeración de grupos específicos de microorganismos. Enumeración de microorganismos mesófilos.
  • BS PD CEN/TS 16817-2:2015 Aire ambiente. Seguimiento de los efectos de los organismos genéticamente modificados (OGM). Monitoreo de polen. Muestreo biológico de polen mediante colonias de abejas.
  • BS EN 1174-2:1997 Esterilización de dispositivos médicos - Estimación de la población de microorganismos en el producto - Orientación
  • BS 4285-3.5:1988 Examen microbiológico para fines lácteos - Métodos de detección y/o enumeración de grupos específicos de microorganismos - Enumeración de microorganismos proteolíticos
  • BS 4285 Sec.3.5:1988 Examen microbiológico para fines lácteos. Métodos de detección y/o enumeración de grupos específicos de microorganismos. Enumeración de microorganismos proteolíticos.
  • BS 4285 Sec.3.2:1991 Examen microbiológico para fines lácteos. Métodos de detección y/o enumeración de grupos específicos de microorganismos. Enumeración de bacterias termodúricas.
  • 19/30383528 DC BS EN ISO 11737-1 AMD1. Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 1. Determinación de una población de microorganismos en productos.
  • BS EN 1174-3:1997 Esterilización de dispositivos médicos - Estimación de la población de microorganismos en el producto - Guía de métodos para la validación de técnicas microbiológicas
  • PD CEN/TS 17708:2022 Bioestimulantes vegetales. Preparación de muestra para análisis microbiano.
  • BS ISO 19617:2018 Medicina tradicional china. Requisitos generales para el proceso de fabricación de productos naturales.
  • BS ISO 23040:2021 Evaluación de impacto en el medio marino (MEIA). Especificación para sedimentos marinos en zonas de fondos marinos. Estudio de la biota intersticial.
  • BS 4285-3.9.1:1987 Examen microbiológico para fines lácteos - Métodos de detección y/o enumeración de grupos específicos de microorganismos - Detección de Salmonella - Método de referencia
  • BS 7755-4.2.2:1998 Calidad del suelo - Métodos biológicos - Efectos de los contaminantes sobre la fauna del suelo - Determinación de efectos sobre la reproducción en lombrices de tierra (Eisenia fetida)
  • BS 4285-3.15:1993

AT-ON, Grupo Biofarmacéutico

  • ONORM N 1500-1 Beib.1-1996 Microbiología de los alimentos - Laboratorios microbiológicos de higiene de los alimentos - Asignación de microorganismos a los grupos de riesgo I y II
  • ONR CEN/TS 17708-2021 Bioestimulantes vegetales - Preparación de muestra para análisis microbiano

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Grupo Biofarmacéutico

  • DB14/T 2548-2022 Especificaciones de gestión de laboratorios de bioensayos de control de calidad para empresas farmacéuticas

CU-NC, Grupo Biofarmacéutico

  • NC 26-92-42-1990 Drogas. Especificaciones de calidad de las tabletas de vitamina B6
  • NC 38-02-14-1989 Sistema de Normas Sanitarias Alimentarias. Determinación cuantitativa de coliformes fecales Métodos de prueba microbiológica
  • NC 20-69-15-1987 Drogas. Especificaciones de calidad de los discos de gentamicina para antibiogramas
  • NC 26-125-1985 Drogas. Determinación del poder biológico del sulfato de protamina
  • NC 26-173-1987 Drogas. Heparina sódica. Determinación del poder biológico
  • NC 26-144-1-1985 Drogas. Comprimidos vaginales "Nistatina". Especificaciones de calidad
  • NC 26-115-1-1985 Drogas. Especificaciones de calidad de la inyección de tiamina (\yít B1)
  • NC 26-100-1990 Drogas. Gonadotropina Coriónica Humana. Determinación del poder biológico

Danish Standards Foundation, Grupo Biofarmacéutico

  • DS/CEN/TS 17631:2021 Identificación personal – Control de acceso biométrico grupal
  • DS/EN ISO 19493:2007 Calidad del agua: orientación sobre estudios biológicos marinos de comunidades de sustrato duro
  • DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 Esterilización de dispositivos médicos – Métodos microbiológicos – Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos
  • DS/EN ISO 11737-1:2006 Esterilización de dispositivos médicos – Métodos microbiológicos – Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos
  • DS/EN ISO 11269-1:2013 Calidad del suelo - Determinación de los efectos de los contaminantes sobre la flora del suelo - Parte 1: Método para medir la inhibición del crecimiento de las raíces
  • DS/CEN/TS 16178:2012 Lodos, biorresiduos tratados y suelos - Determinación de productos farmacéuticos
  • DS/ISO 4832:2006
  • DS/ISO 11418-4:2005 Recipientes y accesorios para preparados farmacéuticos - Parte 4: Frascos de vidrio para tabletas

Association Francaise de Normalisation, Grupo Biofarmacéutico

  • NF U43-215:1981 Productos agrofarmacéuticos. Aceites de petróleo para la fabricación de productos agrofarmacéuticos. Destilación.
  • NF EN IEC 60721-2-7:2018 Clasificación de las condiciones ambientales - Parte 2-7: condiciones ambientales presentes en la naturaleza - Fauna y flora
  • NF U43-214:1990 Productos agrofarmacéuticos. Aceites pesados para la fabricación de productos agrofarmacéuticos. Especificaciones.
  • NF EN ISO 11737-1:2018 Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Parte 1: determinación de una población de microorganismos en productos
  • NF EN ISO 19493:2007 Calidad del agua: directrices para estudios biológicos marinos de poblaciones de sustratos duros
  • NF X31-230-1*NF EN ISO 11269-1:2013 Calidad del suelo - Determinación de los efectos de los contaminantes sobre la flora del suelo - Parte 1: método para medir la inhibición del crecimiento de las raíces
  • NF T90-381*NF EN ISO 19493:2007 Calidad del agua: orientación sobre estudios biológicos marinos de comunidades de sustrato duro
  • NF S98-118-1:2006 Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Parte 1: determinación de una población de microorganismos en los productos.
  • NF EN ISO 11737-1/A1:2021 Esterilización de productos sanitarios - Métodos microbiológicos - Parte 1: determinación de una población de microorganismos en los productos - Enmienda 1
  • NF U43-216:1981 Productos agrofarmacéuticos. Aceites de petróleo para la fabricación de productos agrofarmacéuticos. Determinación de residuo no sulfonado.
  • NF ISO 4832:2006 Microbiología de alimentos - Método horizontal para enumerar coliformes - Método de recuento de colonias
  • NF EN ISO 11269-1:2013 Calidad del suelo - Determinación de los efectos de los contaminantes sobre la flora del suelo - Parte 1: método para medir la inhibición del crecimiento de las raíces
  • NF U43-015:1973 Productos fitofarmacéuticos. Metaldehído para uso industrial. Requisitos.
  • NF X31-295:2012 Calidad del suelo: determinación de la abundancia y actividad de la microflora del suelo mediante curvas de respiración.
  • XP U45-026*XP CEN/TS 17708:2022 Bioestimulantes vegetales - Preparación de muestra para análisis microbiano
  • NF S98-110-3:1997 Esterilización de dispositivos médicos. Estimación de la población de microorganismos sobre el producto. Parte 3: guía de métodos de validación de técnicas microbiológicas.
  • XP X43-080-2*XP CEN/TS 16817-2:2015 Aire ambiente - Seguimiento de los efectos de los organismos genéticamente modificados (OGM) - Seguimiento del polen - Parte 2: muestreo biológico de polen mediante colonias de abejas
  • NF U43-001:1973 Productos fitofarmacéuticos. Cal para compuestos sulfatados. Requisitos.

CZ-CSN, Grupo Biofarmacéutico

  • CSN 83 0521 Cast.6-1976 Análisis microbiológico del agua potable. Recuento de colonias de enterococos.
  • CSN ON 65 5758-1966 Pruebas biológicas de pesticidas. Determinación de la Actividad Biológica de los Apósitos de Semillas.
  • CSN ON 65 5759-1966 Pruebas biológicas de pesticidas. Determinación de la actividad aparicida de aerosoles pesticidas.

Standard Association of Australia (SAA), Grupo Biofarmacéutico

  • AS 4276.5:1995 Microbiología del agua Método 5: Coliformes-Método de filtración por membrana
  • AS/NZS 4276.5:2007 Microbiología del agua - Coliformes - Método de filtración por membrana
  • AS 4276.5:2019 Microbiología del agua, Método 5: Coliformes, Escherichia coli y coliformes termotolerantes. Método de filtración por membrana.
  • AS 4276.4:1995 Microbiología del agua Método 4: Coliformes-Estimación del número más probable (MPN)
  • AS 5013.9:2009 Microbiología de alimentos Método 9: Examen de organismos específicos: coliformes y Escherichia coli mediante el método de detección en tubo por triplicado
  • AS 1807:2021 Dispositivos de separación. Cabinas de seguridad para medicamentos biológicos y citotóxicos, estaciones de trabajo limpias y aisladores farmacéuticos. Métodos de prueba.
  • AS 5013.4:2009 Microbiología de los alimentos Método 4: Microbiología de los alimentos y piensos. Método horizontal para el recuento de coliformes. Técnica de recuento de colonias.

国家林业和草原局, Grupo Biofarmacéutico

  • LY/T 2938-2018 Principios y métodos para proteger poblaciones extremadamente pequeñas de plantas silvestres.
  • LY/T 3185-2020 Especificaciones técnicas para el retorno al medio silvestre de poblaciones extremadamente pequeñas de plantas silvestres
  • LY/T 3186-2020 Reglamento técnico para el mejoramiento de plantones de plantas silvestres provenientes de poblaciones extremadamente pequeñas
  • LY/T 3187-2020 Reglamento técnico para la conservación de recursos de germoplasma de plantas silvestres de poblaciones extremadamente pequeñas
  • LY/T 3259-2021 Reglamento técnico para la protección y devolución de poblaciones extremadamente pequeñas de pino acuático vegetal silvestre.
  • LY/T 3086.1-2019 Tecnología para la protección de poblaciones extremadamente pequeñas de plantas silvestres Parte 1 Reglamentos técnicos para la protección in situ y la restauración del hábitat

American National Standards Institute (ANSI), Grupo Biofarmacéutico

  • ANSI/AAMI/ISO 11737-1:2006 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos
  • ANSI/ASTM D6691:2001 Método de prueba para determinar la biodegradación aeróbica de materiales plásticos en el medio marino mediante un consorcio microbiano definido

SE-SIS, Grupo Biofarmacéutico

  • SIS SS 19 10 14-1992 Piensos para animales, examen microbiológico. Enumeración de bacterias coliformes a 37 "C.
  • SIS SS 19 10 13-1992 Piensos para animales, examen microbiológico. Enumeración de microorganismos aerobios a 30 °C.

YU-JUS, Grupo Biofarmacéutico

Liaoning Provincial Standard of the People's Republic of China, Grupo Biofarmacéutico

  • DB21/T 3646-2022 Directrices para la evaluación de la salud de la microbiota intestinal en focas comunes
  • DB21/T 2521-2015 Reglamento Técnico de Producción de Seguridad Farmacéutica de Síntesis Química

Professional Standard - Hygiene , Grupo Biofarmacéutico

  • WS/T 116-1999 Examen microbiológico de la higiene de los alimentos: método LTSE rápido para la determinación de bacterias coliformes.
  • WS/T 248-2005 Métodos para pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos de bacterias anaeróbicas

Yunnan Provincial Standard of the People's Republic of China, Grupo Biofarmacéutico

  • DB53/T 952-2019 Especificaciones técnicas para el muestreo y observación de los principales organismos acuáticos en lagos de meseta.
  • DB5308/T 40-2017 Estándares de evaluación para empresas biofarmacéuticas ecológicas
  • DB5301/T 52-2021 Límites de descarga de contaminantes al agua en la industria farmacéutica de la medicina tradicional china

International Organization for Standardization (ISO), Grupo Biofarmacéutico

  • ISO 11737-1:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
  • ISO 11269-1:2012 Calidad del suelo - Determinación de los efectos de los contaminantes sobre la flora del suelo - Parte 1: Método para medir la inhibición del crecimiento de las raíces
  • ISO 19493:2007 Calidad del agua: orientación sobre estudios biológicos marinos de comunidades de sustrato duro
  • ISO 11737-1:2006 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos
  • ISO 11737-1:1995 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 1: Estimación de la población de microorganismos en los productos
  • ISO 11269-1:1993 Calidad del suelo; determinación de los efectos de contaminantes sobre la flora del suelo; parte 1: método para medir la inhibición del crecimiento de las raíces
  • ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos; Corrigendum técnico 1
  • ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos. Enmienda 1.
  • ISO 22467:2021 Medicina tradicional china. Determinación de microorganismos en productos naturales.
  • ISO 17155:2002 Calidad del suelo: determinación de la abundancia y actividad de la microflora del suelo mediante curvas de respiración.
  • ISO 17155:2012 Calidad del suelo: determinación de la abundancia y actividad de la microflora del suelo mediante curvas de respiración.
  • ISO 23040:2021 Evaluación de impacto en el medio marino (MEIA) — Especificación para los sedimentos marinos en zonas de los fondos marinos — Estudio de la biota intersticial
  • ISO 19617:2018 Medicina tradicional china. Requisitos generales para el proceso de fabricación de productos naturales.

IT-UNI, Grupo Biofarmacéutico

  • UNI EN ISO 11737-1:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.

KR-KS, Grupo Biofarmacéutico

  • KS P ISO 11737-1-2018 Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
  • KS P ISO 11737-1-2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
  • KS P ISO 11737-1-2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
  • KS I ISO 11269-1-2021 Calidad del suelo. Determinación de los efectos de los contaminantes sobre la flora del suelo. Parte 1: Método para medir la inhibición del crecimiento de las raíces.

ES-UNE, Grupo Biofarmacéutico

  • UNE-EN ISO 11737-1:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos (ISO 11737-1:2018)
  • UNE-EN ISO 11737-1:2018/A1:2022 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en los productos - Enmienda 1 (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021)
  • UNE-CEN/TS 17708:2022 Bioestimulantes vegetales - Preparación de muestra para análisis microbiano (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2022.)
  • UNE-EN ISO 11269-1:2012 Calidad del suelo - Determinación de los efectos de los contaminantes sobre la flora del suelo - Parte 1: Método para la medida de la inhibición del crecimiento radicular (ISO 11269-1:2012) (Ratificada por AENOR en febrero de 2013.)

国家质量监督检验检疫总局, Grupo Biofarmacéutico

  • SN/T 4747.2-2017 Método de inhibición microbiana para la determinación de residuos de fármacos macrólidos en animales destinados al consumo humano y exportado.
  • SN/T 4458-2016 Pruebas microbiológicas de materiales medicinales chinos exportados
  • SN/T 4656.3-2016 Métodos de inspección de bioseguridad para textiles importados y exportados Parte 3: Coliformes

Hebei Provincial Standard of the People's Republic of China, Grupo Biofarmacéutico

  • DB13/T 5363-2021 Directrices técnicas para el control de compuestos orgánicos volátiles y la contaminación por gases olorosos en las industrias farmacéuticas biológicas y químicas

European Committee for Standardization (CEN), Grupo Biofarmacéutico

  • EN ISO 11269-1:2012 Calidad del suelo - Determinación de los efectos de los contaminantes sobre la flora del suelo - Parte 1: Método para medir la inhibición del crecimiento de las raíces
  • EN ISO 11737-1:2018 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.
  • EN 14780:2011 Biocombustibles sólidos - Preparación de muestras
  • EN ISO 17155:2020 Calidad del suelo - Determinación de la abundancia y actividad de la microflora del suelo mediante curvas de respiración (ISO 17155:2012)
  • EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en los productos - Enmienda 1 (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021)
  • FprCEN/TS 17708-2021 Bioestimulantes vegetales - Preparación de muestra para análisis microbiano
  • EN ISO 17516:2014 Cosmética - Microbiología - Límites microbiológicos
  • EN ISO 8871-4:2006 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba (ISO 8871-4:2006)
  • CEN/TS 16817-2:2015 Aire ambiente - Seguimiento de los efectos de los organismos genéticamente modificados (OGM) - Seguimiento del polen - Parte 2: Muestreo biológico de polen mediante colonias de abejas

Professional Standard - Forestry, Grupo Biofarmacéutico

  • LY/T 2652-2016 Reglamento técnico para la conservación y propagación de plantas silvestres con poblaciones extremadamente pequeñas

PT-IPQ, Grupo Biofarmacéutico

  • I-1607-1981 G?NEROS ALIMENT?CIOS Análise microbiológica. Regras gerais
  • I-1608-1981 G?NEROS ALIMENT?CIOS Análise microbiológica. Investigación de bacterias coliformes
  • NP 4405-2002 Microbiología de los alimentos Orientación general para el recuento de microorganismos Técnica de recuento de colonias a 30 ℃
  • NP EN 1174-3-2000 Esterilización de dispositivos médicos Estimación de la población de microorganismos en el producto Parte 3: Guía de métodos para la validación de técnicas microbiológicas
  • NP EN 1174-2-2000 Esterilización de dispositivos médicos Estimación de la población de microorganismos en el producto Parte 2: Orientación

CEN - European Committee for Standardization, Grupo Biofarmacéutico

  • EN ISO 19493:2007 Calidad del agua: orientación sobre estudios biológicos marinos de comunidades de sustrato duro
  • PD CEN/TS 16817-2:2015 Aire ambiente - Seguimiento de los efectos de los organismos genéticamente modificados (OGM) - Seguimiento del polen Parte 2: Muestreo biológico de polen mediante colonias de abejas

Taiwan Provincial Standard of the People's Republic of China, Grupo Biofarmacéutico

  • CNS 10984-1998 Método de prueba para microbiología de alimentos - Prueba de bacterias coliformes

Lithuanian Standards Office , Grupo Biofarmacéutico

  • LST EN ISO 19493:2007 Calidad del agua - Orientación sobre estudios biológicos marinos de comunidades de sustrato duro (ISO 19493:2007)
  • LST EN ISO 11737-1:2006 Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos (ISO 11737-1:2006).
  • LST EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos (ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007).

AENOR, Grupo Biofarmacéutico

  • UNE-EN ISO 19493:2008 Calidad del agua - Orientación sobre estudios biológicos marinos de comunidades de sustrato duro (ISO 19493:2007)
  • UNE-EN ISO 11737-1:2007 Esterilización de dispositivos médicos. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos (ISO 11737-1:2006).

Association of German Mechanical Engineers, Grupo Biofarmacéutico

Professional Standard - Machinery, Grupo Biofarmacéutico

  • JB 20031-2004 Generador de vapor ultrapuro libre de pirógenos
  • JB 20067-2005 Norma general de maquinaria farmacéutica conforme a las buenas prácticas de fabricación.

农业农村部, Grupo Biofarmacéutico

  • NY/T 3273-2018 Directrices para las pruebas de toxicidad de pesticidas refractarios en organismos acuáticos
  • NY/T 1464.76-2018 Directrices para pruebas de eficacia de campo de pesticidas Parte 76: Los reguladores del crecimiento vegetal promueven el crecimiento del maní
  • NY/T 2888.1-2016 Pesticida microbiano fúngico Trichoderma Parte 1: Fármaco madre de Trichoderma
  • NY/T 1464.62-2016 Directrices para las pruebas de eficacia de los pesticidas en el campo, Parte 62: Los reguladores del crecimiento vegetal promueven el crecimiento de la sandía
  • NY/T 3090-2017 Directrices de prueba para la inhibición del crecimiento de la lenteja de agua con pesticidas químicos

Gansu Provincial Standard of the People's Republic of China, Grupo Biofarmacéutico

  • DB62/T 2572-2015 Producción limpia, procesamiento de medicinas herbarias chinas y fabricación de medicinas patentadas chinas.

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Grupo Biofarmacéutico

  • JIS T 11737-1:2013 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos.

Professional Standard - Chemical Industry, Grupo Biofarmacéutico

  • HG/T 6075-2022 Desulfurador biofarmacéutico para tratamiento de agua.

中华人民共和国环境保护部, Grupo Biofarmacéutico

  • GB 21906-2008 Norma de descarga de contaminantes del agua para la industria farmacéutica, categoría de medicina tradicional china

PL-PKN, Grupo Biofarmacéutico

  • PN C77025-05-1991 Productos de cosmética y perfumería Investigación microbiológica mediante pruebas microbiológicas Determinación de coliformes en agua

Professional Standard - Medicine, Grupo Biofarmacéutico

  • YY/T 0188.6-1995 Métodos de funcionamiento de las pruebas y ensayos de fármacos.Parte 6:Ensayos biológicos de fármacos.

US-DOT, Grupo Biofarmacéutico

GB-REG, Grupo Biofarmacéutico

Professional Standard - Petrochemical Industry, Grupo Biofarmacéutico

  • SH 2604.09-2003 Productos químicos para el tratamiento del agua: derivado de isotiazolona

U.S. Environmental Protection Agency (U.S. EPA), Grupo Biofarmacéutico

国家发展和改革委员会, Grupo Biofarmacéutico

  • JB/T 20067-2005 La maquinaria farmacéutica cumple con los Principios Generales de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos

ZA-SANS, Grupo Biofarmacéutico

  • SANS 5550:2009 Potencia de los antibióticos - Método de ensayo de difusión microbiológica en agar (técnica de dos puntos)
  • SANS 192:1978 Plaguicidas: Evaluación biológica de la eficacia de los molusquicidas.

未注明发布机构, Grupo Biofarmacéutico

  • BS ISO 4832:2006(2009) Microbiología de los alimentos y piensos. Método horizontal para el recuento de coliformes. Técnica de recuento de colonias.
  • BS EN ISO 11269-1:2012(2013) Calidad del suelo. Determinación de los efectos de los contaminantes sobre la flora del suelo. Parte 1: Método para medir la inhibición del crecimiento de las raíces.

Hubei Provincial Standard of the People's Republic of China, Grupo Biofarmacéutico

  • DB42/T 2083.1-2023 Reglamento Técnico para el Control Biológico de las Principales Plagas y Enfermedades de las Plantas Medicinales Tradicionales Chinas Parte 1: Rizoma de Coptis

Sichuan Provincial Standard of the People's Republic of China, Grupo Biofarmacéutico

  • DB51/T 1663-2013 Reglamento técnico para la identificación biológica de residuos de plaguicidas en hojas de morera.

Jilin Provincial Standard of the People's Republic of China, Grupo Biofarmacéutico

  • DB22/T 1862-2013 Normas de protección higiénica para la aplicación de fármacos antineoplásicos.
  • DB22/T 394.2-2017 Métodos de examen microbiológico para productos sanitarios Parte 2: Determinación de coliformes resistentes al calor

GOSTR, Grupo Biofarmacéutico

  • GOST R 57645-2017 Productos microbiológicos. Medicación insecticida para hongos patógenos de plantas. Especificaciones
  • GOST R 57175-2016 Requisitos para la calidad y seguridad de los kits de PCR, investigación y pruebas utilizando el método PCR en la identificación de los taxones objetivo de microorganismos, plantas y organismos genéticamente modificados.
  • GOST R ISO 11418-4-2017 Envases y accesorios para preparados farmacéuticos. Parte 4. Frascos de vidrio para tabletas

Anhui Provincial Standard of the People's Republic of China, Grupo Biofarmacéutico

  • DB34/T 2560-2015 Método cuantitativo absoluto PSP-qPCR para la determinación cuantitativa rápida de la estructura de la comunidad microbiana en lodo de pozo

RO-ASRO, Grupo Biofarmacéutico

Guangxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Grupo Biofarmacéutico

  • DB45/T 1081-2014 Requisitos para hacer carteles de exhibición de plantas medicinales.




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