醋酸甲羟孕酮胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三氯甲烷20m,振摇提取,滤过,取滤液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品适量,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-乙酸乙酯(10:1)为展开剂测定法吸取上述两种溶液各101,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,在120℃加热30分钟,放冷,喷以硫酸-无水乙醇(1:1),再在120℃加热10分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。上(2)、(3)两项可选做一项
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