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关于氨茶碱的物质检查介绍

2023.8.09

  1、溶液的澄清度与颜色

  取本品0.50g,加新沸放冷的水10mL,微热使溶解,溶液应澄清无色,如显色,依法检查(通则0901第一法),与黄绿色2号标准比色液比较,不得更深。

  2、有关物质

  照薄层色谱法(通则0502)试验。

  供试品溶液:取本品0.20g,加水2mL,微热使溶解,放冷,用甲醇稀释至10mL,摇匀。

  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,用甲醇稀释至对照溶液200mL,摇匀。

  色谱条件:采用硅胶GF254薄层板,以正丁醇-丙酮-三氯甲烷沼浓氨溶液(40:30:30:10)为展开剂。

  测定法:吸取供试品溶液与对照溶液各10µL,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。

  限度:供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。

  3、水分

  取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过8.0%,如为无水氨茶碱[C2H8N2(C7H8N4O2)2],含水分不得过1.5%。

  4、炽灼残渣

  不得过0.1%(通则0841)。

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