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安捷伦科技（中国）有限公司
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| 产地类别：国产 | 供应商性质：生产商 | 应用级别：工业制备级 |
| 制备量：制备液相 | 仪器种类：中低压制备液相色谱 |
适用于生物制药纯化工艺的中试及大规模生产。根据ASME BPE和GMP相关要求集成化模块设计
层析系统
针对生物制药（包括抗体、人用疫苗、兽用疫苗、重组蛋白、细胞与基因治疗、血液制品等）生产的下游环节，汉邦科技可以为相关客户提供下游纯化整体解决方案。在该环节主要会涉及到层析（含层析系统和层析柱）、过滤系统（深层过滤、切向流过滤、除病毒过滤等）、配液罐、配液系统、匀浆罐、在线清洗工作站等相关设备。
Bio-Pro®全自动层析系统，适用于生物制药纯化工艺的中试及大规模生产。系统根据ASME BPE和GMP相关要求集成化模块设计，可根据客户具体使用要求进行多种配置。系统可手动或自动实现平衡、上样、冲洗、洗脱、自动收集、在线清洗等工艺过程，可为客户提供符合GMP相关法规要求的验证文件。
高性能
良好的准确性和重复性
方便系统维护
灵活多变的配置升级
满足定制模式
单克隆抗体、重组蛋白、疫苗、血液制品
• 系统关键部件采用国际知名品牌，稳定可靠；
• 管路设计采用ASME BPE标准，内壁电抛，Ra≤0.4um，自动焊接；
• 与料液接触非不锈钢材料提供符合FDA或USP Class VI材质证明；
• 所有与物料接触不锈钢材料均有编号、序列号/炉号，确保可追溯；
• 仪器仪表采用数字通讯，克服模拟量信号带来的问题；
• 控制软件采用C#平台自主开发的软件，符合FDA 21 CFR Part 11要求；
• 使用数据库存储数据，有成熟可靠的方案与各类DCS系统对接；
• 提供完整的GMP验证文件和服务；
• 可实现双柱位串并联;
以下产品参数为标准参数，如有变动恕不另行通知，请以技术方案书为准。部分产品可根据用户需求调整配置。
| 型号 | Bio-Pro 60 | Bio-Pro 180 | Bio-Pro 600 | Bio-Pro 1200 | Bio-Pro 2500 | Bio-Pro 4400 |
| 输液泵（单/双泵可选） | 高精度恒流泵/卫生级四元隔膜泵 | 卫生级四元隔膜泵 | ||||
| 流量范围(L/h) | 1~60 | 1~180 | 6~600 | 10~1200 | 50-2500 | 150~5000 |
| 流量精度* | 1% / 5ml/min | 1% / 0.5L/h | 1% / 1.5L/h | 1% / 3L/h | 1% / 5L/h | 1% / 10L/h |
| 管路 | 1/4"TC (OD6.35 X ID4.57) | 3/8"TC (OD9.53 X ID7.75) | 1/2"TC (OD12.7 X ID9.4) | 3/4"TC (OD19.05 X ID15.75) | 1"TC (OD 25.4 X ID 22.1) | 1½" TC (OD38.1 X ID34.8) |
| 管路材质 | SS 316L(ASME BPE)，电抛Ra≤0.4um | |||||
| 系统耐压(bar) | 6 | |||||
| UV-Vis 检测器(nm) | 固定单波长280nm / 固定双波长（254/280/290/300可选）； 200-400/200-600/200-800nm可变四波长 | |||||
| 电导率检测范围 | 0.1uS/cm~300mS/cm（ 0.1uS / cm~500mS / cm ） | |||||
| pH 检测范围 | 0~14 | |||||
| 工作温度 | 4~40 ℃ | |||||
| 气源压力(bar) | 5~7 | |||||
| 外形尺寸(mm) | 1400x750x1300/ 1100*700*1200 | 1370x700x1200 | 1470x750x1350 | 1470x750x1350 | 1800x1200x1800 | 1800x1200x1801 |
| 重量(kg) | 265 /220 | 230 | 280 | 295 | 630 | 700 |
| 备注：除卫生级四元隔膜泵，汉邦还可以提供卫生级的多泵头隔膜泵，内部多层膜片设计，可在膜片破裂后继续使用。 *流速精度两者取大值 | ||||||
汉邦BIO-PRO全自动中试/生产级层析系统由江苏汉邦科技有限公司 为您提供，如您想了解更多关于汉邦BIO-PRO全自动中试/生产级层析系统报价、参数等信息 ，欢迎来电或留言咨询。
注：该产品未在中华人民共和国食品药品监督管理部门申请医疗器械注册和备案，不可用于临床诊断或治疗等相关用途。
