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Notas sobre dispositivos no médicos

Notas sobre dispositivos no médicos, Total: 57 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Notas sobre dispositivos no médicos son: Esterilización y desinfección, TECNOLOGÍA DE CUIDADO DE LA SALUD, Equipo medico, Símbolos gráficos, Símbolos de caracteres.

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents, Notas sobre dispositivos no médicos

NO 207/2012-2012 REGLAMENTO DE LA COMISIÓN sobre instrucciones electrónicas para el uso de productos sanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE)
MEDDEV 2.1/3-1998 DIRECTRICES RELATIVAS A LA DEMARCACIÓN ENTRE - LA DIRECTIVA 90/385/CEE SOBRE PRODUCTOS MÉDICOS IMPLANTABLES ACTIVOS - LA DIRECTIVA 93/42/CEE SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y - LA DIRECTIVA 65/65/CEE RELATIVO A MEDICAMENTOS Y DIRECTIVAS AFINES (Rev 5.1)
90/385/EEC CORR-2009 DIRECTIVA DEL CONSEJO sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos sanitarios implantables activos
INTERPRETATIVE DOCUMENT-2009 INTERPRETACIÓN DE LA RELACIÓN ENTRE LA DIRECTIVA REVISADA 93/42/CEE SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y LA DIRECTIVA 89/686/CEE SOBRE EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL (Este documento sustituye al documento interpretativo de 18 de enero de 2008 sobre el mismo tema)
MEDDEV 2.13-1998 Comunicación de la Comisión sobre la aplicación de la disposición transitoria de la Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios (REV 1; (98/C 242/05))
2017/C 126/02-2017 Declaración de motivación del Consejo: Posición (UE) n.º 3/2017 del Consejo en primera lectura con vistas a la adopción de un Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro y por el que se deroga la Directiva 98/79/ CE una
COM(2012) 541 FINAL-2012 Propuesta de REGLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (2012/0267 (COD); Texto pertinente a efectos del EEE; SWD(2012) 273; SWD(2012) 274)

British Standards Institution (BSI), Notas sobre dispositivos no médicos

BS ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Dispositivos médicos no críticos
19/30378069 DC BS ISO 17664-2. Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2. Dispositivos médicos no críticos
BS EN ISO 15883-6:2015 Cambios rastreados. Lavadoras desinfectadoras. Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección térmica para dispositivos médicos y equipos sanitarios no invasivos y no críticos
PD ISO/TS 17665-3:2013 Esterilización de productos sanitarios. Calor húmedo. Orientación sobre la designación de un dispositivo médico para una familia de productos y categoría de procesamiento para la esterilización por vapor
PD ISO/TS 21387:2020 Esterilización de dispositivos médicos. Orientación sobre los requisitos para la validación y el procesamiento rutinario de procesos de esterilización con óxido de etileno mediante liberación paramétrica

Association Francaise de Normalisation, Notas sobre dispositivos no médicos

NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: dispositivos médicos no críticos.
FD CEN/TR 17223:2018 Documento guía sobre la relación entre EN ISO 13485:2016 (Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de calidad - Requisitos a efectos regulatorios) y el Reglamento y Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos...
A35-550:1986 Hierro y acero. Indicaciones relativas a la maquinabilidad de aceros estructurales aleados y no aleados para fines especiales para cementación y tratamiento térmico.
NF EN ISO 15883-7:2016 Lavadoras desinfectadoras - Parte 7: requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras destinadas a la desinfección química de dispositivos médicos y equipos sanitarios sensibles a la temperatura, no invasivos y no críticos
NF EN ISO 15883-6:2016 Lavadoras desinfectadoras - Parte 6: requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que utilizan desinfección térmica para dispositivos médicos y equipos sanitarios no invasivos y no críticos
NF S98-040-6*NF EN ISO 15883-6:2016 Lavadoras desinfectadoras - Parte 6: requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección térmica para dispositivos médicos y equipos sanitarios no invasivos y no críticos
NF S98-040-7*NF EN ISO 15883-7:2016 Lavadoras desinfectadoras - Parte 7: requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección química para dispositivos médicos y equipos sanitarios termolábiles no invasivos y no críticos

American National Standards Institute （ANSI), Notas sobre dispositivos no médicos

ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.

KR-KS, Notas sobre dispositivos no médicos

KS P ISO 17664-2-2022 Procesamiento de productos sanitarios. Información que debe proporcionar el fabricante de productos sanitarios para el procesamiento de productos sanitarios. Parte 2: Productos sanitarios no críticos.

Danish Standards Foundation, Notas sobre dispositivos no médicos

DS/ISO 17664-2:2021 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos.
DS/EN ISO 15223-1 Bil. 1:2012 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos - Parte 1: Requisitos generales - Hoja informativa 1: Símbolos gráficos en formato electrónico
DS/EN ISO 15223-1 Bil. 1:2021 Dispositivos médicos – Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos – Parte 1: Requisitos generales – Hoja informativa 1: Símbolos gráficos en formato electrónico
DS/EN ISO 15883-6:2011 Lavadoras desinfectadoras - Parte 6: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección térmica para dispositivos médicos y equipos sanitarios no invasivos y no críticos

German Institute for Standardization, Notas sobre dispositivos no médicos

DIN EN ISO 17664-2:2023-09 Procesamiento de productos para el cuidado de la salud. Información que debe proporcionar el fabricante de dispositivos médicos para el procesamiento de dispositivos médicos. Parte 2: Dispositivos médicos no críticos (ISO 17664-2:2021); Versión alemana e inglesa prEN ISO 17664-2:2023 / Nota:...
DIN EN ISO 15883-6:2016-04 Lavadoras desinfectadoras - Parte 6: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección térmica para dispositivos médicos y equipos sanitarios no invasivos y no críticos (ISO 15883-6:2011); Versión alemana EN ISO 15883-6:2015
DIN EN ISO 15883-7:2016-10 Lavadoras desinfectadoras - Parte 7: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección química para dispositivos médicos y equipos sanitarios termolábiles no invasivos y no críticos (ISO 15883-7:2016); Versión alemana EN ISO 15883-7:2016
DIN EN ISO 6717:2021 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Recipientes de un solo uso para la recolección de muestras de seres humanos distintas de la sangre (ISO 6717:2021); Versión alemana EN ISO 6717:2021
DIN EN ISO 15883-6:2016 Lavadoras desinfectadoras - Parte 6: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección térmica para dispositivos médicos y equipos sanitarios no invasivos y no críticos (ISO 15883-6:2011)

ZA-SANS, Notas sobre dispositivos no médicos

SANS 17664:2007 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables

IX-EU/EC, Notas sobre dispositivos no médicos

92/27/EEC-1992 Directiva del Consejo sobre el etiquetado de medicamentos para uso humano y sobre los prospectos
MEDDEV 2.1/1-1994 DIRECTRICES RELATIVAS A LA APLICACIÓN DE: LA DIRECTIVA 90/385/CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS IMPLANTABLES ACTIVOS LA DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS
NO 722/2012-2012 REGLAMENTO DE LA COMISIÓN relativo a requisitos particulares en lo que respecta a los requisitos establecidos en las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo con respecto a los productos sanitarios implantables activos y a los productos sanitarios fabricados a partir de tejidos de animales o
98/79/EC-1998 Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
90/385/EEC-1990 DIRECTIVA DEL CONSEJO sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos sanitarios implantables activos
MEDDEV 2.1/3-2009 DIRECTRICES RELATIVAS A LA APLICACIÓN DE: LA DIRECTIVA 90/385/CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS IMPLANTABLES ACTIVOS LA DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS (Rev 3)
MEDDEV 2.2/3-1998 DIRECTRICES RELATIVAS A LA APLICACIÓN DE: LA DIRECTIVA 90/385 CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS IMPLANTABLES ACTIVOS LA DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS "FECHA DE CAPACIDAD DE USO" (Rev. 3)
2013/473/EU-2013 RECOMENDACIÓN DE LA COMISIÓN sobre las auditorías y evaluaciones realizadas por los organismos notificados en el ámbito de los productos sanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE)
97/C 149/04-1997 Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 90/385/CEE del Consejo, de 20 de junio de 1990, en materia de productos sanitarios implantables activos, y de la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, en materia de productos sanitarios
MEDDEV 2.14/3-2007 DIRECTRICES SOBRE DISPOSITIVOS MÉDICOS DIRECTRICES IVD: Suministro de instrucciones de uso (IFU) y otra información para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD) UNA GUÍA PARA FABRICANTES Y ORGANISMOS NOTIFICADOS
2001/104/EC-2001 DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por la que se modifica la Directiva 93/42/CEE del Consejo sobre productos sanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE)

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Notas sobre dispositivos no médicos

GB/T 19703-2005 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro-Medición de cantidades en muestras de origen biológico-Descripción de materiales de referencia
GB/T 19702-2005 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Medición de cantidades en muestras de origen biológico. Presentación de procedimientos de medición de referencia.

US-FCR, Notas sobre dispositivos no médicos

FCR 21 CFR PART 369-2013 DECLARACIONES INTERPRETATIVAS SOBRE ADVERTENCIAS SOBRE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS DE VENTA SIN RECETA

Canadian Standards Association (CSA), Notas sobre dispositivos no médicos

CSA Z21647-07-CAN/CSA-2007 Appareils 閘ectrom閐icaux ?Prescriptions particuli鑢es parientes ?la s閏urit?et aux performances de base des moniteurs de gas respiratoires premi鑢e 閐ition
CAN/CSA-C22.2 NO.224-M89-1989 Calentadores radiantes y conjuntos de lámparas infrarrojas y ultravioleta para fines cosméticos o higiénicos en aplicaciones no médicas (Primera edición; Instrucción general N° 1: septiembre de 1989; Instrucción general 2: mayo de 1990)

RU-GOST R, Notas sobre dispositivos no médicos

GOST 24263-1980 Aparatos médicos. Símbolos informativos sobre los endoscopios y sus elementos funcionales. Formas y dimensiones. Requerimientos técnicos

US-CFR-file, Notas sobre dispositivos no médicos

CFR 21-803.15-2014

ES-UNE, Notas sobre dispositivos no médicos

UNE-EN ISO 15883-6:2015 Lavadoras desinfectadoras - Parte 6: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección térmica para dispositivos médicos y equipos sanitarios no invasivos y no críticos (ISO 15883-6:2011)
UNE-EN ISO 15883-7:2016 Lavadoras desinfectadoras - Parte 7: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección química para dispositivos médicos y equipos sanitarios termolábiles no invasivos y no críticos (ISO 15883-7:2016)

BE-NBN, Notas sobre dispositivos no médicos

NBN-EN 20594-1-1994 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 1: Requisitos generales (ISO 594-1:1986)

Group Standards of the People's Republic of China, Notas sobre dispositivos no médicos

T/CSBM 0029-2022 Guía estándar para la evaluación in vivo de dispositivos implantables destinados a reparar o regenerar el cartílago articular

GOSTR, Notas sobre dispositivos no médicos

GOST R 58484-2019 Implantes quirúrgicos no activos. Implantes a base de ácido hialurónico. Guía estándar para determinar las características y realizar ensayos del ácido hialurónico, como base incipiente para dispositivos médicos.

European Committee for Standardization (CEN), Notas sobre dispositivos no médicos

prEN ISO 15883-7 rev Lavadoras desinfectadoras - Parte 7: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección química para dispositivos médicos y equipos sanitarios termolábiles no invasivos y no críticos

Lithuanian Standards Office , Notas sobre dispositivos no médicos

LST EN ISO 15883-6:2011 Lavadoras desinfectadoras - Parte 6: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección térmica para dispositivos médicos y equipos sanitarios no invasivos y no críticos (ISO 15883-6:2011)

International Organization for Standardization (ISO), Notas sobre dispositivos no médicos

ISO/CD 15883-7 Lavadoras desinfectadoras. Parte 7: Requisitos y pruebas para lavadoras desinfectadoras que emplean desinfección química para dispositivos médicos termolábiles y equipos de atención sanitaria no críticos.