C41 医用超声、激光、高频仪器设备 标准查询与下载
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Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment (IEC 60601-2-37:2007 + A1:2015); German version EN 60601-2-37:2008 + A11:2011 + A1:2
- ICS
- 11.040.55
- CCS
- C41
- 发布
- 2016-11
- 实施
Medical electrical equipment - Dosimetric instruments as used in brachytherapy - Part 1: Instruments based on well-type ionization chambers (IEC 62467-1:2009); German version EN 62467-1:2015
- ICS
- 17.240
- CCS
- C41
- 发布
- 2016-09
- 实施
Ultrasound Doppler Fetal Monitor Verification Guide
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C41
- 发布
- 2016-07-29
- 实施
- 2017-06-01
Performance test method of ultrasonic elastography equipment based on acoustic radiation force
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C41
- 发布
- 2016-07-29
- 实施
- 2017-06-01
Diese Internationale Norm legt Aufschriften, Kennzeichnung und die vom Hersteller bereitzustellenden Informationen für Trachealtuben mit und ohne Cuff sowie zugehörige Materialien fest, die dafür ausgelegt sind, der Entzündung durch einen Laser standzuhalten.
Tracheal tubes designed for laser surgery - Requirements for marking and accompanying information (ISO 14408:2016)
- ICS
- 11.040.10
- CCS
- C41
- 发布
- 2016-03
- 实施
Diese Internationale Norm definiert die grundlegenden Begriffe, Formelzeichen und Maßeinheiten für den Bereich der Lasertechnik, um den Sprachgebrauch zu vereinheitlichen und zu klaren Definitionen und reproduzierbaren Prüfungen der Laserparameter und laserbezogenen Produkteigenschaften zu kommen. ANMERKUNG Die hierarchisch gegliederte Begriffsbildung für Laser, wie sie in dieser Internationalen Norm angegeben ist, unterscheidet sich von der hierarchischen Begriffsbildung in IEC 60825-1. ISO und IEC haben diesen Unterschied beraten und sind übereingekommen, dass sie die beiden verschiedenen Zielsetzungen widerspiegelt, für die die beiden Normen entwickelt wurden. Genaueres ist im informativen Anhang A dargelegt.
Optics and photonics - Lasers and laser-related equipment - Vocabulary and symbols
- ICS
- 01.040.31;01.075;01.080.40;31.260
- CCS
- C41
- 发布
- 2016-03
- 实施
本标准规定了医用超声设备(系统)(以下简称设备或系统)环境试验的特殊试验要求和试验方法。本标准的目的是评价设备或系统在规定的各种不同试验环境条件下的适应性。本标准适用于所有医用超声设备(系统)。
Environmental requirement and test methods for medical ultrasonic equipment
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C41
- 发布
- 2016-01-26
- 实施
- 2017-01-01
本标准规定了采用声弹性体模检测准静态超声应变弹性成像性能的术语、定义、试验装置以及方法。 本标准适用于采用超声回波成像原理的人体组织准静态应变弹性成像。
Ultrasound.Test methods of performance for quasi-static strain sonoelasticity
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C41
- 发布
- 2016-01-26
- 实施
- 2017-01-01
本标准规定了超声膀胱扫描仪的产品组成与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书。本标准适用于采用三维超声容积测量技术，专门用于测量膀胱内尿量的设备（以下简称设备）。
General technical requirements for ultrasound bladder scanner
- ICS
- 11.040.50;11.040.55
- CCS
- C41
- 发布
- 2016-01-26
- 实施
- 2017-01-01
本标准规定了高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统(以下简称HIFU治疗系统)。系统用于体外高强度聚焦超声消融治疗。
High intensity focused ultrasound therapy system
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C41
- 发布
- 2016-01-26
- 实施
- 2018-01-01
本标准规定了Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。 本标准适用于波长为1 064 nm或倍频532 nm的Q开关(采用调Q技术)掺钕钇铝石榴石激光治疗机(以下简称治疗机)。本治疗机利用激光与生物体组织的选择性吸收机理，进行微爆破达到治疗目的。
Laser therapeutic equipment.Q-Switched Nd:YAG laser equipment
- ICS
- 11.040.60
- CCS
- C41
- 发布
- 2016-01-26
- 实施
- 2018-01-01
本标准规定了医用超声耦合剂的定义、分类、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于医用超声耦合剂产品(以下简称产品)，包括企业作为商品制造、销售的，也包括医疗机构自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头、治疗头与人体组织之间的透声媒质。
Medical ultrasonic couplants
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C41
- 发布
- 2016-01-26
- 实施
- 2018-01-01
State system for ensuring the uniformity of measurements. Ultrasonic medical physiotherapy equipment. General requirements to measurement methods of acoustic output in the frequency range 0,5 MHz to 5,0 MHz
- ICS
- 11.040.60
- CCS
- C41
- 发布
- 2016
- 实施
- 2017-01-01
Medical electrical equipment. Dosimetric instruments as used in brachytherapy. Instruments based on well-type ionization chambers
- ICS
- 11.040.50;11.040.60
- CCS
- C41
- 发布
- 2015-11-30
- 实施
- 2015-11-30
Ultrasonics. Pulse-echo scanners. Low-echo sphere phantoms and method for performance testing of gray-scale medical ultrasound scanners applicable to a broad range of transducer types
- ICS
- 11.040.50;17.140.50
- CCS
- C41
- 发布
- 2015-09-30
- 实施
- 2015-09-30
Standard practice for marking medical devices and other items for safety in the magnetic resonance environement
- ICS
- 11.040.50;11.040.55
- CCS
- C41
- 发布
- 2015-09-19
- 实施
- 2015-09-19
Medical electrical equipment - Part 2-62 : particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment
- ICS
- 11.040.60;17.140.50
- CCS
- C41
- 发布
- 2015-09-12
- 实施
- 2015-09-12
Standard practice for marking medical devices and other items for safety in the magnetic resonance environment
- ICS
- 11.040.50;11.040.55
- CCS
- C41
- 发布
- 2015-06-30
- 实施
- 2015-06-30
Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment; Amendment 1
- ICS
- 11.040.55;17.140.50
- CCS
- C41
- 发布
- 2015-06
- 实施
- 2015-06-10
本标准适用于所有现有的用于医学诊断用途的超声仪器，包括超声回波测距设备（手动和自动扫描）透射设备、多普勒回波设备及其组合。
Specification for acoustic output detection method of ultrasonic diagnostic equipment
- ICS
- 11.040.50
- CCS
- C41
- 发布
- 2015-04-16
- 实施
- 2015-07-16
