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Frontera biofarmacéutica

Frontera biofarmacéutica, Total: 208 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Frontera biofarmacéutica son: Calidad, Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Farmacia, Condiciones y procedimientos de prueba en general., Vocabularios, Protección del medio ambiente, TECNOLOGÍA DE CUIDADO DE LA SALUD, Calidad del agua, Medicina Veterinaria, Equipo medico, Microbiología, Agricultura y silvicultura, Pesticidas y otros agroquímicos, Componentes de tuberías y tuberías., Productos de la industria química..


Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Frontera biofarmacéutica

  • KS J 0015-2010(2021) Manual de calidad en la producción biofarmacéutica basado en las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes.
  • KS J 0020-2010(2021) Política del sistema de producción en la producción biofarmacéutica basada en Buenas Prácticas de Manufactura
  • KS J 0022-2010(2021) Política del sistema de control de laboratorio en la producción biofarmacéutica basada en Buenas Prácticas de Manufactura
  • KS J 0017-2010(2021) Política del sistema de calidad en la producción biofarmacéutica basada en Buenas Prácticas de Manufactura
  • KS J 0018-2010(2021) Política del sistema de materiales en la producción biofarmacéutica basada en Buenas Prácticas de Manufactura
  • KS J 0021-2010(2021) Política de sistemas de embalaje y etiquetado en la producción biofarmacéutica basada en Buenas Prácticas de Manufactura
  • KS J 0016-2010(2021) Política de sistemas de instalaciones y equipos en la producción biofarmacéutica basada en Buenas Prácticas de Manufactura
  • KS P ISO 8871-4:2010 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico-Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba.
  • KS I ISO 9509-2008(2018) Calidad del agua-Método para evaluar la inhibición de la nitrificación de microorganismos de lodos activados por productos químicos y aguas residuales.

RU-GOST R, Frontera biofarmacéutica

  • GOST R 56699-2015 Medicamentos para aplicaciones médicas. Evaluación preclínica de seguridad de productos farmacéuticos derivados de la biotecnología. Recomendaciones generales
  • GOST 28085-2013 Remedios medicinales biológicos para uso veterinario. Método de control bacteriológico de la esterilidad.
  • GOST 28083-2012 Remedios medicinales biológicos liofilizados para uso veterinario. Método de control del vacío en ampollas y frascos.

American Society for Testing and Materials (ASTM), Frontera biofarmacéutica

  • ASTM E2363-23 Terminología estándar relacionada con la fabricación de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos en la industria farmacéutica y biofarmacéutica
  • ASTM E2537-16 Guía estándar para la aplicación de la verificación continua de procesos en la fabricación de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos
  • ASTM E2500-13 Guía estándar para la especificación, diseño y verificación de sistemas y equipos de fabricación farmacéuticos y biofarmacéuticos
  • ASTM E2500-07 Guía estándar para la especificación, diseño y verificación de sistemas y equipos de fabricación farmacéuticos y biofarmacéuticos
  • ASTM E2500-20 Guía estándar para la especificación, diseño y verificación de sistemas y equipos de fabricación farmacéuticos y biofarmacéuticos
  • ASTM E3326-22 Guía estándar para la aplicación de la fabricación continua (BioCM) en la industria biofarmacéutica
  • ASTM E1567-93(2001) Guía estándar para consideraciones de diseño arquitectónico de instalaciones biofarmacéuticas
  • ASTM E3077-17 Guía estándar para la transferencia de datos electrónicos de materias primas desde proveedores de materiales a empresas farmacéuticas y comerciales. Fabricantes biofarmacéuticos
  • ASTM E3077-17e2 Guía estándar para la transferencia de datos electrónicos de materias primas desde proveedores de materiales a empresas farmacéuticas y comerciales. Fabricantes biofarmacéuticos
  • ASTM E1567-93 Guía estándar para consideraciones de diseño arquitectónico de instalaciones biofarmacéuticas
  • ASTM E3051-16 Guía estándar para la especificación, diseño, verificación y aplicación de sistemas de un solo uso en la fabricación farmacéutica y biofarmacéutica
  • ASTM E3077-17e1 Guía estándar para la transferencia de datos electrónicos de materias primas desde proveedores de materiales a empresas farmacéuticas y comerciales. Fabricantes biofarmacéuticos
  • ASTM E3230-20 Práctica estándar para la extracción de partículas de las superficies de componentes y conjuntos de un solo uso diseñados para su uso en la fabricación biofarmacéutica

Group Standards of the People's Republic of China, Frontera biofarmacéutica

  • T/SZDT 006-2023 Lineamientos para el trabajo de control de vectores en vías municipales
  • T/CAB 2009-2017 Producción de carne de cordero sin antibióticos y requisitos de calidad del cordero.
  • T/APEP 1024-2022 Estándares de descarga de contaminantes del agua en la industria farmacéutica de bioingeniería
  • T/ZJPA 001-2021 Consideración técnica de la construcción de bases de datos microbianos ambientales en la industria farmacéutica.

ET-QSAE, Frontera biofarmacéutica

  • ES 544-2000 Productos medicinales, farmacéuticos y farmacéuticos en bruto. Ensayo microbiano para antibióticos.

Shanghai Provincial Standard of the People's Republic of China, Frontera biofarmacéutica

  • DB31/ 373-2010 Estándares de descarga de contaminantes para la industria biofarmacéutica

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, Frontera biofarmacéutica

  • DB33/ 923-2014 Estándares de descarga de contaminantes para la industria biofarmacéutica

ISA - International Society of Automation, Frontera biofarmacéutica

Professional Standard - Agriculture, Frontera biofarmacéutica

  • 553药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo VII Medicamentos del sistema urinario Sección III Medicamentos especiales del sistema urinario 1. Medicamentos para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (2) Inhibidor de la 5α-reductasa finasterida
  • 554药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 7 Medicamentos para el sistema urinario Sección 3 Medicamentos especiales para el sistema urinario 1. Medicamentos para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (3) Medicina herbaria natural Pushitai Tablets
  • 555药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo Siete Medicamentos del Sistema Urinario Sección Tres Medicamentos Especiales del Sistema Urinario 1. Medicamentos para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (3) Medicina herbaria natural Extracto de Pygeum africanum*
  • 1325药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos V. Fármaco trombolítico estreptoquinasa
  • 1326药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos V. Fármaco trombolítico uroquinasa
  • 2409药典 二部-2010 Apéndice XIX B Directrices para las pruebas de biodisponibilidad y bioequivalencia humana de preparados farmacéuticos
  • 1327药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos V. Fármaco trombolítico alteplasa
  • 1329药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos V. Fármaco trombolítico Reteplasa*
  • 1328药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 18 Productos biológicos V. Fármaco trombolítico tenecteplasa*
  • 1681药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 26 Medicamentos oftálmicos Sección 10 Productos biológicos y medicamentos bioquímicos Interferón humano recombinante a1b
  • 552药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo VII Medicamentos del sistema urinario Sección III Medicamentos especiales del sistema urinario 1. Medicamentos para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (1) Clorhidrato de tamsulosina, antagonista de los receptores α
  • 327药典 四部-2020 Principios rectores 9000 Principios rectores 9011 para pruebas de biodisponibilidad y bioequivalencia humana de preparaciones farmacéuticas
  • 312药典 四部-2015 Principios rectores 9000 Principios rectores 9011 para pruebas de biodisponibilidad y bioequivalencia humana de preparaciones farmacéuticas
  • 549药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo Siete Medicamentos del Sistema Urinario Sección III Medicamentos Especiales del Sistema Urinario 1. Medicamentos para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (1) Clorhidrato de alfuzosina, antagonista de los receptores α
  • 550药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo Siete Medicamentos del Sistema Urinario Sección III Medicamentos Especiales del Sistema Urinario 1. Medicamentos para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (1) Clorhidrato de terazosina, antagonista de los receptores α
  • 551药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo VII Medicamentos del sistema urinario Sección III Medicamentos especiales para el sistema urinario 1. Medicamentos para el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (1) Mesilato de doxazosina, antagonista de los receptores α
  • 831兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Bacterias de ácido butírico Preparación de bacterias vivas
  • 1680药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo 26 Medicamentos oftálmicos Sección 10 Productos biológicos y medicamentos bioquímicos Factor de crecimiento de fibroblastos básico bovino recombinante
  • 870兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Bacterias de ácido láctico Preparación compuesta de bacterias vivas
  • 882兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Anticuerpo de yema de huevo refinado contra la peste Gosling
  • 815兽药质量标准2017年版 Volumen 1 de Normas de calidad de productos biológicos para medicamentos veterinarios Suero contra la peste ansarón
  • 881兽药质量标准2017年版 Volumen I de Normas de calidad de productos biológicos para medicamentos veterinarios Vacuna viva contra la peste Gosling
  • 888兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Norma de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna contra la peste del pato inactivada
  • 1060兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para preparaciones de bacterias butíricas con bacterias vivas
  • NY/T 2061.4-2012 Directrices de pesticidas para pruebas de bioactividad de laboratorio. Parte 4: Prueba de generación de raíces de cotiledón de pepino para actividades de promoción o inhibición de reguladores del crecimiento de plantas.
  • 829兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Normas de calidad de medicamentos veterinarios Preparaciones de Bacillus cereus vivo (SA38)
  • 828兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándares de calidad de medicamentos veterinarios Preparaciones de Bacillus cereus vivo (DM423)
  • 901兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Interferón de leucocitos porcinos
  • 1111兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 2 Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para el anticuerpo de yema de huevo refinado contra la peste de Gosling
  • 1099兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Bacterias de ácido láctico Compuesto de bacterias vivas Instrucciones de preparación
  • 885兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Hepatitis viral de pato Anticuerpo de yema de huevo refinado
  • 886兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Hepatitis viral de pato Anticuerpo de yema de huevo refinado
  • 824兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándares de calidad de medicamentos veterinarios Preparación de Bacillus subtilis vivo (cepa TY7210)
  • 560药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo Siete Medicamentos del Aparato Urinario Sección III Medicamentos Especiales del Aparato Urinario II. Medicamentos para el tratamiento del cáncer de próstata (II) Análogo de la hormona liberadora de hormona luteinizante Acetato de triptorelina
  • 839兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna inactivada contra la fiebre epidémica bovina
  • 825兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna viva contra la rabia (cepa Flury)
  • 883兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Antisuero contra el virus de la enfermedad de Newcastle
  • 838兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Vacuna inactivada estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la paratuberculosis bovina
  • 948兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Solución oral de factor de transferencia estándar de calidad de medicamentos veterinarios
  • NY/T 2061.3-2012 Directrices de pesticidas para pruebas de bioactividad de laboratorio. Parte 3: Prueba de expansión de cotiledones de pepino para actividades de promoción o inhibición de reguladores del crecimiento de plantas.
  • NY/T 2061.2-2011 Directrices sobre pesticidas para pruebas de bioactividad de laboratorio. Parte 2: Prueba de aplicación por aspersión foliar para actividades de promoción o inhibición de reguladores del crecimiento vegetal.
  • 1117兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Norma de calidad de medicamentos veterinarios Instrucciones para la vacuna contra la peste del pato inactivada
  • 1110兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la vacuna contra la peste Gosling
  • 1044兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 2 Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para el suero contra la peste ansarón
  • 808兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna viva contra la enfermedad de Newcastle (cepa CS2)
  • 866兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Vacuna viva contra el moquillo canino Estándar de calidad de medicamentos veterinarios (cepa CDV-11)
  • 860兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Norma de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna inactivada contra la encefalomielitis aviar
  • 946兽药质量标准2017年版 Tomo I de Normas de Calidad de Productos Biológicos para Medicamentos Veterinarios Vacuna Viva de Mycoplasma Pneumoniae
  • 922兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Norma de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna contra la pseudorrabia porcina inactivada
  • 953兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Vacuna inactivada estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la enfermedad del edema de los lechones
  • 768兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna viva trivalente contra la coccidiosis de pollo
  • 931兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Anticuerpo fluorescente de parvovirus porcino
  • 1057兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Normas de calidad de medicamentos veterinarios Instrucciones para la preparación de Bacillus Cereus vivo (DM423)
  • 1058兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Normas de calidad de medicamentos veterinarios Instrucciones para la preparación de bacterias vivas Bacillus Cereus (SA38)
  • 827兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Normas de calidad de medicamentos veterinarios Preparaciones de bacterias vivas de Bacillus cereus y Streptococcus faecalis
  • 745兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Enfermedad infecciosa de la bolsa de pollo Anticuerpo de yema de huevo refinado
  • 1130兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para el interferón leucocitario porcino
  • 834兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Vacuna viva estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la enfermedad de Escherichia coli en ovejas
  • 858兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Norma de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna inactivada contra la influenza aviar (subtipo H9)
  • 826兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Vacuna contra la rabia inactivada estándar de calidad de medicamentos veterinarios (cepa Flury LEP)
  • 856兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Tira de prueba de detección del virus de la influenza aviar estándar de calidad de medicamentos veterinarios
  • 894兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Inyección de factor de transferencia de placenta ovina
  • 758兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Viruela aviar Agente protector resistente al calor Vacuna viva
  • 884兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Norma de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna inactivada contra la enfermedad de Newcastle (cepa La Sota)
  • 735兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna viva contra la encefalitis del zorro (cepa CAV-2C)
  • 921兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna viva contra la pseudorrabia porcina (cepa SA215)
  • 3药典 三部-2020 Esta edición de la Farmacopea (Tercera parte) adopta el nombre genérico de los productos biológicos para compararlos con el nombre genérico original.
  • 896兽药质量标准2017年版 Tomo I de Normas de Calidad de Productos Biológicos para Medicamentos Veterinarios Reactivos de Diagnóstico Inmunohistoquímico para Inmunohistoquímica
  • 895兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Vacuna inactivada estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la neumonía por Mycoplasma Ovis
  • 919兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Anticuerpo fluorescente del virus de la pseudorrabia porcina
  • 935兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Alérgenos de prueba cutánea de triquinosis porcina
  • 926兽药质量标准2017年版 Volumen I de Normas de calidad de productos biológicos para medicamentos veterinarios Vacuna contra la peste porcina viva (fuente de células aprobadas)
  • NY/T 2061.1-2011 Directrices sobre pesticidas para pruebas de bioactividad de laboratorio. Parte 1: Prueba de remojo de semillas para actividades de promoción o inhibición de reguladores del crecimiento de las plantas.
  • 1114兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la hepatitis viral del pato Anticuerpo de yema de huevo refinado
  • 1053兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la preparación de Bacillus subtilis vivo (cepa TY7210)
  • 1115兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la hepatitis viral del pato Anticuerpo de yema de huevo refinado
  • 633药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo IX Fármacos del sistema endocrino Sección 1 Hormona hipotalámico-pituitaria y fármacos relacionados 2. Octreotida análoga de grelina*
  • 1177兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Factor de transferencia Solución oral Instrucciones
  • 1112兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Norma de calidad de medicamentos veterinarios Instrucciones para el antisuero del virus de la enfermedad de Newcastle
  • 1067兽药质量标准2017年版 Productos Biológicos Volumen II Norma de Calidad de Medicamentos Veterinarios Vacuna Inactivada Instrucciones para la Paratuberculosis Bovina
  • 1054兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna viva contra la rabia (cepa Flury) Instrucciones
  • 1068兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Norma de calidad de medicamentos veterinarios Instrucciones para la vacuna inactivada contra la fiebre epidémica bovina
  • 726兽药质量标准2017年版 Volumen 1 de Normas de calidad de productos biológicos para medicamentos veterinarios Vacuna viva contra parvovirus en patos criollos jóvenes
  • 890兽药质量标准2017年版 Volumen 1 de Normas de calidad de productos biológicos para medicamentos veterinarios Vacuna viva contra la dermatitis pustulosa contagiosa caprina
  • 893兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna inactivada contra clamidia del aborto ovino
  • 887兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Vacuna inactivada estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la serositis infecciosa del pato
  • 900兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Normas de calidad de medicamentos veterinarios Vacunas inactivadas contra la pasteurelosis en cerdos y bovinos
  • 844兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Kit de detección ELISA del virus de la influenza aviar estándar de calidad de medicamentos veterinarios
  • 767兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Enfermedad de Marek de pollo Vacuna viva bivalente
  • 725兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna contra la enfermedad hemorrágica de la carpa herbívora viva (cepa GCHV-892)
  • 920兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna viva contra la pseudorabia porcina (cepa HB-98)
  • 347药典 四部-2020 Directrices 9000 Directrices 9205 para el seguimiento y control microbiológico de laboratorios limpios farmacéuticos
  • 732兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Reactivos de diagnóstico inmunohistoquímico de la enfermedad de las vacas locas
  • 733兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Vacuna inactivada estándar de calidad de medicamentos veterinarios contra Haemophilus Parasuis
  • 947兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Normas de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna viva contra neumonía porcina por micoplasma (168 cepas)
  • 328药典 四部-2015 Directrices 9000 Directrices 9205 para el seguimiento y control microbiológico de laboratorios limpios farmacéuticos
  • NY/T 1156.16-2008 Directriz para bioensayos de pesticidas en laboratorio. Parte 16: La prueba del turbidímetro para bactericidas inhibe la reproducción de bacterias.
  • 1160兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para el anticuerpo fluorescente del parvovirus porcino
  • 1175兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la vacuna viva contra la neumonía por Mycoplasma suis
  • 1151兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la vacuna inactivada contra la pseudorrabia porcina
  • 1037兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la vacuna viva contra la enfermedad de Newcastle (cepa CS2)
  • 1095兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la vacuna viva contra el moquillo canino (cepa CDV-11)
  • 1089兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Normas de calidad de medicamentos veterinarios Instrucciones para la vacuna inactivada contra la encefalomielitis aviar
  • 1182兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la vacuna inactivada contra la enfermedad del edema de lechones
  • 859兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna contra la influenza aviar inactivada (subtipo H9, cepa Sy)
  • 855兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Kit de detección de RT-PCR del virus de la influenza aviar
  • 807兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Norma de calidad de medicamentos veterinarios Enfermedad de Newcastle Vacuna viva congelada (cepa VG/GA)
  • 819兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Kit de detección de RT-PCR del virus de la fiebre aftosa
  • 5药典 三部-2020 Lista de capítulos generales/descripción general/capítulos generales y principios rectores de productos biológicos agregados recientemente en esta edición de la Farmacopea (tres volúmenes)
  • 997兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la vacuna viva trivalente contra la coccidiosis del pollo
  • 939兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna inactivada en emulsión de aceite de encefalitis japonesa porcina
  • 937兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna viva contra la encefalitis japonesa porcina (cepa SA14-14-2)
  • 861兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna inactivada en emulsión de aceite de encefalomielitis aviar
  • 757兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna inactivada de Escherichia coli de pollo
  • 841兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna inactivada de propóleo contra pasteurelosis aviar
  • 804兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna viva de baja virulencia para la enfermedad de Newcastle (cepa ZM10)
  • 927兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Vacuna viva estándar de calidad de medicamento veterinario con agente protector resistente al calor para la peste porcina clásica (fuente de conejo)
  • 929兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Norma de calidad de medicamentos veterinarios Vacuna inactivada contra parvovirus porcino (cepa L)
  • 1056兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para preparaciones de bacterias vivas de Bacillus cereus y Streptococcus faecalis
  • 811兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Pollo Enfermedad de Newcastle Prueba de inhibición de hemaglutinación Antígeno y suero positivo
  • 974兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen II Instrucciones estándar de calidad de medicamentos veterinarios para la enfermedad de la bolsa infecciosa Anticuerpo de yema de huevo refinado
  • 635药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo IX Fármacos del sistema endocrino Sección 1 Hormona hipotalámico-pituitaria y fármacos relacionados 2. Análogo de grelina Acetato de lanreotida
  • 634药典 化学药和生物制品卷-2010 Capítulo IX Fármacos del sistema endocrino Sección 1 Hormona hipotalámico-pituitaria y fármacos relacionados 2. Análogo de grelina Octreotida de acción prolongada
  • 832兽药质量标准2017年版 Productos biológicos Volumen 1 Estándar de calidad de medicamentos veterinarios Conjugado de enzima y anticuerpo monoclonal del virus de la anemia infecciosa equina

工业和信息化部, Frontera biofarmacéutica

  • JB/T 20206-2022 Dispositivo de control de temperatura del proceso de reacción biofarmacéutica.

Professional Standard - Environmental Protection, Frontera biofarmacéutica

  • HJ 1256-2022 Lineamientos técnicos para el autocontrol de unidades de descarga de contaminantes
  • HJ 1062-2019 Solicitud y Emisión de Permisos de Descarga de Contaminantes Especificaciones Técnicas Industria Farmacéutica-Fabricación de Productos Farmacéuticos Biológicos

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Frontera biofarmacéutica

  • GB 21907-2008 Estándar de descarga de contaminantes al agua para la industria farmacéutica Categoría biofarmacéutica

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Frontera biofarmacéutica

  • DB32/ 3560-2019 Límites de descarga de contaminantes al agua y al aire en la industria biofarmacéutica.
  • DB32/T 4555-2023 Especificaciones técnicas para la preparación y control de calidad de medicamentos bioquímicos de origen animal.

US-HHS, Frontera biofarmacéutica

US-FCR, Frontera biofarmacéutica

  • FCR 21 CFR PART 226-2015 BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN ACTUAL PARA ARTÍCULOS MEDICAMENTOS TIPO A
  • FCR 21 CFR PART 226-2013 BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN ACTUAL PARA ARTÍCULOS MEDICAMENTOS TIPO A
  • FCR 21 CFR PART 99-2015 DIFUSIÓN DE INFORMACIÓN SOBRE USOS NO APROBADOS/NUEVOS DE MEDICAMENTOS, PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y DISPOSITIVOS COMERCIALIZADOS
  • FCR 21 CFR PART 99-2013 DIFUSIÓN DE INFORMACIÓN SOBRE USOS NO APROBADOS/NUEVOS DE MEDICAMENTOS, PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y DISPOSITIVOS COMERCIALIZADOS

Professional Standard - Commodity Inspection, Frontera biofarmacéutica

  • SN/T 1750-2006 Determinación de residuos de antibióticos en alimentos de origen animal-método MIA
  • SN/T 2127-2008 Determinación de residuos de β-lactámicos en alimentos de origen animal para importación y exportación.Método MIA
  • SN/T 1751.1-2006 Determinación de residuos de quinilina en alimentos de origen animal. Parte 1: método MIA
  • SN/T 2423-2010 Determinación de residuos de tiamfenicol y florfenicol en alimentos de origen animal: método MIA

Beijing Provincial Standard of the People's Republic of China, Frontera biofarmacéutica

  • DB11/T 1764.9-2022 Cuotas de agua Parte 9: Productos químicos y biológicos
  • DB11/T 1821-2021 Lineamientos Técnicos para la Evaluación de Impacto Ambiental de Proyectos de Construcción Fabricación de Productos Biofarmacéuticos

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Frontera biofarmacéutica

  • DB14/T 2548-2022 Especificaciones de gestión de laboratorios de bioensayos de control de calidad para empresas farmacéuticas

US-CFR-file, Frontera biofarmacéutica

  • CFR 50-660.511-2014 Vida silvestre y pesca. Parte 660: Pesquerías frente a los estados de la costa occidental. Sección 660.511: Restricciones de captura.
  • CFR 21-600.2-2013 Alimentos y Medicamentos. Parte 600: Productos biológicos: general. Sección 600.2: Direcciones postales.
  • CFR 21-600.90-2014 Alimentos y drogas. Parte 600: Productos biológicos: general. SubparteD: Notificación de experiencias adversas. Sección 600.90: Renuncias.
  • CFR 21-600.2-2014 Alimentos y drogas. Parte 600: Productos biológicos: general. SubparteA: Disposiciones generales. Sección 600.2: Direcciones postales.
  • CFR 21-600.81-2014 Alimentos y drogas. Parte 600: Productos biológicos: general. SubparteD: Notificación de experiencias adversas. Sección 600.81: Informes de distribución.
  • CFR 50-660.231-2014
  • CFR 21-106.55-2014 Alimentos y Medicamentos. Parte 106: Procedimientos de control de calidad de fórmulas infantiles (Efectivo hasta el 10-07-14). Sección 106.55: Controles para prevenir la adulteración por microorganismos.
  • CFR 21-600.80-2014 Alimentos y drogas. Parte 600: Productos biológicos: general. SubparteD: Notificación de experiencias adversas. Sección 600.80: Informes posteriores a la comercialización de experiencias adversas.
  • CFR 21-1301.74-2014 Alimentos y drogas. Parte 1301: Registro de fabricantes, distribuidores y dispensadores de sustancias controladas. Sección 1301.74: Otros controles de seguridad para no practicantes; programas de tratamiento de narcóticos y compuestos para programas de tratamiento de narcóticos.

British Standards Institution (BSI), Frontera biofarmacéutica

  • BS EN ISO 8871-4:2006 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Requisitos biológicos y métodos de prueba.
  • BS EN 84:2020 Durabilidad de la madera y productos derivados de la madera. Envejecimiento acelerado de la madera tratada previo a los ensayos biológicos. Procedimiento de lixiviación

PT-IPQ, Frontera biofarmacéutica

  • NP 3106-1985
  • NP 4404-1-2002 Microbiología de los alimentos productos conservados y asimilados Parte 1: Control de estabilidad. Ensayo en horno (Método de rutina)
  • NP 3105-1985 PRODUTOS CONSERVADORES DE MADEIRAS Prova de envelhecimento acelerado de madeiras tratadas antes dos ensayos biológicos. Prueba de evaporación??o
  • NP EN 73-1991 Conservantes de madera Envejecimiento acelerado de la madera tratada antes de las pruebas biológicas. Procedimiento de envejecimiento por evaporación.

国家质量监督检验检疫总局, Frontera biofarmacéutica

  • SN/T 4747.2-2017 Método de inhibición microbiana para la determinación de residuos de fármacos macrólidos en animales destinados al consumo humano y exportado.

Hebei Provincial Standard of the People's Republic of China, Frontera biofarmacéutica

  • DB13/T 5363-2021 Directrices técnicas para el control de compuestos orgánicos volátiles y la contaminación por gases olorosos en las industrias farmacéuticas biológicas y químicas

German Institute for Standardization, Frontera biofarmacéutica

  • DIN 26055-1:2010 Conjuntos de mangueras para uso en la industria farmacéutica y biotecnológica con mangueras de materiales no metálicos - Parte 1: Mangueras de PTFE y derivados
  • DIN EN 84:2020 Durabilidad de la madera y de los productos derivados de la madera - Envejecimiento acelerado de la madera tratada antes de las pruebas biológicas - Procedimiento de lixiviación
  • DIN EN 84:2020-10 Durabilidad de la madera y de los productos derivados de la madera - Envejecimiento acelerado de la madera tratada antes de las pruebas biológicas - Procedimiento de lixiviación; Versión alemana EN 84:2020
  • DIN EN ISO 8871-4:2006 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba (ISO 8871-4:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 8871-4:2006-09
  • DIN EN 73:2020 Durabilidad de la madera y de los productos derivados de la madera - Envejecimiento acelerado de la madera tratada antes de las pruebas biológicas - Procedimiento de envejecimiento por evaporación

SE-SIS, Frontera biofarmacéutica

  • SIS SMS 2594-1970 Accesorios para tuberías.Válvulas sanitarias.Mezclador de lavabo.Nariz rosca métrica,antisalpicaduras y tapón desagüe mecánico.

IT-UNI, Frontera biofarmacéutica

  • UNI EN 84-2020 Durabilidad de la madera y de los productos derivados de la madera - Envejecimiento acelerado de la madera tratada antes de las pruebas biológicas - Procedimiento de lixiviación
  • UNI EN 73-2020 Durabilidad de la madera y de los productos derivados de la madera - Envejecimiento acelerado de la madera tratada antes de las pruebas biológicas - Procedimiento de envejecimiento por evaporación

Lithuanian Standards Office , Frontera biofarmacéutica

  • LST EN 84-2020 Durabilidad de la madera y de los productos derivados de la madera - Envejecimiento acelerado de la madera tratada antes de las pruebas biológicas - Procedimiento de lixiviación
  • LST EN 73-2020 Durabilidad de la madera y de los productos derivados de la madera - Envejecimiento acelerado de la madera tratada antes de las pruebas biológicas - Procedimiento de envejecimiento por evaporación

PL-PKN, Frontera biofarmacéutica

  • PN-EN 84-2021-01 E Durabilidad de la madera y de los productos derivados de la madera - Envejecimiento acelerado de la madera tratada antes de las pruebas biológicas - Procedimiento de lixiviación
  • PN-EN 73-2021-01 E Durabilidad de la madera y de los productos derivados de la madera - Envejecimiento acelerado de la madera tratada antes de las pruebas biológicas - Procedimiento de envejecimiento por evaporación

ES-UNE, Frontera biofarmacéutica

  • UNE-EN 84:2021 Durabilidad de la madera y de los productos derivados de la madera - Envejecimiento acelerado de la madera tratada antes de las pruebas biológicas - Procedimiento de lixiviación

European Committee for Standardization (CEN), Frontera biofarmacéutica

  • EN ISO 8871-4:2006 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba (ISO 8871-4:2006)

IX-EU/EC, Frontera biofarmacéutica

  • 97/389/EC-1997 Decisión del Consejo relativa a la celebración de un acuerdo entre la Comunidad Europea y los Estados Unidos de América sobre precursores y sustancias químicas utilizados frecuentemente en la fabricación ilícita de estupefacientes o sustancias psicotrópicas

International Organization for Standardization (ISO), Frontera biofarmacéutica

  • ISO 8871-4:2006 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba.




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