盐酸尼卡地平注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸尼卡地平50g的溶液。对照品溶液取盐酸尼卡地平对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求理论板数按尼卡地平峰计算不低于1500,尼卡地平峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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