关于萘丁美酮的物质检查介绍
1、丙酮溶液的澄清度与颜色
取本品0.50g，加丙酮10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
2、氯化物
取本品2.0g，加水100mL，充分振摇约10分钟，滤过，取滤液25mL，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
3、硫酸盐
取氯化物检查项下的滤液50mL，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
4、有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-四氢呋喃-0.1%冰醋酸（37:8:55）为流动相，检测波长为254nm，进样体积20μL。
系统适用性要求：理论板数按萘丁美酮峰计算不低于3000。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
5、残留溶剂
照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。
供试品溶液：取本品适量，精密称定，加N,N二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1g的溶液，精密量取5mL，置顶空瓶中，密封。
对照品溶液：取无水乙醇与乙酸乙酯各适量，精密称定，用N,N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1mL中分别约含0.1mg与0.02mg的混合溶液，精密量取5mL，置顶空瓶中，密封。
色谱条件：用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱（如DB-624，0.32mm×30m，1.8µm或极性相近的色谱柱），起始温度为80℃，维持6分钟，以每分钟40°C的速率升温至200℃，维持8分钟，检测器温度为250°C，进样口温度为200℃，顶空瓶平衡温度为85°C，平衡时间为45分钟，进样体积为1.0mL。
系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，出峰顺序依次为乙醇与乙酸乙酯，各成分峰之间的分离度应大于2.0，各成分峰的理论板数均不低于3000。
测定法：取供试品溶液与对照品溶液，分别顶空进样，记录色谱图。
限度：按外标法以峰面积计算，乙醇残留量不得过0.1%，乙酸乙酯残留量不得过0.02%。
6、水分
取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.5%。
7、炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
8、铁盐
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0807），与标准铁溶液3.0mL制成的对照液比较，不得更深（0.003%）。
9、重金属
取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
10、砷盐
取本品1.0g，加氢氧化钙1g混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后先用小火炽灼使炭化，再在500~600°C炽灼使完全灰化，放冷， 加盐酸5mL与水23mL使溶解 ，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
