2009-2018年中国质谱市场统计 对国产质谱发展新建议

2020年3月16日 14:52:46 来源: 分析测试百科
收藏到BLOG

  在所有的分析手段中,质谱具有“3S+3A”的所有特征:高灵敏度Sensitivity、高选择性Selectivity、高速度Speed、高准确度Accuracy、可自动化Automation、广泛的可用性Application。通用性方面,每个分子/原子都有质量,只要它能被电离,就可以用质谱测定。和GC、LC等可联用进一步提高了质谱的适用性。今日,质谱的应用已经扩展到各种领域,几乎很难再找到不能使用质谱的应用领域,涉及食品、医药、生命科学、环境、能源、临床检验、材料、航空航天等各种领域。质谱不仅可以定性,而且可以发现揭示很多未知的分子,甚至剖析其结构信息,在研究领域非常受青睐。同时,质谱可以非常准确地定量,从而进入各行各业的标准。质谱的谱图具有信息丰富、重现性高的特点,人们根据某种类化合物进行建库后,可以利用质谱进行多种目标物的快速筛查,准确度高、速度极快。

1、质谱仪市场概述:全球和中国进口

   从全球市场看,较为保守的SDI预估,2016-2020年,全球质谱的年增长率是7.1%,2020年将超50亿美元;而Zion Market Research预估的更为积极:2015年到2021年,全球质谱市场将会以7.9%的复合年增长率增长,并在2021年达到77.26亿美元。

2015-2026年全球质谱仪市场规模及预测(单位:亿美元)

Zion Market Research预测:全球质谱市场

   从中国来看,2018年质谱仪进口量为12426台,同比2017年的10255台增长21.14%。我国质谱仪主要从美国、德国、新加坡、日本等国家进口,其中从美国进口数量为 4853 台,占我国质谱仪进口数量的 39.06%。

2012-2018年质谱仪进出口量统计

资料来源:中国海关、智研咨询整理

我国质谱仪进口来源分布图

资料来源:中国海关、智研咨询整理

中国海关统计数据显示,我国质谱仪进口金额整体呈现逐年增加的趋势,自 2014 年的 44.68 亿元增加至 2018 年的 96.77 亿元,年均复合增长率达21.00%。

2012-2018年质谱仪进口额统计

资料来源:中国海关、智研咨询整理


2、中国质谱仪市场规模

  数据显示,2017年我国质谱仪市场规模为91.90亿元,2018年达到111.93亿元,同比增长21.79%。

2009-2018年中国质谱仪市场规模

资料来源:智研咨询整理

  如进一步考虑进口后相关税费、国内市场渠道流通、提供技术服务等环节,2018年国内市场规模达约130亿元;如保守以国际市场年均复合增长率7.70%为基础进行测算,我国2026年质谱仪市场规模将会至少达到235亿元。

2018-2026年国内质谱仪市场规模预测(单位:亿元)

数据来源:公开资料整理

    从市场量看,2009年我国质谱仪市场销量仅1058台,2017年增至12241台,2018年达到20004台,较2017年增长了7763台。近几年我国质谱仪市场销量情况如下图所示:

2009-2018年中国质谱仪市场销量情况

资料来源:智研咨询整理

3、质谱仪市场集中度

    在巨大的质谱仪市场需求利益驱动下,天瑞仪器、聚光科技、普析通用、东西电子、广州禾信、钢研纳克、苏州安益谱、舜宇恒平等国产分析仪器制造商开始自主研制质谱仪的相关产品,这其中,国家科技部对科学仪器的支持计划“仪器开发重大专项”、以及上市融资起了很大作用。也有一些上市企业通过收购国外小规模的质谱仪制造商进入质谱领域,如博晖创新、雪迪龙等。

    数据显示,2018年我国质谱仪市场规模为111.93亿元,其中进口产品规模为96.77亿元,进口品牌份额为86.5%。进口品牌主要包括:赛默飞、丹纳赫旗下的SCIEX、安捷伦、岛津、沃特世、布鲁克、PerkinElmer等。它们的产品线非常丰富,包括:GCMS、GCMSMS、LCMS、LC/MS/MS、ICP-MS、ICP-MS/MS、MALDI-TOF、MALDI-TOF/TOF、磁质谱、FTICR-MS等;分析器类型包括:四极杆、离子阱、飞行时间、磁质谱、FTICR磁共振、Orbitrap轨道阱等。离子化手段应有尽有,配套的色谱分析产品、前处理产品、软件、消耗品也非常丰富,用户可选择从裸机到全套解决方案。产品价格从50万人民币起步到1000万人民币。

   中国质谱企业主要进入三大领域:(1)在通用质谱领域,进入传统GCMS和ICP-MS领域,涵盖实验室里多种应用,包括:食品、环境、石化等等。GCMS生产代表企业包括:天瑞、东西分析、普析通用、安益谱等。ICP-MS生产代表企业包括:天瑞、聚光/谱育、博晖创新、钢研纳克等。(2)环境中的各种在线、走航、便携质谱,由于优秀质谱企业常来源于发达国家,而发达国家的环境问题已很少,所以这些国家的环境类质谱并没有积极开发技术,技术壁垒比较少,中国企业进入较为容易。代表生产企业有:禾信、聚光、雪迪龙、磐诺等。(3)IVD体外诊断领域的临床质谱,这类包括:国内自己生产的MALDI-TOF,以及贴牌国外的三重四极杆液质或MALDI-TOF。当然,IVD领域还有很多围绕质谱做试剂的中国企业。进入IVD领域有门槛,以获得医疗器械产品注册证为准。

已获得国产医疗器械产品注册证(第二类)的质谱

注册证编号产品和型号产品类型注册人简称产地备注
粤械注准20192220521M-Discover 100、M-Discover 100 Excellence质谱检测仪MALDI-TOF美华医疗广东珠海技术源于厦门质谱
苏械注准20192220669QSight 210MD 三重四极杆质谱系统三重四极杆液质新波生物江苏太仓PerkinElmer产
苏械注准20192221449MS-S900液相色谱质谱联用仪三重四极杆液质美康盛德苏州赛默飞产
粤械注准20182220875飞行时间质谱检测系统MALDI-TOF达瑞生物广州贴牌Agena
京械注准20162401065Clin-ToF-Ⅱ飞行时间质谱系统MALDI-TOF毅新博创北京
浙械注准20172400367GT-7110液体芯片飞行时间质谱系统MALDI-TOF意诚默迪杭州融智生物成立的公司
闽械注准20192220072microTyper MS微生物鉴定飞行时间质谱仪MALDI-TOF天瑞厦门 
豫械注准20182400196Autof ms1000、 Autof ms2000全自动微生物质谱检测系统MALDI-TOF安图郑州 
粤械注准20182220784三重四极杆质谱分析系统三重四极杆液质丰华广州赛默飞产
鲁械注准20192220473三重四极杆质谱仪(EXT-9050MD)、高效液相色谱仪(YSLC-80)三重四极杆液质英盛山东赛默飞产
浙械注准20152401000I型液体芯片飞行时间质谱系统(蛋白指纹图谱仪)MALDI-TOF赛尔迪湖州公司已于2019年3月注销


   另外,还有一些特色小众的应用行业,比如工业在线质谱,代表企业为:舜宇恒平等;制药业所用的单级四极杆质谱,体积小巧,作为液相色谱的质谱检测器,代表企业为:博晖创新(收购美国Advion产品)、通微(贴牌英国产品)等。

4、质谱仪市场竞争分析

(1)高端产品竞争现状,售价150万人民币以上

    许多科研院校、高端政府检测机构需要购买仪器性能绝佳的质谱仪进行科研和检测工作,这部分质谱仪属于仪器领域的高端仪器,竞争参与者主要为进口品牌如:赛默飞、SCIEX、沃特世、岛津、布鲁克等。国产质谱在此领域进入的重要公司是广州禾信,它们的VOC走航质谱、PM2.5源解析质谱,进入了科研院所和环境类高端政府检测机构的市场;还有一家是聚光科技,它们的便携离子阱质谱、结合前处理功能的ICP-MS等,也进入了环境领域高端政府检测结构。需指出的是,国产的这两家能够进入高端市场,主要是根据高端用户需求,提供了强力结合环境领域的解决方案,在整体方案中真正胜出了进口产品,从而使仪器的整体售价得以大幅提高。这也是国际质谱企业竞争除技术绝对优势外,另一个主要竞争方向,即为用户提供全套的解决方案。

(2)中端产品竞争现状,售价60万-200万人民币

    一些有实力的第三方检测机构,或者资金相对雄厚的企业,他们总体上考虑仪器的稳定可靠性,关注仪器的总体运行成本。购买习惯是:无风险地跟风购买,追求性能的保证。所以大多会选择进口产品。在此领域,开始出现:质谱二手翻新、新机租赁等市场,当然它们翻新租赁的都是进口机型,代表企业如携测等。主力机型为:GC-MS、GC-MS/MS、LC-MS/MS、ICP-MS等,大都为擅长定量的质谱机型,质谱分析器均为四极杆类型。

   中端质谱产品另一个被人关心的领域是临床用MALDI-TOF。天瑞仪器、安图生物等都顺利进入了该领域。这类仪器的主要特色是:为用户提供主机、耗材、软件、数据库的全套解决方案,并取得医疗器械证。环境领域的聚光科技,有些车载ICP-MS产品也处在该市场。一个较窄的领域是生物制药业的在线监测质谱,舜宇恒平开拓了此市场。还有些产品正在开发,尚无明确的市场和用户,如:适用于非挥发样品的便携式质谱,代表企业为清谱科技;以及ICP-TOFMS(东西分析)、全二维GC-TOF质谱(东西分析)。

   还有一个领域是普通企业很难进入的领域,即国防、军用、安防的产品,如北分质谱。如果把IMS离子迁移谱也考虑在内(当然关于IMS是否属于质谱一直有争议),我国的机场、地铁等安防领域,已大规模采用了国产离子迁移谱,代表企业为:同方威视。

(3)低端产品竞争现状,售价30万-100万人民币

    一些对技术指标要求不高的企业,如食品、化工、电子电器生产企业,以及中小第三方检测结构会选择低端质谱仪。低端领域主要竞争参与者为国产质谱公司,如:天瑞仪器、东西分析、普析通用、苏州安益谱、磐诺、福立等。主要原因来自于:多年来中国各行各业的标准众多,质谱的很多标准都是GC-MS,技术壁垒不高,而国外企业的关注点已聚焦在中、高端的质谱。对于欲满足标准要求的中小企业,购买国产GC-MS是个不错的选择。另外,近年来ICP-MS的标准也在增多,购置天瑞仪器、聚光科技、钢研纳克的ICP-MS,也是一个不错的选择。即使在该领域,要想获得用户,也需要提供对于方法标准的全面支持。

   无论如何,即使是质谱类的低端产品,其单台售价也高于光谱、色谱等产品。目前国产企业主要面临的是核心部件的采购竞价优势不明显。如果国产质谱在此领域的销量能够达到千台甚至数千台,相信在四极杆、检测器、涡轮泵等关键“吃钱”部件的采购价格将能大幅降低;当然,国家支持四极杆、涡轮泵、检测器核心部件的自产项目对议价能力也会有些帮助。

   综上所述,在中高端领域,国家在环境、临床领域采用一些特殊的许可证制度、以及对国产采购的支持,支持了国产质谱进入了中高端领域,对于质谱制造企业来说,为客户提供整体解决方案是关键。

   在低端领域,国产质谱的生存空间主要来源于两方面:(1)GC-MS、ICP-MS 众多方法标准的长期存在,可以支持国产质谱继续提高销量,但这类国产质谱企业的总体利润率不高,用企业自身应用开发团队来支持所有标准(约1000个标准)显得力不从心,如果国家有相应部门或实验室客户,可以帮助这类国产企业,开发出适合现有标准的方法甚至加以论证,将会有很大帮助。(2)如果国产质谱在此领域的销售量继续提高至年销量千台以上,并且我国在关键部件方面提供替代方案,将会有助于这类国产质谱企业的利润提高,从而进一步提高研发能力,走向中高端领域。

   从全球市场看,分析测试百科网采访了众多企业,判断趋势基本有以下几点:(1)继续追求高灵敏度、高分辨率等极限性能;(2)IVD和临床质谱催生了新的应用方向,对一体化解决方案,简单,高通量提出更高要求;(3)为各行各业的用户提供整体解决方案,包括:分离产品、前处理产品、消耗品、软件/数据库、应用开发支持、保外维修合同等。(4)将很多原有的GC-MS标准取代为GC-MS/MS,并开发更多的LC-MS/MS标准。(5)便携式、小型化的质谱。