D-二聚体简介
D-二聚体
纤维蛋白溶解酶水解交联纤维蛋白后产生的交联纤维蛋白的最小降解产物。
D-二聚体的发展
1、1972年，Gaffney首先提出D-二聚体的检测，作为监测凝血性疾病的“有用的工具”
2、1980年，抗D-二聚体单克隆抗体出现。单克隆抗体可以测定血液中可溶性纤维蛋白降解片断，为研究提供了观察凝血和纤溶过程的新视角。研究者此时已经发现，D-二聚体可以用于静脉血栓和DIC的诊断。
3、1983年，Rylatt等最先报道了D-二聚体的单克隆抗体（3B6/22）， 并首先报道了用单克隆单体检测（乳胶凝集法），当时被誉为作“金标准”，随后有超过20种抗D-二聚体的单克隆抗体被研发出来。
4、D-二聚体检测已广泛应用于临床实验室，目前，大约有超过30种检测方法和超过20种单克隆抗体在被使用。由于患者血浆中D-二聚体的异源性很高，因此不同品牌的单克隆抗体的特异性差异很大，进而导致不同分析系统的测定结果间存在显著差异。
D-二聚体片断的异源性
在继发性纤溶亢进时，由于纤溶酶水解程度不同。患者血浆所包含的降解片段中可含有1个或数个D-二聚体，故其分子量可为50～228000 Dal 。
目前对D-二聚体的检测实质上是对包含混合有D-二聚体的纤维蛋白片断进行测定。
D-二聚体检测的技术现状
1、制备单克隆抗体，针对的只是某类型D-二聚体。
2、病理过程中可产生多种类型D-二聚体，由于不同检 测试剂只测定其中某种类型，而非降解片段的全部， 因此各类试剂在对同一标本进行测定时，其敏感性 显著不同。
3、目前，>30种检测方法（20余 种单克隆抗体）被应用于临床，不同试剂差异非常显著。
4、无统一的国际标准
D-二聚体检验方法的演变
低敏方法导致许多病理状态无法及时反映。
□《急性肺血栓栓塞症诊断治疗专家共识》中华内科杂志2010年1月。
□推荐…高敏感度的方法
□国际上目前已经开始逐渐推动高敏方法。
□原方法敏感度低：阳性率低
□新方法敏感度高：阳性率高
□临床：与既往的使用经验不符
IL公司D-Dimer检测试剂盒
D-二聚体（货号：20008500）主要组成成分：
---乳胶试剂：包被有鼠单克隆抗体（MA-8D3）的聚苯乙烯胶乳颗粒冻干悬浮液，与含有牛血清白蛋白，缓冲液，稳定剂和防腐剂的D-二聚体直接对比。
---反应缓冲液：磷酸缓冲液，其中含有牛血清白蛋白，稳定剂和防腐剂。
---检测波长：405nm
---影响因素：在ACL
TOP上D-二聚体检测结果在血红蛋白﹤100ml/dl,胆红素﹤10 ml/dl及甘油三酯﹤1500
ml/dl时不受影响。类风湿因子的存在会提高样品结果，D-二聚体乳胶试剂采用特异性针对交联的纤维蛋白的降解产物D-二聚体片段的单克隆抗体（MA-8D3），纯化的D及E片段血浆浓度在29ug/ml以上，交叉反应仍极低。
D-二聚体 HS （货号：20007700）主要组成成分：
---乳胶试剂：包被有直接抗D-二聚体的小鼠单克隆抗体（MA-8D3）F(ab’)2片段的聚苯乙烯乳胶颗粒的冻干品，其中还含有缓冲剂、稳定剂和防腐剂。
---反应缓冲液：含牛血清白蛋白、稳定剂和防腐剂的磷酸盐缓冲液。
---检测波长：671nm
---影响因素：在ACL
TOP上测定D-二聚体含量，当含有的血红蛋白不超过500mg/dl、胆红素不超过18 mg/dl、甘油三酯不超过1327
mg/dl,及类风湿因子不超过1400IU/ml，FDP含量小于10ug/ml时，结果不受影响。接受过鼠单克隆抗体诊断或治疗的患者的血浆样品可能会含有人抗鼠抗体（HAMA）。由于这项免疫测定使用鼠抗体，HAMA的存在可能会导致测定结果偏高。D-二聚体HS试剂的缓冲液含一种HAMA的阻抑剂，以把干扰降到最低。
D-二聚体检测试剂选择
沃芬D-二聚体，高度敏感性和NPV - (几乎) 无假阴性
有明确的阈值（cutoff值）
适用于24小时作常规分析
可用于门急诊标本分析
自动化检测
操作步骤简易
快速的报告时间
定量检测,有标准、质控物
经济
