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equipo farmaceutico

equipo farmaceutico, Total: 58 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en equipo farmaceutico son: Farmacia, Equipo medico, Productos de caucho y plástico..

Professional Standard - Machinery, equipo farmaceutico

JB/T 20158-2013 Equipos de limpieza farmacéutica in situ.
JB/T 20091-2007 Orientación sobre validación de maquinaria (equipo) farmacéutica

American Society for Testing and Materials (ASTM), equipo farmaceutico

ASTM E1567-93(2001) Guía estándar para consideraciones de diseño arquitectónico de instalaciones biofarmacéuticas
ASTM E3263-22 Práctica estándar para la calificación de la inspección visual de residuos de equipos de fabricación farmacéutica y dispositivos médicos

British Standards Institution (BSI), equipo farmaceutico

BS EN ISO 8871-2:2004 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico - Identificación y caracterización
BS EN ISO 8871-5:2014 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Requisitos funcionales y pruebas.
BS EN ISO 8871-3:2004 Piezas elastoméricas para dispositivos parenterales y para uso farmacéutico. Determinación del recuento de partículas liberadas.
BS EN ISO 8871-1:2004 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico - Extraíbles en autoclaves acuosos
BS EN ISO 8871-3:2004+A1:2019 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Determinación del recuento de partículas liberadas.

European Committee for Standardization (CEN), equipo farmaceutico

EN ISO 8871-2:2020 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 2: Identificación y caracterización (ISO 8871-2:2020)
EN ISO 8871-5:2014
EN ISO 8871-5:2016 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas.
EN ISO 8871-3:2004 Piezas elastoméricas para dispositivos parenterales y para uso farmacéutico. Parte 3: Determinación del recuento de partículas liberadas.
EN ISO 8871-2:2004/A1:2014 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 2: Identificación y caracterización. Enmienda 1 (ISO 8871-2:2003/Amd 1:2005).
EN ISO 8871-3:2004/A1:2019 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 3: Determinación del recuento de partículas liberadas. Enmienda 1 (ISO 8871-3:2003/Amd 1:2018)
EN ISO 8871-2:2004 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico - Parte 2: Identificación y caracterización (Incorpora la Enmienda A1: 2014)
EN ISO 8871-1:2004 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos.

International Organization for Standardization (ISO), equipo farmaceutico

ISO 8871-2:2003 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico - Parte 2: Identificación y caracterización
ISO 8871-5:2005 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas.
ISO 8871-5:2016 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas.
ISO 8871-1:2003 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos.
ISO 8871-3:2003 Piezas elastoméricas para dispositivos parenterales y para uso farmacéutico. Parte 3: Determinación del recuento de partículas liberadas.
ISO 8871-2:2003/Amd 1:2005 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico - Parte 2: Identificación y caracterización; Enmienda 1
ISO 8871-4:2006 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba.
ISO 8871-3:2003/Amd 1:2018 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 3: Determinación del recuento de partículas liberadas.

Association Francaise de Normalisation, equipo farmaceutico

NF S93-102-2:2005 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 2: identificación y caracterización.
NF S93-102-5:2014 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: requisitos funcionales y pruebas.
NF S93-102-1*NF EN ISO 8871-1:2005 Piezas elastoméricas para dispositivos parenterales y para uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos.
NF S93-102-2/A1:2014 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 2: identificación y caracterización. Enmienda 1.
NF S93-102-3*NF EN ISO 8871-3:2004 Piezas elastoméricas para dispositivos parenterales y para uso farmacéutico. Parte 3: determinación del recuento de partículas liberadas.
NF S93-102-4*NF EN ISO 8871-4:2006 Piezas elastoméricas para dispositivos parenterales y para uso farmacéutico. Parte 4: requisitos biológicos y métodos de prueba.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), equipo farmaceutico

KS P ISO 8871-2:2010 Piezas elastoméricas para dispositivos parenterales y para uso farmacéutico－Parte 2: Identificación y caracterización
KS P ISO 8871-2:2017 Piezas elastoméricas para dispositivos parenterales y para uso farmacéutico－Parte 2: Identificación y caracterización
KS P ISO 8871-5:2010 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas.
KS P ISO 8871-3:2009 Piezas elastoméricas para dispositivos parenterales y para uso farmacéutico. Parte 3: Determinación del recuento de partículas liberadas.
KS P ISO 8871-4:2010 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico－Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba.
KS P ISO 8871-1:2010 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos.
KS P ISO 8871-1:2021 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos.

German Institute for Standardization, equipo farmaceutico

DIN EN ISO 8871-2:2004 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 2: Identificación y caracterización (ISO 8871-2:2003); Versión alemana EN ISO 8871-2:2004, texto en alemán e inglés
DIN ISO 8871-5:2006 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas (ISO 8871-5:2005), texto en alemán e inglés.
DIN EN ISO 8871-1:2004 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos (ISO 8871-1:2003); Versión alemana EN ISO 8871-1:2004, texto en alemán e inglés
DIN EN ISO 8871-3:2004 Piezas elastoméricas para dispositivos parenterales y para uso farmacéutico. Parte 3: Determinación del recuento de partículas liberadas (ISO 8871-3:2003); Versión alemana EN ISO 8871-3:2004, texto alemán e inglés
DIN EN ISO 8871-4:2006 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba (ISO 8871-4:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 8871-4:2006-09
DIN EN ISO 8871-2:2020 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 2: Identificación y caracterización (ISO 8871-2:2020)
DIN EN ISO 8871-5:2014 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas (ISO 8871-5:2005); Versión alemana EN ISO 8871-5:2014
DIN EN ISO 8871-5:2017 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas (ISO 8871-5:2016); Versión alemana EN ISO 8871-5:2016
DIN EN ISO 8871-2:2014 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 2: Identificación y caracterización (ISO 8871-2:2003 + Amd.1:2005); Versión alemana EN ISO 8871-2:2004 + A1:2014

Lithuanian Standards Office , equipo farmaceutico

LST EN ISO 8871-2:2004 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 2: Identificación y caracterización (ISO 8871-2:2003)
LST EN ISO 8871-1:2004 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos (ISO 8871-1:2003)

CH-SNV, equipo farmaceutico

SN EN ISO 8871-2:2020 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 2: Identificación y caracterización (ISO 8871-2:2020)

AENOR, equipo farmaceutico

UNE-EN ISO 8871-2:2005 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 2: Identificación y caracterización (ISO 8871-2:2003)
UNE-EN ISO 8871-2:2005/A1:2014 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 2: Identificación y caracterización. Enmienda 1 (ISO 8871-2:2003/Amd 1:2005).
UNE-EN ISO 8871-1:2005 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos (ISO 8871-1:2003)

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, equipo farmaceutico

GB/T 15692.6-1995 Agua para uso farmacéutico
GB/T 28671-2012 Directrices para la validación de maquinaria farmacéutica.
GB/T 42354-2023 Directrices para la selección de materiales de maquinaria (equipo) farmacéutica.
GB/T 36036-2018 Verificar guía de limpieza y esterilización para maquinaria farmacéutica.

KR-KS, equipo farmaceutico

KS P ISO 8871-1-2021 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos.