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使用赖诺普利氢氯噻嗪片的不良反应介绍

2023.8.07

  国外对930名患者进行了本品的安全性评价,其中100名患者服用本品超过50周。

  赖诺普利氢氯噻嗪片发生的副反应限于单独使用赖诺普利或氢氯噻嗪的范围。在对照试验(包括开放实验)中最常见的副反应为:眩晕(7.5%)、头痛(5.2%)、咳嗽(3.9%)、疲劳(3.7%)和体位性低血压(3.2%),发生率均高于安慰剂组。一般来说,副反应轻微且短暂。由于副反应而停药的发生率为4.4%,主要是由于眩晕、咳嗽、疲劳和肌肉抽筋。

  对照试验中使用赖诺普利-氢氯噻嗪所出现的发生率超过1%的副反应如下表所示:

  对照试验中临床发生率在0.3%-1.0%间的副反应为: 全身:胸痛、腹痛、昏厥、胸部不适、发热;心血管系统:心悸、体位性低血压;消化系统:胃肠痉挛或灼热感、口干、便秘;运动骼系统:肩背痛、膝关节痛、肌痛;神经系统:性欲减退、眩晕、抑郁、嗜睡;呼吸系统:鼻塞、咽痛、呼吸困难、肺充血、咽部不适;皮肤:发红瘙痒、发汗。感觉系统:视线模糊、耳鸣。

  血管性水肿:服用赖诺普利-氢氯噻嗪的患者有血管性水肿的报道,虽然非常罕见,但伴随有咽部水肿的血管性水肿有可能是致命的;血管紧张素转氨酶抑制剂可能出现肠血管性水肿。若出现面部、末端神经、唇、舌、声门和/或喉的血管性水肿,应立即停用赖诺普利-氢氯噻嗪并立即进行适当的治疗。

  低血压:临床试验中,与低血压相关的副反应为,低血压(1.4%)、体位性低血压(0.5%)、其他直立效应(3.2%)。昏厥的发生率为0.8%。

  咳嗽:有可能由于对内源性缓激肽降解的抑制作用,所有ACE抑制剂均报道了导致持续性咳嗽的发生,治疗停止可缓解。在咳嗽诊断中应考虑由于ACE抑制剂导致的咳嗽。

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