昊海生科OK镜获医疗器械注册批准
12月27日，昊海生科(99.95 +1.07%,诊股)发布公告称控股子公司深圳市新产业(51.03 +2.61%,诊股)眼科新技术有限公司（“深圳新产业”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于角膜塑形用硬性透气接触镜产品（“OK镜”）的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
资料显示，中国儿童青少年近视率高居世界第一，弗若斯特沙利文统计，2015-2019年中国20岁以下近视人数从1.48亿人增长至1.69亿人，预计2025年将达1.88亿人，2030年将达到1.91亿人。
疫情影响下，居家网课促使儿童青少年近视率进一步断增长。据中南大学爱尔眼科(30.65 +0.13%,诊股)学院统计，国内学生全天平均用眼时长2018年为223.8分钟，2020年新冠疫情期间则上升至243.7分钟，远高于推荐全天平均用眼时长，青少年近视防治任务严峻。
在此背景下，2022年1月，卫健委发布《“十四五”全国眼健康规划》，提出到2025年力争实现儿童青少年眼健康整体水平不断提升，有效屈光不正矫正覆盖率不断提高，高度近视导致的视觉损伤人数逐步减少等目标。
角膜塑形镜可通过对角膜实施合理的、可调控的、可逆的程序化塑形，改变角膜的屈光力，使得像点落于视网膜上，进而矫正视力并延缓近视发展。《近视管理白皮书（2022）》指出，角膜塑形镜是目前临床应用于近视控制的最有效的干预方法之一。
佩戴角膜塑形镜后，患者日间不需配戴框架眼镜即可恢复裸眼视力，方便进行日间活动。同时，佩戴角膜塑形镜可使角膜中央曲率变平，同时在角膜的旁中心区域形成离焦环，可消除远视离焦，遏制眼轴进一步加长，延缓近视度数增长。
本次获批产品是利用昊海生科自主研发的光学设计系统，基于公司控股子公司 ContamacHoldingsLimited的高透氧材料研制的新型角膜塑形用硬性透气接触镜。此前，昊海生科已于2021年通过收购上海亨泰视觉科技有限公司、厦门南鹏光学有限公司，获得了“myOK迈儿康”以及“亨泰Hiline”两款OK镜产品在中国大陆地区的独家代理经销权。
昊海生科在公告中表示本产品的获批，丰富了公司OK镜产品的产品系列，扩充了公司在近视防控及管理领域的布局，不断满足患者及多元化的市场需求，进一步增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力，对公司经营发展具有积极作用。
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