磷［32P］酸钠盐注射液的测定方法及指标
放射性核纯度
取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,本品的放射性核纯度和y杂质核素含量应符合如下规定:32P不低于99.999%,其他Y杂质核素总量不高于0.001%。
放射化学纯度
取本品适量,以丙酮-水-浓氨溶液氯醋酸(60ml:20ml:0.5ml:2.5g)为展开剂,色谱纸预先用2%氯化铵溶液浸泡1~2分钟,取出,置100℃干燥(在干燥器中保存),照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验磷[32P]酸钠的R;值约为0.7,其放射化学纯度应不低于95%。
放射性浓度
取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于185MBq
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