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检验科质控的影响因素(五)

2021.4.26

二、人员的因素是做好生化质控的前提  

    这其中包括各级领导的重视,临床医护人员对检验科的了解程度及检验科各级人员的重视程度。国外如美、德、日等国已将检验工作的质量控制纳入立法范围。如有哪项指标不合格,即可依法禁止该实验项目的开展权。这不仅对检验科也对医院的社会效益和经济利益带来了不可估量的影响。  

    目前在我国的医院等级评审制度中将检验科生化质控成绩作为医院达标的指标之一;有些医院也将生化质控作为单位评先进和计算奖金的一个重要因素。鉴于以上形式,各级领导包括检验界,医院领导,科室领导以及生化室负责人都对质控提高了认识,引起了重视,加强了统一管理,但是光有重视还不够,必须采取切实可行的有效措施保证生化质控,加强检验科与临床的合作,保证生化质控的分析前质量等等。  

    各级临床医护人员除了解检验科各个项目的临床意义外,更应熟悉检验科对不同项目采集标本的具体要求。比如不同项目的抗凝剂,防腐剂以及不同标本收集时应注意的具体事项。首先护理人员应该严格保证所采集的标本的正确与合格,因为质控和平时常规标本的检测之间是相辅相成的关系。 

三、试剂质量是做好生化质控的一个基本因素 

    自动化生化分析仪在临床的进一步广泛应用带动试剂的商品化。现在检验科自配试剂已呈逐年减少的趋势。国内国外实践竞相上市,总体来讲国外试剂在质量上要优于国内产品。这其中包括试剂的稳定性,试剂的线性回归,试剂的储存及使用前配置等方面。但其价格却又让有些医院望而却步。 
  
    总之使用一种新试剂,一定要做以下几个实验:试剂的稳定性试验,线性回归试验,批内和批间变异,试剂的选择同时还涉及到方法学的问题,不同试剂代表不同的方法。其参考值也就有所变化。所以这就要求试剂厂家尽量提供国际单位和适应范围较广的参考范围。 

   有些外国试剂提供的参考范围不一定适合于中国人,这就必须自作普查,特别是部分酶学的测定,由于方法学的不同得到的值参考值也不同,容易引起误解。国外要求测试项目后加上试剂方法及参考值,这一点值得借鉴。同时试剂的预配置,波长的选择,定标时间以及反应试剂量等,厂家都作了精确的测试,一般不需要改动。除非检验人员亲自做了相关实验,否则将引起质控工作的紊乱。 

四、 仪器稳定性及维护也是做好生化质控的一个重要因素 

    医学检验作为一个技术性特别强的学科,其技术发展日新月异,尤其是生化检验,自动化生化分析仪在大中型医院已得到广泛的应用。由于多个国家的不同厂家的设备纷纷进入中国,而很多医院设备科缺乏对各种设备的信息比较,对其性价比缺乏相应的了解。 

   加之国家也无权威机构对此加以论证和指导,造成我国引进的生化设备国别多,型号杂,质量差别也较大。这给生化质控工作带来极大不便,既影响室内质控的稳定性,也造成室间质评的混乱。 

    现在国外有些国家建立检验中心,在一个地区,一个大城市成立一个超级检验科,引进高质量,同型号的多台生化分析仪,即所谓生化工厂或生化车间,这样的话,保证了室间和室内质量控制,既有利于管理也将极有力保证检验结果的权威性和可对比性。 


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