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心衰治疗

2021.9.03

  最新揭晓临床研究

    TOPCAT:对射血分数正常心衰的再次挑战

    过去几十年,射血分数减低心衰的治疗取得重大进展,患者生存率明显改善,但射血分数正常心衰研究收效甚微。醛固酮受体拮抗剂被证实可改善心梗后及射血分数减低心衰生存率,但对射血分数正常心衰的研究尚在探索中。

    TOPCAT是第一项评估螺内酯对HFPEF临床效果的随机双盲试验,纳入6个国家270个中心的3445例患者,随机分为螺内酯组(30 mg/d)及对照组,随访3.5年。与对照组相比,螺内酯组因心衰入院率降低(14%对12%),但以死亡率或入院率(任何原因)作为研究终点时两组无统计学差异;在接受超声心动检查亚组的935例患者中,心脏结构异常者所占比例很高。

    分析该研究以下方面值得注意:研究由多国多中心开展,各地区间事件发生率的显著差异可影响研究结果;肾功能不全、高血钾等不良反应及其他因素导致较多患者退出了试验组,可考虑延长试验以进一步观察临床效果;螺内酯在高危患者中显示了优势,建议继续其在射血分数正常心衰中的临床试验。

    就研究及治疗总体看来,心衰是多种心血管疾病发展至后期、有共同特征的表型,是一种综合征。以射血分数正常心衰与射血分数减低心衰为例,其基因水平、病理生理过程及临床表现有本质区别,既往研究更是证实对射血分数减低心衰有效的多种治疗用于HFPEF则不能取得同等预期效果。一个重要方向就是通过对射血分数正常心衰发生机制的深入研究寻找新的特异性治疗。

    ROSE AHF:急性心衰的肾功能保护

    早期小规模临床试验显示,小剂量多巴胺或小剂量奈西立肽可增加尿量,起到保护急性心衰患者肾功能、减小容量负荷的作用,但在ROSE AHF研究中该结论并未得到证实。该研究共纳入美国和加拿大26个中心的360例急性心衰肾功能不全患者。与利尿剂合用72小时后,多巴胺[2 μg/(kg.min)]或奈西立肽[0.005 μg/(kg.min)]既不能增加尿量,也未能改善肾功能。

    由于研究设计所限,进一步分组分析无法达到统计学标准。但以心功能分组,接受多巴胺或奈西立肽者在治疗效果方面均有差别,提示应考虑扩大样本量进行分组试验。

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