除了直接的延期之外,商会也制订了一套折中的方案。

  医保商会中药部主任罗扬提出:“针对企业需要提供15年记录,是否可由中方提供该产品在中国市场的使用记录,如果该产品在中国没有严重的不良反应记录,是否可以作为替代材料加以提交,并作为中国产品在英国15年没有不良反应的记录。”

  针对中方希望使用国内材料替代的问题,肯特·吴思表示:“由于中药没有纳入英国药监部门的监管范围,所以,英国几乎没有任何中药的不良反应报告。因此,还无法做到对副反应的识别。”

  虽然英国不愿意在注册问题上让步,但是英国药监部门一直积极支持中药在欧盟获得合法身份。肯特·吴思表示:“为了尊重患者的选择,我们已经向欧盟委员会反映过这一问题,中国不可能证明产品在欧盟使用15年的历史;此外,我们也提出药效的证明可以用长期的临床使用替代。”

  个别国家管理可能松动