尿激酶的检测方法
1 溶液的澄清度与颜色
取本品，加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含3000单位的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅸ A和B），应澄清无色。
2 分子组分比
取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液后，加入等体积的缓冲液（取浓缩胶缓冲液2.5ml、20%十二烷基硫酸钠溶液2.5ml、0.1%溴酚蓝溶液1.0ml与87%甘油溶液3.5ml，加水至10ml），置水浴中3分钟，放冷，作为供试品溶液；取供试品溶液10μl，加至样品孔，照电泳法（2010年版药典二部附录Ⅴ F第五法考马斯亮蓝染色）测定，按下式计算高分子量尿激酶相对含量（%）。
3 干燥失重
取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得大于5.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
4 乙肝表面抗原
取本品，加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中含10mg的溶液，按试剂盒说明书项下测定，应为阴性。
5 异常毒性
取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含5000单位的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ C），按静脉注射法给药，应符合规定。
6 细菌内毒素
取本品，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ E），每1万单位尿激酶中含内毒素的量应小于1.0EU。
7 凝血质样活性物质
（1）血浆的制备 取新鲜兔血，加入3.8%枸橼酸钠溶液（每9ml兔血加3.8%枸橼酸钠溶液1ml），混匀，在2～8℃条件下，以每分钟5000转离心20分钟。取上清液在-20℃速冻保存备用，用前在25℃融化。
（2）测定法 取本品，加巴比妥缓冲液（pH 7.4）溶解并稀释制成每1ml中各含5000单位、2500单位、1250单位、625单位与312单位的供试品溶液。若供试品中含乙二胺四醋酸盐或磷酸盐，必须先经巴比妥缓冲液（pH 7.4）在2℃透析除去，再配成上述浓度的溶液。
取小试管（12mm×75mm）7支，在第1管和第7管各加入巴比妥缓冲液（pH 7.4）0.1ml作空白对照，其余5管分别加入上述倍比稀释的供试品溶液各0.1ml，再依次加入6-氨基己酸溶液[取6-氨基己酸1.97g，加巴比妥缓冲液（pH 7.4）使溶解，并稀释至50ml]和血浆各0.1ml，轻轻摇匀，在25℃水浴中，静置3分钟，加入已预温至25℃的氯化钙溶液（取氯化钙1.84g，加水使溶解并稀释至500ml）0.1ml，混匀，放入水浴，并立即计时。注意观察血浆凝固，终点判断为轻轻倾斜试管置水平状，溶液呈斜面但不流动，记录凝固时间（秒）。每种浓度测3次，求平均值（3次测定中最大值与最小值的差不得超过平均值的10%）。以供试品溶液浓度的对数为纵坐标，复钙缩短时间（空白管的凝固时间减去供试品管的凝固时间）为横坐标绘图。连接不同稀释度的供试品各点，应成一直线，延伸直线与纵坐标轴的交点为供试品浓度，即凝血质样活性为零值时的供试品酶活力，按每1ml供试品溶液的单位表示，每1ml应不得少于150单位。
