碘他拉葡胺注射液的鉴别检查方法
鉴别
(1)取本品约1m1l,蒸干后,小火加热,产生紫色的碘蒸气(2)取本品约0.1ml,加三氯化铁试液1ml,滴加20%氢氧化钠溶液2ml,即生成棕红色沉淀,随即溶解成棕红色溶液。(3)取本品4ml,加水40ml与稀盐酸5ml,搅拌均匀,即析出白色沉淀,滤过,滤渣用水洗涤2次,每次10ml,抽干,在105℃千燥4小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集678图)一致
检查
pH值应为60~8.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。碘化物取本品适量(约相当于碘他拉葡胺1.0g),用水稀释至10ml,滴加稀硝酸3ml,搅拌数分钟,析出沉淀,滤过,沉淀用水5m1洗涤;合并滤液与洗液,加三氯甲烷与浓过氧化氢溶液各1ml,振摇,静置分层后,三氯甲烷层如显色,与取0.0013%碘化钾溶液(每1ml相当于10gg的I)4.0m1用同方法制成的对照液比较,不得更深。热原取本品,依法检查(通则1142),剂量按家兔体重每lkg注射3ml,应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
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