Gold für klinische Studien

Für die Gold für klinische Studien gibt es insgesamt 37 relevante Standards.

In der internationalen Standardklassifizierung umfasst Gold für klinische Studien die folgenden Kategorien: Zahnheilkunde, Medizinische Wissenschaften und Gesundheitsgeräte integriert, Qualität, medizinische Ausrüstung, Apotheke, Umfangreiche Testbedingungen und -verfahren, Labormedizin, Bordausrüstung und Instrumente.

Professional Standard - Medicine, Gold für klinische Studien

YY/T 1305-2015 Klinische Studienrichtlinie für Zahnimplantate aus Titan und Titanlegierungen
YY/T 0991-2015 Klinische Studienrichtlinie für kieferorthopädische Brackets

RU-GOST R, Gold für klinische Studien

GOST R 53022.3-2008 Klinische Labortechnologien. Anforderungen an die Qualität klinischer Labortests. Teil 3. Bewertung der klinischen Bedeutung von Labortests
GOST R 52379-2005 Gute klinische Praxis (GCP)

Group Standards of the People's Republic of China, Gold für klinische Studien

T/CGCPU 014-2020 Die Praktiken von Chemikalien für klinische Studien in Einrichtungen für klinische Studien
T/CGCPU 008-2019 Allgemeine Prüfungsstandards für klinische Studien
T/CGCPU 024-2023 Spezifikation für das Schulungsmanagement von Praktikern in Einrichtungen für klinische Studien
T/CGCPU 003-2023 Spezifikation zur Kapazitätsbewertung von Einrichtungen für klinische Studien
T/CGCPU 006-2023 Spezifikation zur Kompetenzbewertung von klinischen Phase-I-Studien
T/CGCPU 024-2022 Spezifikation für das Schulungsmanagement von Praktikern in Einrichtungen für klinische Studien
T/CGCPU 003-2019 Standards zur Kapazitätsbewertung klinischer Studieneinrichtungen
T/CGCPU 006-2019 Bewertungskriterien für die Kapazität klinischer Phase-I-Studien
T/CGCPU 012-2020 Dateiverwaltungsstandards für Einrichtungen für klinische Studien
T/CGCPU 022-2022 Bewertungskriterien für das Informationsmanagement klinischer Studien
T/CGCPU 005-2023 Spezifikation zur Kompetenzbewertung der Berufsgruppe Klinische Prüfung
T/CGCPU 022-2023 Bewertungskriterien für das Informationsmanagement klinischer Studien
T/CGCPU 005-2019 Bewertungskriterien für die Kompetenz von Fachgruppen für klinische Studien

American Society for Testing and Materials (ASTM), Gold für klinische Studien

ASTM F3108-19 Standardleitfaden für klinische Ergebnisse für klinische Studien und/oder klinische Register für Knierekonstruktionschirurgie
ASTM F3448-20 Standardleitfaden für klinische Ergebnisse für klinische Studien und/oder klinische Register für die rekonstruktive Hüftchirurgie

US-AAMI, Gold für klinische Studien

ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis

Danish Standards Foundation, Gold für klinische Studien

DS/EN ISO 14155:2013 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis

IT-UNI, Gold für klinische Studien

UNI EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis
EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis

Association Francaise de Normalisation, Gold für klinische Studien

NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Gold für klinische Studien

GB/T 30224-2013 Klinischer Einsatz von Tests auf Toxoplasma gondii

卫生健康委员会, Gold für klinische Studien

WS/T 574-2018 Gereinigtes Wasser für klinische Laborreagenzien

British Standards Institution (BSI), Gold für klinische Studien

BS EN ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen. Gute klinische Praxis

European Committee for Standardization (CEN), Gold für klinische Studien

EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
EN ISO 14155:2011 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)

AT-ON, Gold für klinische Studien

OENORM EN ISO 14155:2021 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)

Lithuanian Standards Office , Gold für klinische Studien

LST EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)

PL-PKN, Gold für klinische Studien

PN-EN ISO 14155-2021-02 E Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)

German Institute for Standardization, Gold für klinische Studien

DIN EN ISO 14155:2020 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)

AENOR, Gold für klinische Studien

UNE-EN ISO 14155:2012 Klinische Untersuchung von Medizinprodukten für Menschen – Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, Gold für klinische Studien

DB33/T 903-2013 Klassifizierung und Kodierung klinischer Labortestgegenstände

Military Standards (MIL-STD), Gold für klinische Studien

DOD A-A-54861-1993 INDIKATOR, KLINISCHER KARTENHALTER, METALL