C43 医用射线设备 标准查询与下载

GB 9706.16-1999 医用电气设备 第2部分;放射治疗模拟机安全专用要求

本标准适用于用X射线诊断设备在实际上模拟治疗辐射束的放射治疗模拟机（以下简称模拟机）以使得在治疗期间能定位治疗区，能确定治疗辐射野的位置和大小。 本标准适用于使用符合IEC60601-2-7（GB9706.31992）中要求的高压发生器的模拟机。 本标准适用于以放射治疗模拟为目的，而不用作一般的诊断检查的模拟机。 本标准适用于由下述部分组成的模拟机： a）一个能产生不超过400kV辐射束，用来模拟放射治疗射线束几何形状的系统； b）一个由X射线摄影或荧光屏透视显示出X射线图像的系统； c）一个控制射线束尺寸，用以界定预期的治疗区域的装置； d）一种可在实际上模拟放射治疗设备的几何条件和运动并支撑成像系统的机械结构； e）一个治疗床系统。

Medical electrical equipment Part 2: Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators

GB 9706.15-1999 医用电气设备 第1部分;安全通用要求 1.并列标准: 医用电气系统安全要求

本标准适用于2.203条定义的医用电气系统的安全，标准规定了为保护患者、操作者和环境所必需的安全要求。 注：相信医用电气系统的组装者或改建者将采取必要措施以保证符合本标准。

Medical electrical equipment Part 1: General requiements for safety 1.Collateral standard: Safety requirements for medical electrical systems

GB/T 17589-1998 X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范(已废止)

本标准规定了医用X射线计算机断层摄影装置（X-ay equipment for computedtomography，以下简称CT机）影像质量保证的检测项目与要求及其检测方法。 本标准适用于CT机的验收检测和使用中CT机的状态检测及稳定性检测。本标准不适用于CT机生产中的质量控制以及与CT机配套使用的影像硬拷贝系统。

Specification of image quality assurance test for X-ray equipment for computed tomography

GB 9706.14-1997 医用电气设备 第2部分;X射线设备附属设备安全专用要求

增补： 本标准适用于X射线设备的附属设备及装置，例如功能性部件的支持与定位，包括在放射检查中，用于患者的支持与定位装置。 本标准适用于在其他专用标准中所不包括的所有的附属设备。

Medical electrical equipment--Part 2: Particular requirements for the safety of associated equipment of X-ray equipment

GB 9706.13-1997 医用电气设备 第2部分;遥控自动驱动式γ射线后装设备安全专用要求

本标准规定了用γ射线治疗患者时对遥控自动驱动式后装设备的安全要求。 本标准不适用于使用中子放射源的设备。 本标准仅适用于距放射源1m处的空气比释动能率不大于500mGy/h的后装设备。否则，必须制定专门的防护措施。

Medical electrical equipment--Part 2: Particular requirements for the safety of remote-controlled automatically-driven gamma-ray afterloading equipment

GB/T 17006-1997 医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分;X射线计算机体层摄影设备稳定性试验

本标准适用于诊断X射线计算机体层摄影设备（以下简称CT设备）的放射装备（radiological in-stallation）。 本标准指导诊断X射线部门内质量保证程序的建立与运行。 本标准给出了IEC1223-1所阐述的诊断成像系统的性能稳定性试验方法。

Evaluation and routine testing in medical imaging departments--Part 2-6: Constancy tests--X-ray equipment for computed tomography

GB 9706.11-1997 医用电气设备 第2部分;医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求

替换： 本标准适用于医用X射线设备（包括计算机体层摄影设备）所规定的医用诊断X射线源组件、X射线管组件及其部件，并对其与GB 9706.3或IEC 601-2-15所规定的高压发生器组装在一起的也适用。

Medical electrical equipment. Part 2: Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis

GB 9706.12-1997 医用电气设备 第1部分;安全通用要求三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求

本并列标准适用于医用诊断X射线设备及该种设备的部件。

Medical electrical equipment. Part 1: General requirements for safety 3. Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment

GB 9706.10-1997 医用电气设备 第2部分;治疗X射线发生装置安全专用要求

增补： 本专用标准适用于交流电源供电，标称X射线管电压为10～400kV治疗X射线发生装置。

Medical electrical equipment. Part 2: Particular requirements for safety of therapeutic X-ray generators

GB 9706.5-1992 医用电气设备 能量为1-50MeV医用电子加速器专用安全要求

除下述条文修改外，《通用要求》的该章适用。 本标准适用于以进行人体治疗为目的的的医用电子加速器，它所产生的X-辐射或电子辐射束标称能量范围为1～50MeV且在距辐射源1m以及设计使用在距辐射源0.5～2m的正常治疗距离处的最大吸收剂量率（均指在水中，下同）介于0.001～1gY·ｓ－１之间。　　本标准也适用于在编程电子学系统控制下自动选择、显示运行参数的设备。 本标准可确保使加速器： a.给出预选的辐射类型。 b.给出预选的辐射能量。 c.给出预选的吸收剂量。 d.按辐射束对患者的预选关系进行辐照（例如：固定束治疗、移动束治疗、限束装置等）。 e.产生的辐射对患者、操作者、其他人员或周围环境不会造成危害。 本标准适用于设备必须在训练有素的人员管理之下使用。 本标准涉及辐射安全、电气及机械安全。用于处量辐照中吸收剂量数据的计算机及微处理器系统的硬件和软件设计均为必须符合本标准。本标准的怕有安全规定适用于以计算机为基础的系统。 本标准含有为审核辐射安全、电气及机械安全要示所设的检验方法。只以那些要赤进行审核性检验的项目提供检验方法。

Medical electrical equipment.Particular requirements for the safety of medical electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV

GB/T 13797-1992 医用X射线管空白详细规范

本空白详细规范适用于医用X射线管（以下简称X射线管）。它与GB12078《X射线管总规范（可供认证用）》一起使用，并规定了详细规范采用的格式和包括的内容。 空白详细规范首页的说明 空白详细规范首页方括号中的数字与下列给出的说明相符合。 详细规范的识别 （1）授权起草详细规范的国家标准机构的名称。 （2）由IECQCMC给定的国家详细规范的IEC符号和编号。 （3）国家总规范的编号。 （4）国家详细规范的编号、出版日期以及其他必要的资料。X射线管的识别 （5）管型的简要说明。 （6）典型结构和应用方面的资料。 （7）外形图或与外形图有关的引证文件。 （8）用途。 注：如果设计某一种X射线管要满足几种用途，则应在详细规范中指明。有关这些用途的要求应同时列出（根据具体情况，这些要求可列在同一份详细规范的不同类中或不同详细规范中）。 （9）供各种管型相互比较的主要性能的参考数据。

Blank detail specification of X-ray tubes for medical practice

GB/T 11757-1989 医用诊断X射线机曝光时间测试方法

本标准规定了医用诊断X射线机曝光时间的分类、测试条件、使用仪器、测试方法和技术指标的误差确定。 本标准适用于测试各种类型医用诊断X射线机的单次曝光时间。

Methods for the measurement of exposure time of medical diagnostic X-ray equipment

GB 11756-1989 医用诊断X射线管组件通用技术条件

本标准规定了医用诊断X射线管组件的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于医用诊断X射线管组件（以下简称“X射线管组件”）。该产品供医用诊断X射线设备配套使用。

General specifications of medical diagnostic X-ray tube assemblies

GB/T 11755.2-1989 医用诊断X射线机管电流测试方法

本标准规定了医用诊断X射线机管电流测试方法、测试结果的计算和评定。 本标准适用于医用诊断X射线机在产品鉴定试验、出厂检验、型式试验时管电流的测试。 本标准不适用于使用栅控X射线管的医用诊断X射线机管电流的测试。

Methods for the measuring of tube current of medical diagnostic X-ray equipment

GB/T 11755.1-1989 医用诊断X射线机管电压测试方法

本标准规定了医用诊断X射线机管电压测试方法、测试结果的计算和评定。 本标准适用于医用诊断X射线机在产品鉴定试验、出厂检验、型式试验时管电压的测试。 本标准不适用于使用栅控X射线管的医用诊断X射线机管电压的测试。

Methods for the measuring of tube voltage of medical diagnostic X-ray equipment

GB 10151-1988 医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件

本标准规定了医用X射线设备高压电缆插头、插座技术要求、试验方法、验收规则等。 本标准适用于医用X射线设备上使用的高压电缆插头、插座。该部件主要作工作电压不大于150kV的医用诊断X射线机的高压接插件用。插头、插座的额定电压等级不大于75kV。

Medical X-ray equipment--Specification for high voltage cable plug and socket connections

GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号

本标准规定了放射线基础、x射线设备、医用X射线技术、X射线防护及X射线测量以器写术语和定义。 本标准适用于医用X射线设备，可供制、修订X射线设备及用具标准时使用，也可供从中放射技术研究、生产和临床诊断的专业人员参考。

Terminology and symbol for medical X-ray equipment

GB 10149-1988 医用X射线设备术语和符号

Terms and symbols for medical X-ray equipment

GB 5665-1985 医用诊断X线机械装置通用技术条件

本标准适用于医用诊断X线机械装置（以下简称装置）。本标准不适用于计算机断层（CT）机械装置。

General specification for mechanical units of medical diagnostic X-ray equipment

GB 4505-1984 医用诊断X线发生装置 通用技术条件

本标准适用于工作电压为10～150kV的医用诊断X线发生装置。本标准不适用于计算机断层扫描的X线发生装置。

The general specifications on medical diagnostic X-ray generating unit