醋酸可的松注射液
性状
本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液
鉴别
(1)取本品3ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸可的松项下鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查
pH值应为45~7.0(通则0631)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,摇匀,用内容量移液管精密量取适量(约相当于醋酸可的松50mg),置5oml量瓶中,用乙腈分次洗涤移液管内壁,洗液并人量瓶中,加乙腈适量,振摇小时使醋酸可的松溶解,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见醋酸可的松含量测定项下。
类别
同醋酸可的松。
规格
(1)2ml:50mg(2)5ml:125mg(3)10ml:250mng
贮藏
遮光,密闭保存。
推荐
