中国PreCar肝癌早筛项目提高5倍存活率 何时进医保？
9月19日，在2019年CSCO大会上，PreCar肝癌早筛项目宣布其前瞻性临床研究取得重大进展：基于和瑞基因自主开发的肝癌患者分类模型，项目较现有诊断金标准提前6-12个月筛查出极早期肝癌患者，(即PreCar，Prospective suRveillance for very Early hepatoCellular cARcinoma)转癌比率较完成随访患者的整体转癌率富集了13倍以上，显示出优异的预警筛查性能。这些患者的5年生存率有望提升5倍以上，同时获得更高的治愈机会。
南方医科大学南方医院侯金林教授在大会上公布PreCar项目进展
PreCar项目的主要负责人之一、国家肝癌科学中心主任王红阳院士表示，这是第一次通过前瞻性数据表明，我们有可能通过基于外周血的简便检测进行肝癌的极早期预警，较现有常规诊断方法，提前6-12个月筛查出极高危人群和极早期肝癌患者。这无疑能极大提升我国乃至全球的肝癌防治水平。
1 规模最大唯一公布前瞻性研究数据的同类肝癌早筛临床研究项目 截至发稿前，项目组已完成前瞻队列（肝硬化患者）入组约4000例，部分早期入组的患者已经达到第3个访视点（期间每6个月一次随访）。
根据国内外公开信息，PreCar是全球同类研究中规模最大、进展最快的肝癌早筛临床研究项目，也是目前唯一公布前瞻性研究数据的同类项目，更是同类肿瘤早筛早诊研究中性能数据最为振奋人心的一个由国人牵头组织的项目。
2 提前金标准6-12个月查出肝癌 患者5年生存率或将提升5倍以上
在已入组的约4000例肝硬化患者中，PreCar分类模型首批筛查出了55例肝癌高危患者。通过6个月的随访，这55名高危患者中已有8名通过临床诊断方式（常规检测 增强CT或核磁共振）检测出早期肿瘤，转癌比率较完成随访患者的整体转癌率富集了13倍以上。值得注意的是，这部分患者的肿瘤大小都在0.8-2.5cm之间，全部处于肝癌早期（0期 A期），其中约75%处于肝癌极早期（0期）。
根据相关文献，在肝癌早期获得诊断的病人，其5年生存率为50%-70%，而晚期肝癌患者5年整体生存率只有10%-19%。这意味着，同样确诊为肝癌，经PreCar所筛查出的人群5年生存率有5倍以上的提升。基于预测模型将肝癌检出的时间比金标准确诊的时间提前了6-12个月
3 PreCar模型区分肿瘤/高危患者的能力达同类研究领先水平
针对肝癌，PreCar模型通过独特的多组学整合早筛技术，构建完成底层通用技术平台和AI分析框架。根据此前的试验结果，在肝癌VS健康人群的研究中：特异性99%、敏感性100%，AUC>99.9%；在肝癌VS肝硬化人群的研究中：特异性96%，敏感性93%，AUC>99.8%。这些成果证明PreCar模型区分肿瘤和高危人群的能力达到了全球同类研究的领先水平，并为后续的前瞻性队列研究预测肝癌极高危人群奠定坚实基础。
下一步，项目组将加快项目的产品转化，计划在2021年实现早筛试剂盒的产品落地。
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