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氯氮平的性状及鉴别方法

2023.9.05

性状

本品为淡黄色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为181~185℃。吸收系数取本品,精密称定,加0.5mo/L硫酸溶液-乙醇(1:99溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在242nm与296nm的波长处测定吸光度,吸收系数(E)分别为710~770与293~320。

鉴别

(1)取本品约100mg,加碳酸钠等量搅拌均匀,置干燥试管中灼烧,管口覆以用1%1,2-萘醌-4-磺酸钠溶液湿润的试纸,试液显紫蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集504图)一致(3)取本品与氯氮平对照品各适量,分别加甲醇适量溶解后,用流动相稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。


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