盐酸布替萘芬凝胶的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸布替萘芬5mg),精密称定,置50ml烧杯中,加饱和氯化钠溶液2.5ml,拌使凝胶变稀、分散,加入少量甲醇,待凝胶收缩成团后,将液转移至50ml量瓶中,再用甲醇适量分4~5次洗涤残留洗液并人量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量续滤液5ml,置25m1量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取盐酸布替萘芬对照品适量,精密称定,加醇溶解并定量稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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