胶囊剂常规检查项目介绍--胶囊剂应进行的相应检查项目
除另有规定外,胶囊剂应进行以下相应检查(必检项目)。
(1)胶囊剂应检查“装量差异”。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。
(2)胶囊剂应检查“崩解时限”。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。
(3)缓释胶囊应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查。
(4)控释胶囊应符合控释制剂的有关要求并应进行释放度检查。
(5)肠溶胶囊除另有规定外,照释放度检查法[《中国药典》(2010版)二部附录X D]检查,应符合规定。
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