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磷酸氢钙片

2023.4.28

性状

本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色

鉴别

取本品细粉适量(约相当于磷酸氢钙1g),加稀盐酸5ml、水10ml,加热使磷酸氢钙溶解,冷却,滤过,滤液显钙盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)第二法)测定。溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml(1.lg规格)或7ml(0.3g规格),置50ml量瓶中,加5%镧溶液(取氧化镧6.6g,加盐酸10ml使溶解,加水稀释至100ml,摇匀)lml,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀对照品溶液取磷酸氢钙对照品约30mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml、3ml与4ml,分别置50ml量瓶中,各加上述5%镧溶液1ml,分别用0.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在422.7nm的波长处分别测定,计算每片的溶出量限度标示量的75%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸氢钙0.6g),加稀盐酸10m,加热使磷酸氢钙溶解,冷却,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,加水50ml,用氨试液调节至中性后,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,加热数分钟,放冷,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显紫红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于8.605mg的 CahPo4·2H2O。