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임상시험 골드

모두 37항목의 임상시험 골드와 관련된 표준이 있다.

국제 분류에서 임상시험 골드와 관련된 분류는 다음과 같습니다: 치과, 의료 과학 및 의료 기기 통합, 품질, 의료 장비, 약국, 포괄적인 테스트 조건 및 절차, 실험실 의학, 선상 장비 및 기기.

Professional Standard - Medicine, 임상시험 골드

• YY/T 1305-2015 티타늄 및 티타늄 합금 치과용 임플란트에 대한 임상시험 지침
• YY/T 0991-2015 교정용 브라켓 임상시험 지침

RU-GOST R, 임상시험 골드

• GOST R 53022.3-2008 임상 실험실 기술 임상 실험실 테스트의 품질 요구 사항 3부: 실험실 테스트의 임상적 중요성 평가
• GOST R 52379-2005 우수 임상 실습(GCP)

Group Standards of the People's Republic of China, 임상시험 골드

• T/CGCPU 014-2020 임상시험기관 내에서 임상시험에 사용되는 화학물질 관리에 관한 기준
• T/CGCPU 008-2019 임상시험에 대한 공통 감사 표준
• T/CGCPU 024-2023 임상시험 인력 교육 및 관리 관행
• T/CGCPU 003-2023 임상시험기관의 역량평가 기준
• T/CGCPU 006-2023 1상 임상시험 역량 평가 사양
• T/CGCPU 024-2022 임상시험 인력 교육 및 관리 관행
• T/CGCPU 003-2019 임상시험기관 역량평가 기준
• T/CGCPU 006-2019 1상 임상시험 역량 평가 기준
• T/CGCPU 012-2020 임상시험기관 파일 관리 기준
• T/CGCPU 022-2022 임상시험 정보관리 평가기준
• T/CGCPU 005-2023 임상시험 전문가 그룹의 역량 평가 사양
• T/CGCPU 022-2023 임상시험 정보관리 평가기준
• T/CGCPU 005-2019 임상시험 전문가 집단의 역량평가 기준

American Society for Testing and Materials (ASTM), 임상시험 골드

• ASTM F3108-19 무릎 재건 수술의 임상 결과 및/또는 임상 시험의 임상 등록에 대한 표준 지침
• ASTM F3448-20 고관절 재건 수술의 임상 시험 및/또는 임상 등록의 임상 결과에 대한 표준 지침

US-AAMI, 임상시험 골드

• ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 인체용 의료기기의 임상 연구 및 임상 시험에 대한 우수 임상 실습
• ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 인체용 의료기기에 대한 임상 연구 - 우수한 임상 시험 사례

Danish Standards Foundation, 임상시험 골드

• DS/EN ISO 14155:2013 인체용 의료기기의 임상 연구 및 임상 시험에 대한 우수 임상 실습

IT-UNI, 임상시험 골드

• UNI EN ISO 14155:2020 인체용 의료기기의 임상 연구 및 임상 시험에 대한 우수 임상 실습
• EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 인체용 의료기기의 임상 연구 및 임상 시험에 대한 우수 임상 실습

Association Francaise de Normalisation, 임상시험 골드

• NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 인체용 의료기기의 임상 연구 및 임상 시험에 대한 우수 임상 실습

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, 임상시험 골드

• GB/T 30224-2013 Toxoplasma gondii 검사의 임상적 적용

卫生健康委员会, 임상시험 골드

• WS/T 574-2018 임상실험용 시약용 정제수

British Standards Institution (BSI), 임상시험 골드

• BS EN ISO 14155:2011 의학 연구 주제에 사용되는 의료 기기의 임상 조사 의약품에 대한 우수 임상 실습

European Committee for Standardization (CEN), 임상시험 골드

• EN ISO 14155:2020 의학 연구 주제에 사용되는 의료 기기의 임상 조사 의약품에 대한 우수 임상 실습
• EN ISO 14155:2011 의학 연구 주제에 사용되는 의료 기기의 임상 조사 의약품에 대한 우수 임상 실습

AT-ON, 임상시험 골드

• OENORM EN ISO 14155:2021 인간 의료 기기의 임상 연구에 대한 우수 임상 실습(ISO 14155:2020)

Lithuanian Standards Office , 임상시험 골드

• LST EN ISO 14155:2020 인간 의료 기기의 임상 연구에 대한 우수 임상 실습(ISO 14155:2020)

PL-PKN, 임상시험 골드

• PN-EN ISO 14155-2021-02 E 인체용 의료기기의 임상 연구 및 임상 시험에 대한 우수 임상 실행 기준(ISO 14155:2020)

German Institute for Standardization, 임상시험 골드

• DIN EN ISO 14155:2020 인간 의료 기기의 임상 연구에 대한 우수 임상 실습(ISO 14155:2020)

AENOR, 임상시험 골드

• UNE-EN ISO 14155:2012 인간 의료 기기의 임상 연구에 대한 우수 임상 실습(ISO 14155:2011)

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, 임상시험 골드

• DB33/T 903-2013 임상검사항목의 분류 및 코딩

Military Standards (MIL-STD), 임상시험 골드

• DOD A-A-54861-1993 금속 임상 차트 스탠드 표시기

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