Xuri 细胞扩增系统 W25

Xuri 细胞扩增系统 W25 为细胞治疗研究、工艺开发和生产领域的细胞生长提供了自动化、可靠的扩增环境，工作体积最大达到 25L。

• 封闭系统将细胞污染的风险降至最低。

• 通过自动灌流方案提高细胞密度。

• 通过 UNICORN 软件的高级控制功能以及远程操作/监控来保持对工艺的控制。

• 适合在监管环境中使用。

• 密度达到 >10 x 106 个细胞/mL，体积最大可达 25 L，可在低强度环境中实现无损液体混合、培养基灌流和有效的氧气输送。

该封闭处理系统采用成熟的 WAVE 摇摆技术，可为培养物提供平缓的混匀和通气，在确保细胞达到高密度的同时，大大降低了污染风险。

眼见为实

请观看视频，“如何以最佳方法培养细胞治疗生产中的 T 细胞“，了解使用 Xuri 细胞扩增系统 W25 优化细胞疗法生产工艺的详细步骤。

淘汰手动转移

这种一次性细胞生物反应袋最多可容纳 25 L 培养基，只需一袋即可装下全部治疗剂量的产品，无需进行繁琐的工艺转移即可实现工艺放大。不仅能降低污染和操作员差异造成的风险，而且还节省您的时间和工作空间。

工艺参数可控

可以本地或远程监控和控制工艺参数，例如摇摆速度、溶氧（DO）、pH 值和灌流速率。可以创建、编辑和保存工艺方案，还可以配置报警功能，一旦达到预设条件或偏离设定的参数时发出报警。

合规支持

提供说明文档，可选安装和操作资格认证 (IQ/OQ) 服务，以及符合《美国联邦条例法典》第 21 篇第 11 部分和《自动化生产质量管理规范 (GAMP)》第 5 版的 UNICORN 软件，可确保您的系统满足监管环境的要求和标准。

设备服务

OptiRun 服务解决方案提供了可根据您的资产管理需求和期望结果进行定制的广泛选择。了解有关设备的服务协议和生命周期支持的更多信息。

变更控制通知

基于 Web 的变更控制通知 (CCN) 服务可确保您收到有关可能影响您产品或工艺的变更通知。

您可以访问监管支持网站免费订阅 CCN 服务。