ZH
EN
ES

Диагностические клинические исследования in vitro

Диагностические клинические исследования in vitro, Всего: 85 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Диагностические клинические исследования in vitro, являются: Лабораторная медицина, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Медицинское оборудование, Упаковка и распространение товаров в целом.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Диагностические клинические исследования in vitro

GB/T 26124-2011 Диагностический реагент (набор) in vitro для клинической химии

RU-GOST R, Диагностические клинические исследования in vitro

GOST R 55991.7-2014 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Часть 7. Анализаторы автоматические для общеклинических исследований. Технические требования к государственным закупкам
GOST R 51352-1999 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Методы испытаний
GOST R 51088-1997 Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Основные Характеристики
GOST R ISO 16256-2015 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования in vitro активности антимикробных препаратов против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
GOST R 51352-2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Методы испытаний
GOST R 53079.2-2008 Медицинские лабораторные технологии. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Рекомендации по повышению качества работы клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель
GOST R 53133.1-2008 Клинические лабораторные технологии. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерений аналитов в клинико-диагностических лабораториях
GOST R 53079.3-2008 Медицинские лабораторные технологии. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила взаимодействия персонала клинических отделений и персонала клинико-диагностической лаборатории медицинских учреждений при проведении клинических исследований.
GOST EN 13975-2016 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты

Professional Standard - Medicine, Диагностические клинические исследования in vitro

YY/T 1227-2014 Номенклатура реагентов (наборов) для диагностики in vitro для клинической химии
YY/T 0688.2-2010 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2: Оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам.

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会, Диагностические клинические исследования in vitro

WS/T 124-1999 Критерии проверки качества клинических биохимических наборов для диагностики in vitro. Общие рекомендации.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Диагностические клинические исследования in vitro

KS P ISO TR 18112-2009(2014) Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Медицинские изделия для диагностики in vitro для профессионального использования. Краткое изложение нормативных требований к информации, предоставляемой производителем.
KS P ISO 15198:2006 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские приборы для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
KS P ISO 15198:2017 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
KS P 2068-2020 Протокол интерференционного тестирования в медицинской диагностической лаборатории in vitro
KS P ISO 16256:2017 Клинические лабораторные исследования и тест-системы для диагностики in vitro ─ Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
KS P ISO TR 18112:2009 Клинические лабораторные исследования и тест-системы для диагностики in vitro. Медицинские изделия для диагностики in vitro для профессионального использования. Краткое изложение нормативных требований к информации, предоставляемой производителем.
KS P ISO 17593-2009(2019) Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами.
KS P ISO 20776-2:2009 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка эффективности теста на чувствительность к противомикробным препаратам d

Shanxi Provincial Standard of the People's Republic of China, Диагностические клинические исследования in vitro

DB14/T 2254-2020 Положение о холодном хранении и замораживании реагентов для клинической диагностики in vitro в медицинских учреждениях

Association Francaise de Normalisation, Диагностические клинические исследования in vitro

NF S92-012*NF EN ISO 16256:2013 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
NF S92-011:1992 СИСТЕМЫ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO. ТРЕБОВАНИЯ К МАРКИРОВКЕ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO ДЛЯ САМОТЕСТИРОВАНИЯ. (ЕВРОПЕЙСКИЙ СТАНДАРТ EN 376).
NF S92-032:2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro.
NF S92-082*NF ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.
NF ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая практика исследований.
NF S92-012*NF EN ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для проверки активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
NF S92-053-2*NF EN ISO 20776-2:2022 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2: оценка эффективности чувствительности к противомикробным препаратам.
NF S92-033*NF EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты.
NF S92-053-2*NF EN ISO 20776-2:2007 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2: оценка эффективности чувствительности к противомикробным препаратам.

European Committee for Standardization (CEN), Диагностические клинические исследования in vitro

EN 376:1992 Системы диагностики in vitro; Требования к маркировке реагентов для диагностики in vitro для самотестирования
EN ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания (ISO 16256:2021)
EN ISO 16256:2012 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод исследования активности противомикробных средств in vitro против дрожжевых грибков, участвующих в инфекционных заболеваниях (ISO 16256:2012)
prEN ISO 20916:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)
FprEN ISO 20916 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)
prEN ISO 20776-2:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности теста на чувствительность к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка эффективности теста на чувствительность к противомикробным препаратам.
EN ISO 20776-2:2022 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка характеристик чувствительности к противомикробным препаратам.
EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
EN ISO 20776-1:2020 Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных агентов in vitro против быстро растущих аэробных микроорганизмов.

GOSTR, Диагностические клинические исследования in vitro

GOST R ISO 15198-2009 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские устройства для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля производителем
GOST R ISO 20776-1-2010 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Референтный метод исследования активности антимикробных препаратов in vitro.
GOST R ISO 20776-2-2010 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка эффективности тестов на чувствительность к противомикробным препаратам

International Organization for Standardization (ISO), Диагностические клинические исследования in vitro

ISO 16256:2012 Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Референтный метод определения активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для проверки активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.
ISO 15198:2004 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур контроля качества пользователя производителем.
ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.
ISO/TR 18112:2006 Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Медицинские изделия для диагностики in vitro для профессионального использования. Краткое изложение нормативных требований к информации, предоставляемой производителем.
ISO 17593:2022 Клинические лабораторные исследования и медицинские изделия in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самостоятельного тестирования терапии пероральными антикоагулянтами.
ISO 20776-2:2007 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка характеристик чувствительности к противомикробным препаратам.
ISO 20776-1:2019 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Ссылка.

KR-KS, Диагностические клинические исследования in vitro

KS P ISO 15198-2017 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
KS P ISO 15198-2017(2022) Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур пользовательского контроля качества производителем.
KS P ISO 20916-2022 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика.
KS P ISO 16256-2022 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекцию.
KS P ISO 16256-2017 Клинические лабораторные исследования и тест-системы для диагностики in vitro ─ Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибов, участвующих в инфекционных заболеваниях.

British Standards Institution (BSI), Диагностические клинические исследования in vitro

BS EN ISO 16256:2012 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод исследования активности противомикробных препаратов in vitro в отношении дрожжевых грибков, участвующих в инфекционных заболеваниях.
BS EN 13640:2002 Тестирование стабильности диагностических реагентов in vitro
BS ISO 15198:2004 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Валидация процедур контроля качества пользователя производителем.
BS EN ISO 18113-5:2011 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация предоставлена производителем (маркировка). Диагностические инструменты in vitro для самотестирования
BS ISO 20916:2019 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Хорошая учебная практика
BS EN ISO 16256:2021 Отслеживаемые изменения. Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности антимикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания.
BS EN ISO 19001:2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая производителем вместе с диагностическими реагентами in vitro для окраски в биологии
BS EN ISO 20776-2:2007 Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Оценка эффективности устройства для определения чувствительности к противомикробным препаратам
BS EN ISO 20776-2:2021 Отслеживаемые изменения. Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Оценка эффективности антимикробной суспензии...
21/30425530 DC БС ЕН ИСО 20776-2. Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности теста на чувствительность к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка эффективности антимикробной терапии...
BS EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты

AENOR, Диагностические клинические исследования in vitro

UNE-EN ISO 16256:2013 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод исследования активности противомикробных средств in vitro против дрожжевых грибков, участвующих в инфекционных заболеваниях (ISO 16256:2012)
UNE-EN ISO 20776-1:2007 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод для тестирования активности антимикробных препаратов in vitro.
UNE-EN ISO 20776-2:2008 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка характеристик чувствительности к противомикробным препаратам.

Indonesia Standards, Диагностические клинические исследования in vitro

SNI ISO 15198:2009 Клиническая лабораторная медицина. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Проверка процедур пользовательского контроля качества производителем.

AT-ON, Диагностические клинические исследования in vitro

OENORM EN ISO 20916:2021 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)
OENORM EN ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания (ISO/DIS 16256:2021)
ONORM EN 829-1996 Системы диагностики in vitro-Транспортные пакеты для медицинских и биологических образцов-Требования, испытания

German Institute for Standardization, Диагностические клинические исследования in vitro

DIN EN ISO 20916:2021-05 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Клинические исследования эффективности с использованием образцов от людей. Надлежащая исследовательская практика (ISO 20916:2019)
DIN EN ISO 16256:2022-02 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания (ISO 16256:2021)
DIN EN ISO 16256:2013 Клинические лабораторные испытания и тест-системы для диагностики in vitro. Эталонный метод исследования активности антимикробных средств in vitro против дрожжевых грибков, участвующих в инфекционных заболеваниях (ISO 16256:2012); Немецкая версия EN ISO 16256:2012.
DIN EN ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения в бульоне для проверки активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания (ISO/DIS 16256:2021); немецкий и английский
DIN EN ISO 20776-1:2007 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод для тестирования активности антимикробных препаратов in vitro.

Professional Standard - Agriculture, Диагностические клинические исследования in vitro

164药典三部-2015 Монография IV Диагностика сифилиса in vitro Толуидиновый красный ненагретый сывороточный тест диагностические реагенты
138药典三部-2010 Позиции каждой монографии Ⅳ Диагностика сифилиса in vitro Толуидиновый красный ненагретый сывороточный тест диагностические реагенты

ES-UNE, Диагностические клинические исследования in vitro

UNE-EN ISO 16256:2021 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Эталонный метод микроразведения бульона для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro против дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания (ISO 16256:2021) (Одобрено Asociac...

国家药监局, Диагностические клинические исследования in vitro

YY/T 1728-2021 Референтный метод исследования in vitro активности дрожжеподобных грибковых противомикробных препаратов, связанных с системными инфекционными заболеваниями, для клинических лабораторных исследований и диагностики in vitro

CEN - European Committee for Standardization, Диагностические клинические исследования in vitro

EN ISO 20776-2:2007 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 2. Оценка характеристик чувствительности к противомикробным препаратам.
EN ISO 20776-1:2006 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод для тестирования активности антимикробных препаратов in vitro.