第二次公示！《中国药典》0512高效液相色谱法再次修改！
《中国药典》是一个国家记载药品标准和相关技术规定的法典。由国家药品监督管理部门或法律授权部门主持编纂、颁布实施。作为我国保证药品质量的法典，中国药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上，着力解决制约药品质量与安全的突出问题，提高药品标准质量控制水平，充分借鉴了国际先进技术和经验，客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平。
2022年12月19日，药典委发布《中国药典》（2025年版）编制大纲。《大纲》指出《中国药典》2025年版编制工作的主要任务为， 到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平，药品质量控制和安全保障水平明显提升。
2023开年以来，国家药典委员会发布了一系列方法通则的修订草案，并进行了公示。近期，药典委再次发布了一批标准草案的征集意见公告，涉及多个行业。9月14日，药典委发布了《关于0512 高效液相色谱法标准草案的公示》，此次为该草案的第二次公示。根据公告，此次公示在第一次的公示稿上修订了部分内容，主要为允许调整的色谱参数及范围表中流速的要求、分离度计算公式、灵敏度要求等，并使文字表述更加规范。
本次公示期为30天，从9月14日-10月15日。
原文内容：
我委拟修订《中国药典》0512高效液相色谱法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的《中国药典》0512高效液相色谱法第二次公示稿公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章，个人来函需本人签名，同时将电子版上传至【公示反馈】附件中。
公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
附件：
0512高效液相色谱法第二次公示稿修改说明-10.pdf
