ZH
EN
ES

Диагностическая клиническая оценка in vitro

Диагностическая клиническая оценка in vitro, Всего: 80 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Диагностическая клиническая оценка in vitro, являются: Лабораторная медицина, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Медицинское оборудование.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Диагностическая клиническая оценка in vitro

GB/T 26124-2011 Диагностический реагент (набор) in vitro для клинической химии

Professional Standard - Medicine, Диагностическая клиническая оценка in vitro

YY/T 1227-2014 Номенклатура реагентов (наборов) для диагностики in vitro для клинической химии
YY/T 0688.2-2010 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2: Оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам.
YY/T 0688.1-2008 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro.

German Institute for Standardization, Диагностическая клиническая оценка in vitro

DIN EN ISO 23640:2015-12 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011); Немецкая версия EN ISO 23640:2015 / Примечание: DIN EN ISO 23640 (2013-09) остается действительным наряду с этим стандартом до 30 июня 2018 г.
DIN EN 13612:2002-08 Оценка эффективности медицинских изделий для диагностики in vitro; Немецкая версия EN 13612:2002, тексты на немецком и английском языках.
DIN EN ISO 20916:2021-05 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)
DIN EN 13612:2002 Оценка эффективности медицинских изделий для диагностики in vitro; Немецкая версия EN 13612:2002, тексты на немецком и английском языках.
DIN EN ISO 16256:2022-02 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания (ISO 16256:2021)
DIN EN ISO 16256:2013 Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Эталонный метод исследования активности антимикробных средств in vitro против дрожжевых грибков, участвующих в инфекционных заболеваниях (ISO 16256:2012); Немецкая версия EN ISO 16256:2012.

ES-UNE, Диагностическая клиническая оценка in vitro

UNE-EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)
UNE-EN 13612/AC:2003 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro.
UNE-EN ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания (ISO 16256:2021) (Одобрено Asociac...

Association Francaise de Normalisation, Диагностическая клиническая оценка in vitro

NF EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
NF EN 13612:2002 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro
NF S92-025*NF EN 13612:2002 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro
NF S92-082*NF ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.
NF ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая практика исследований.
NF S92-053-2*NF EN ISO 20776-2:2022 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2: оценка эффективности чувствительности к противомикробным препаратам.
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для проверки активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.

国家药品监督管理局, Диагностическая клиническая оценка in vitro

YY/T 1579-2018 Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro для медицинских устройств для диагностики in vitro

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Диагностическая клиническая оценка in vitro

KS P ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro.
KS P 1800-2013 Протокол оценки эффектов матрицы в диагностическом тесте in vitro
KS P ISO TR 18112-2009(2014) Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Медицинские изделия для диагностики in vitro для профессионального использования. Краткое изложение нормативных требований к информации, предоставляемой производителем.
KS P 1977-2018 Протокол оценки эффективности качественного теста в медицинской лаборатории диагностики in vitro
KS P 1975-2018 Протокол оценки прецизионности количественного теста в медицинской лаборатории диагностики in vitro
KS P 2069-2020 Протокол оценки способности обнаружения процедур измерений в медицинской лаборатории диагностики in vitro
KS P ISO 15198:2006 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские приборы для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
KS P ISO 15198:2017 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
KS P ISO 16256:2017 Клинические лабораторные исследования и тест-системы для диагностики in vitro ─ Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.

AENOR, Диагностическая клиническая оценка in vitro

UNE-EN ISO 23640:2013 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)
UNE-EN 13612:2002 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro.
UNE-EN ISO 20776-2:2008 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка характеристик чувствительности к противомикробным препаратам.
UNE-EN ISO 20776-1:2007 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод для тестирования активности антимикробных препаратов in vitro.
UNE-EN ISO 16256:2013 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод исследования активности противомикробных средств in vitro против дрожжевых грибков, участвующих в инфекционных заболеваниях (ISO 16256:2012)

European Committee for Standardization (CEN), Диагностическая клиническая оценка in vitro

EN ISO 23640:2015 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro (ISO 23640:2011)
prEN ISO 20916:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)
FprEN ISO 20916 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)
prEN ISO 20776-2:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности теста на чувствительность к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка эффективности теста на чувствительность к противомикробным препаратам.
EN ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания (ISO 16256:2021)
EN ISO 16256:2012 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод исследования активности противомикробных средств in vitro против дрожжевых грибков, участвующих в инфекционных заболеваниях (ISO 16256:2012)

British Standards Institution (BSI), Диагностическая клиническая оценка in vitro

BS EN ISO 23640:2015 Отслеживаемые изменения. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Оценка стабильности диагностических реагентов in vitro
21/30425530 DC БС ЕН ИСО 20776-2. Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности теста на чувствительность к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка эффективности антимикробной терапии...
BS ISO 15198:2004 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур контроля качества пользователя производителем.
BS EN ISO 20776-2:2021 Отслеживаемые изменения. Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Оценка эффективности антимикробной суспензии...
BS EN ISO 16256:2012 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибков, участвующих в инфекционных заболеваниях.
BS ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Хорошая учебная практика
BS ISO 21474-1:2020 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот.
BS EN ISO 16256:2021 Отслеживаемые изменения. Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности антимикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания.
BS EN ISO 20776-2:2007 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Оценка эффективности устройства для определения чувствительности к противомикробным препаратам

GOSTR, Диагностическая клиническая оценка in vitro

GOST R EN 13612-2010 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro
GOST R ISO 20776-2-2010 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка эффективности тестов на чувствительность к противомикробным препаратам
GOST R ISO 15198-2009 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля производителем
GOST R ISO 20776-1-2010 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Референтный метод исследования активности антимикробных препаратов in vitro.

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Диагностическая клиническая оценка in vitro

WS/T 124-1999 Критерии проверки качества клинических биохимических наборов для диагностики in vitro. Общие рекомендации.

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Диагностическая клиническая оценка in vitro

DB14/T 2254-2020 Положение о холодном хранении и замораживании реагентов для клинической диагностики in vitro в медицинских учреждениях

American Society for Testing and Materials (ASTM), Диагностическая клиническая оценка in vitro

ASTM F2884-12 Стандартное руководство по доклинической оценке спондилодеза in vivo

Group Standards of the People's Republic of China, Диагностическая клиническая оценка in vitro

T/GDAQI 84-2022 Методическое сравнение и оценка точности реагентов для диагностики in vitro.

KR-KS, Диагностическая клиническая оценка in vitro

KS P ISO 20916-2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.
KS P ISO 15198-2017 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
KS P ISO 15198-2017(2022) Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
KS P ISO 16256-2017 Клинические лабораторные исследования и тест-системы для диагностики in vitro ─ Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
KS P ISO 16256-2022 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекцию.

国家药监局, Диагностическая клиническая оценка in vitro

YY/T 1789.1-2021 Методы оценки эффективности диагностических тест-систем in vitro. Часть 1. Прецизионность.
YY/T 1789.2-2021 Методы оценки эффективности диагностических тест-систем in vitro. Часть 2. Точность.
YY/T 1789.5-2023 Методы оценки эффективности диагностических тест-систем in vitro. Часть 5. Аналитическая специфичность.
YY/T 1789.6-2023 Методы оценки эффективности системы диагностического тестирования in vitro. Часть 6. Точность, диагностическая чувствительность и специфичность качественных реагентов.
YY/T 1789.3-2022 Методы оценки эффективности систем диагностического тестирования in vitro. Часть 3. Пределы обнаружения и пределы количественного определения
YY/T 1728-2021 Референтный метод исследования in vitro активности дрожжеподобных грибковых противомикробных препаратов, связанных с системными инфекционными заболеваниями, для клинических лабораторных исследований и диагностики in vitro
YY/T 1789.4-2022 Методы оценки эффективности систем диагностического тестирования in vitro. Часть 4. Линейные и отчетные интервалы

AT-ON, Диагностическая клиническая оценка in vitro

OENORM EN ISO 20916:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)

International Organization for Standardization (ISO), Диагностическая клиническая оценка in vitro

ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.
ISO 15198:2004 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур контроля качества пользователя производителем.
ISO 16256:2012 Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Референтный метод определения активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для проверки активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.

RU-GOST R, Диагностическая клиническая оценка in vitro

GOST R ISO 16256-2015 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования in vitro активности антимикробных препаратов против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
GOST R 55991.7-2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Часть 7. Анализаторы автоматические для общеклинических исследований. Технические требования к государственным закупкам

Indonesia Standards, Диагностическая клиническая оценка in vitro

SNI ISO 15198:2009 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Проверка процедур пользовательского контроля качества производителем.

IT-UNI, Диагностическая клиническая оценка in vitro

UNI ISO 21474-1:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Мультиплексное молекулярное тестирование нуклеиновых кислот. Часть 1. Терминология и общие требования к оценке качества нуклеиновых кислот.