近年来,抗体药物行业的发展十分迅猛,已经在抗肿瘤领域和自身免疫类领域的治疗占据极其重要的位置。全球范围内抗体药物市场庞大且未来市场广阔,是生物制药中复合增长率最高的一类药物。尤其是在新冠疫情的影响下,生物药更是蓬勃发展,新药研发愈加活跃,并逐渐向规模化的方向发展。抗体药物已经成为生物制药中占比最大、增长最快的细分市场。 抗体药物一直都是国内外各大药企的研发重点及开拓肿瘤免疫市场的主力军,全球的药物偶联物(ADC)及双抗药物的研发比例都在不断增加。据预测,2025年我国抗体药物的市场规模将超300亿元。 分析测试百科网特制作《2023年遨游系列专题——抗体药物创新研发与工艺》,从《相关知识》、《问卷调查》、《研发仪器》、《大咖讲座》,《行业应用·解决方案》,《行业研发动态》等角度对厂家的产品进行展示和推广,分享抗体药物的创新研发、生产工艺等,希望能对业内工作者带来帮助和启发。
小分子药物的质量控制应根据小分子药物的结构特征、理化特性和最终产品的质控需要制定相关质控策略,考虑包括制备过程所用的起始原料及试剂
ADC 的制造主要包括单抗制备、连接子制备、小分子药物制备、ADC 偶联、纯化及成品生产等过程。
ADC抗体偶联药物是由靶向肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原的单克隆抗体(Antibody)通过连接子(Linker)与高活性细胞毒药物结合。
单克隆抗体(MAb)是针对专一的抗原决定簇产生的抗体,主要原理是利用产生抗体的B细胞与肿瘤细胞杂交融合成杂交瘤细胞,生产抗体。
针对我国的抗体药物研发现状,国家已经制定了相应的政策鼓励和带动抗体药物的研发,目前已经建立了北京、西安、上海、广州等抗体类研究和产业化基地
抗体药物分为多克隆抗体、单克隆抗体、基因工程抗体药物等
赛默飞Vanquish Flex UHPLC系统
赛默飞Orbitrap Fusion™ Tribrid™ 三合一质谱仪
赛默飞TSQ Altis™ MD 系列质谱仪
赛默飞TSQ Fortis™ 三重四极杆质谱仪
赛默飞Vanquish Flex 二元 UHPLC 系统
使用基于Thermo高分辨质谱平台的HR-MAM 流程对在前处理步骤中使用不同溶液置换耗材的NIST mAb标准品进行了CQA的鉴定和定量。
在一些小核酸和DNA探针的检测中,HILIC-MS具有更好的分离选择性、良好的灵敏度和线性
本实验将基于两款Obitrap高分辩质谱Q Exactive Focus和Obitrap Fusion Lumos建立多肽药物特立帕肽的定量分析方法,考察高分辩质谱Obitrap的定量能力。
助攻蛋白平台表征,包括离子交换pH梯度,离子交换盐梯度,尺寸排阻,疏水相互作用四种分离模式的方法开发
测量人血清中的游离贝伐珠单抗
高分辨质谱联用技术(iCIEF-MS)分析重组人单克隆抗体
在生化蛋白样品及单克隆抗体分析中的应用,实现单克隆抗体的聚集体的分离和电荷亚型的分离。
在pH梯度下高分辨率分析不同类型的双特异性抗体
本文以双三元液相色谱系统(DGLC)和变色龙软件为基础, 建立在线二维液相色谱分析方法,全自动实现单抗药物 的滴度分析和聚体含量监控,大大提高了单抗药物分离 分析的工作效率,适合在单抗药物研发和生产领域内进 行推广。
测定临床样本中的总体单克隆和抗体药物
IgG-1类型单克隆抗体药物临床前生物分析的通用方法
高分辨率分离单抗唾液酸化异构体
本期小编将分享下Orbitrap Exploris 240在生物药表征中的应用,Exploris 240具有高灵敏度、高分辨率和高质量精度等特性可确保其采集的数据可信可靠,因此在该简单、灵活、稳定的质谱分析平台上可实现生物药多维度的深度的表征分析。
当您遇到完整水平分析低含量大分子、样品量有限的候选药物、低丰度的基因治疗药物等难题时,MAbPac Capillary色谱柱可以迎难而上,轻松 化解难题。
在“中国单抗药物产业发展如何惠及百姓健康”专题讨论中,赛默飞中国区战略客户总监许兴国先生与前FDA大分子CMC资深审评员Audrey Jia、药明生物技术有限公司副总裁李锦才等共同参与讨论。
全柱成像毛细管等电聚焦(imaged capillary isoelectric focusing, iCIEF)是一种基于蛋白质等电点(isoelectric point, pI)将其分离的技术,在生物制药行业中被广泛应用于电荷变异体的分析。
赛默飞与科望医药签署战略合作协议,宣布共同建设抗体研发生产的一站式平台,这个平台将助力提升抗体新药研发创新能力、加速临床试验用药进入生产进程,保证生产工艺质量,推动多个处于前期临床节点的抗体药物顺利完成全球上市和商业化生产的目标。
赛默飞与金斯瑞签署战略合作协议,双方确认将在生命科学和生物制药领域展开全面的合作。根据协议内容,赛默飞将在产品、工艺优化服务、供应链优化服务、人员培训、质量控制体系构建等方面为金斯瑞提供全面的支持,共同推动生物制药从研发到生产的全产业链发展。
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