关于布洛芬的物质检查介绍
1、氯化物
取本品1.0g,加水50mL,振摇5分钟,滤过,取续滤液25mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。
2、有关物质
照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液:取本品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1mL中含100mg的溶液。
对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用三氯甲烷定量稀释制成每1mL中含1mg的溶液。
色谱条件:采用硅胶G薄层板,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂。
测定法:吸取供试品溶液与对照溶液各5µL,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以1%高锰酸钾的稀硫酸溶液,在120℃加热20分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
限度:供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
3、干燥失重
取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
4、炽灼残渣
不得过0.1%(通则0841)。
5、重金属
取本品1.0g,加乙醇22mL溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL与水适量使成25mL,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。
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