Xuri 细胞扩增系统 W25

参考招标参数

中国医学科学院北京协和医院转化医学国家重大 科技基础设施项目（第一批）   招标编号：0701-224106070112

第 11 包 品目 11-3 细胞扩增系统 

数量 2 套，每套技术需求如下：

一、主要用途

 细胞扩增系统为活细胞生长提供了一个严密监控和高度受控的环境，在其上培养的细胞能够达

到适合细胞治疗研究、工艺开发和临床生产操作的密度。可以调整摇摆平台的运动、速度和角度，

以适应不同的细胞类型和培养条件，而温度、pH 值、气体转移和流速等工艺参数由一系列光学传

感器监控，并通过软件进行控制。

二、工作条件

2.1 电源：100V-240V，50/60Hz

2.2 环境温度：15℃-32℃

2.3 外部气体供应，二氧化碳和压缩空气：1.0-1.5bar

三、技术参数：

#1.采用波浪式的非介入式搅拌，使用符合美国药典 USP VI 材质的细胞培养袋，培养袋体积范围宽

不小于如下：2L，10L，20L，50L。通过非接触式光学检测 PH、溶氧，没有探针介入培养体系。培

养袋采用多层复合膜，韧性好，强度高；耗材 24 个月保质期，软件无使用年限。

#2．可以以单一或双重培养模式进行操作。当以双重模式操作时，可以同时在一个系统上实现两个

独立控制的两组培养。提高了工艺开发过程和进行不同细胞培养过程的通量和效率。用于动物细胞，

植物细胞，昆虫细胞培养平台，兼容批式、补料、灌注和贴壁细胞的培养等多种培养模式。

#3.可支持灌流培养，24 小时及时补充新鲜培养基和养分并排出废旧培养基，支持高密度培养。

#4．摇床单元摇动角度（2-12 度）和频率（2-40 转/分钟），摇摆频率低至 2rpm，角度低至 2 度，

更适合免疫细胞等敏感细胞培养，培养效果更好。

5．摇床单元培养温度：15°C（或室温+5°C）至 40°C。摇摆器配有 3 个温度传感器，不需外接循

环水控温。

6．通过集成的称重传感器提供准确的重量测量，称重范围 0.5-25kg。

7．托盘具有一个简单的锁定机制用于生物反应器的方便和正确的连接。配备 10L,20L,50L 三种规

格的托盘及相应的盖子。

8．控制单元气流控制范围 20-1000mL/min 

9．气流总精确度±（10 + 3%读值）mL/min

10．CO2 控制范围 0%至 15% CO2

11．O2 控制范围当混合有 N2 时 0%到 50% O2；当混合有空气时 21%到 50% O2

12．pH 控制范围 pH 6 至 8

13．DO 控制范围 0%到 100%空气饱和度

14．泵流速范围 0.1 至 244.8 L/d（0.02 至 170 mL/min)

15．蠕动泵单元，集成 2 个滚轴泵用于补料、收获和 pH 控制。泵的设计使管路安装方便简单。

16．从 0.5 mm (1/50”)到 4.8 mm (3/16”)内径的管路可以被用于支持从 0.02 到 170 mL/min 的

流速。

17．通过来自天平的重量反馈调节流速，并通过泵速度的自动调节进行控制。也可以手动调节流速。

18．对于所有必要的参数（温度、气体混合比例和流速、O2/N2/CO2/空气、pH 和 DO、摇摆的角度/

频率/运动参数/角度变化速度，蠕动泵的速度，灌流/补液的重量和速度）可以设置各个偏差报警。

19．控制软件由 4 个模块组成：管理、方法编辑器、系统控制和分析。还包括一个全面的帮助工具。

#20.报警栏可汇总显示全部报警信息，以便快速定位培养偏差支持数据记录，所有批次的过程数据

可根据唯一的批号追溯具有批报告输出和打印功能，支持以 Excel 格式导出批次数据配有网卡接口，

数据可被局域网内装有配套软件的电脑读取。

21．软件符合 21 CFR Part 11 和 GAMP 5

四．2 套全部配置如下

1. 设备主机 2 台

2. 细胞袋控制单元 2 个

3. 泵 2 个

4. 电极线 2 个

5. 托盘 3 个

6. 盖子 3 个

7. 出气口滤器加热器 3 个

8. 控制软件 2 个

9. 细胞培养袋（DO，PH，灌流等） 16 套

10. IQ/OQ 认证 2 个

11. 审计追踪软件 2 个