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紫杉醇的含量测定方法

2023.9.04

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约12mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取紫杉醇对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中含0.12mg的溶液。系统适用性溶液见有关物质项下色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水乙腈(23:41:36)为流动相;检测波长为22m;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,紫杉醇峰与杂质I峰及杂质Ⅱ峰的分离度均应大于1.0测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。


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