C43 医用射线设备 标准查询与下载

YY/T 0062.1-2024 医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定

本文件描述了X射线管组件的固有滤过和滤过材料质量等效滤过的测定方法，规定了X射线管组件在随附文件中的符合性声明和X射线管组件标记的要求，以及对滤过材料的指示和符合性声明要求。本文件适用于医疗诊断应用中高压150kV以下的X射线管组件和滤过材料。对于高压大于50kV，本文件仅适用于带有钨或钨合金靶的X射线管组件。

Medical electrical equipment - Diagnostic X-rays - Part 1: Determination of equivalent filtration and intrinsic filtration

YY/T 1903-2024 心脏单光子发射计算机断层成像装置 性能和试验规则

本文件规定了用于描述心脏断层成像专用单光子发射计算机断层扫描（SPECT）系统的性能，描述了相应的试验方法。这些系统包括仅专用于心脏断层成像的SPECT系统，或带有专用心脏断层成像子系统（该子系统不在平面、全身和SPECT成像的伽玛照相机标准范围内）的通用SPECT系统。

Cardiac single photon emission computed tomography device performance and test rules

YY/T 1766.4-2024 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第4部分：自动曝光控制下的成像性能评价

本文件描述了X射线计算机体层摄影设备（以下简称CT扫描装置）在采用自动曝光控制技术时，相应的成像性能评价方法。本文件适用于全身及专用CT扫描装置，包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置。

Image quality evaluation method of X-ray computed tomography equipment Part 4: Imaging performance evaluation under automatic exposure control

YY/T 1905-2023 轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性要求

本文件规定了轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于单核能量范围在10MeV/n～500MeV/n的轻离子束放射治疗计划。

Accuracy requirements for dose calculation in light ion beam radiotherapy planning

YY/T 1901-2023 采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法

本文件规定了采用机器人技术的骨科手术导航设备（以下简称骨科手术导航设备）的技术要求，描述相应的试验方法。本文件适用于骨科手术（如关节置换外科、脊柱外科、创伤骨科等）导航设备。

Requirements and test methods for orthopedic surgery navigation equipment using robotic technology

YY/T 0128-2023 医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具

本文件规定了医用诊断X射线辐射防护装置及用具（以下简称防护装置）的术语、定义、要求、检验方法。本文件适用于为使用者提供的用于屏蔽或减弱医用诊断X射线辐射的防护装置。本文件不适用于穿戴式医用诊断X射线辐射防护用品。

Medical diagnostic X-ray radiation protection equipment and appliances

YY/T 1869-2023 探测器阵列剂量测量系统 性能和试验方法

本文件规定了探测器阵列剂量测量系统的性能和试验方法。本文件适用于探测器阵列剂量测量系统，包括探测器阵列以及配套使用的测量软件和结果分析软件。

Detector array dose measurement system performance and test methods

YY/T 1878-2023 正电子发射断层成像装置数字化技术要求

本文件规定了正电子发射断层成像装置数字化技术要求。本文件适用于采用数字化技术的正电子发射断层成像装置。

Digital technical requirements for positron emission tomography equipment

YY/T 1861-2023 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

本文件规定了医学影像存储与传输系统软件的要求和试验方法。本文件适用于医学影像存储与传输系统软件。本文件不适用于不使用DICOM协议的影像存储与传输系统。

Special technical conditions for medical image storage and transmission system software

YY/T 1862-2023 冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件

本文件规定了冠状动脉CT影像处理软件产品的要求和试验方法。本文件适用于冠状动脉CT影像处理软件，以及搭载此类软件的X射线计算机体层摄影设备和影像后处理工作站。

Special technical conditions for coronary CT image processing software

YY/T 1719-2023 正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求

本文件规定了正电子发射断层成像及磁共振成像设备（包含正电子发射断层成像及磁共振成像系统，以下简称PET/MR）的术语、定义、要求和试验方法。本文件适用于可顺序扫描或同步扫描的分体式PET/MR或一体式PET/MR。

General technical requirements for positron emission tomography and magnetic resonance imaging equipment

T/CSBME 061-2022 乳腺X射线高压发生器

Mammography high voltage generator

T/CSBME 060-2022 超声计算机断层成像诊断设备性能要求

Performance requirements for ultrasonic computed tomography diagnostic equipment

T/CSBME 062-2022 户外救援便携式数字化摄影X射线机

Outdoor rescue portable digital photography X-ray machine

YY/T 1834-2022 X射线血液辐照设备

X-ray blood irradiation equipment

YY/T 0795-2022 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备专用技术条件

Special technical conditions for oral and maxillofacial cone beam computed tomography equipment

YY/T 0934-2022 医用动态数字化X射线影像探测器

Medical dynamic digital X-ray image detector

YY/T 0794-2022 X射线摄影用影像板成像装置专用技术条件

Special technical conditions for image plate imaging devices for X-ray photography

YY/T 0933-2022 医用普通摄影数字化X射线影像探测器

Medical general photography digital X-ray image detector

YY/T 1827.1-2022 医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告

Radiation dose documentation for medical electrical equipment Part 1: Structured reporting of radiation dose from photography and fluoroscopy equipment