盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）
性状
本品为无色至微黄色的黏稠液体。
鉴别
(1)取本品约10g,加水20ml稀释后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2m与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,再加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量(约相当于盐酸利多卡因0.3g),置分液漏斗中,加水15ml,振摇使溶解,加6mol/L氨溶液4ml,用三氯甲烷提取4次,每次15ml,合并三氯甲烷液,经铺有脱脂棉与无水硫酸钠的滤器滤过,滤液蒸发至干,加正己烷使溶解,蒸干后减压干燥24小时,取残渣,测定红外光吸收图谱,应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)取鉴别(1)项制得的水溶液,显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
检查
pH值应为6.0~7.0(通则0631)。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。其他应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0114)
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸利多卡因0.1g),精密称定,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸利多卡因含量测定项下。
类别
同盐酸利多卡因。
规格
(1)10g:0.2g(2)20g:0.4g
贮藏
密闭保存。
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