西尼地平的临床研究证据
1. 降压作用的临床证据
Sakata等报道原发性高血压患者分别口服西尼地平5mg、15mg、20mg一次，24小时后仍有降低收缩压、舒张压和平均血压的作用，而未见血压昼夜节律波动，提示西尼地平的降压效果超过24小时，无停药后血压反跳现象。西尼地平对自发性高血压大鼠（SHR）小血管1,4-二氢吡啶受体的选择性比其它组织高，可能是西尼地平降压作用持久的机制之一。
2.交感神经抑制的临床证据
西尼地平与其他类降压药物如利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂合用，可进一步降低血压，并且对心率有一定控制作用。
陈江天等比较西尼地平和氨氯地平对原发性高血压患者应激状态下血压控制的效果，结果显示西尼地平可显著控制握力实验诱发的血压升高。Sakata和Yamagishi等的研究证实，西尼地平对与交感神经活性有关的晨峰高血压、白大衣高血压有较好控制作用。上述研究提示西尼地平对交感神经激活引起的血压升高具有良好疗效。
间碘苄胍（MIBG）心脏显像显示MIBG摄入减少，洗脱增加，是心脏交感神经活性亢进的表现。Kazuyuk等对服用西尼地平和氨氯地平的原发性高血压患者，分别于服药前和服药后3个月做MIBG心脏显像，结果显示，西尼地平使心脏/纵隔MIBG摄入比值显著升高（P<0.05），洗脱率显著降低（P<0.05）；氨氯地平亦使洗脱率显著降低（P<0.05），但心脏/纵隔MIBG摄入比值未见升高。这提示，对原发性高血压患者，西尼地平抑制心脏交感神经功能亢进能力略高于氨氯地平。
动态心电图频域指标低频/高频（LF/HF）比值的增加提示交感神经兴奋性增加。Minami等用动态心电图分析心率变异频域指标，发现硝苯地平缓释片升高LF/HF的比值，西尼地平对LF/HF比值没有影响，说明西尼地平对自主神经系统和心率影响较小。
上述研究结果一致证实，西尼地平除扩张血管同时，对交感神经系统具有一定抑制作用。
3.靶器官保护作用
各国高血压指南均根据不同降压药物的靶器官保护作用推荐其强适应证。
基础和临床研究显示，西尼地平同时扩张肾小球入球和出球小动脉,降低肾小球囊内压力，具有改善肾功能和降低蛋白尿排泄率的肾脏保护作用。
基础研究和小规模临床研究表明，西尼地平还具有抗氧化、抑制血管平滑肌细胞增殖、改善左室舒张收缩功能、改善左室肥厚、改善胰岛素抵抗等作用。它可能改善血管内皮舒张功能，改善冠状动脉血流量，改善脑血流量，改善动脉僵硬度，降低心肌梗死面积和再灌注心律失常的发生风险，控制心绞痛发作。
【不良反应】 I期临床试验显示,健康成年人口服西尼地平2.5-20mg，耐受性良好，未见不良反应。超剂量（40mg/日）服用7天，耐受性好，仅有轻度头痛、流涕等不良反应，血液生化指标未见异常。我国西尼地平注册临床研究显示,仅少数患者发生心悸、头痛头晕和面色潮红，提示西尼地平耐受性好。
【适应症】用于高血压患者的治疗。
【用法和用量】
（1）起始剂量为10mg/d（相当于氨氯地平5mg/d），若血压不达标，可将剂量每次以5mg/日递增至20mg/d（剂量调整间隔不应短于1-2周）。
（2）对于轻中度高血压患者，可首选本药单药治疗。对于血压明显升高或具有其他高危因素者，可与一种或多种其他一线降压药物（利尿剂、β受体阻断剂、ACEI或ARB）联合应用。
（3）用于治疗心绞痛时，可与硝酸酯类药物或β受体阻断剂联合应用。
【不良反应的应对策略】 服用10mg-20mg/d剂量时，患者可能发生下肢水肿、头痛、头晕、面部潮红和心悸等。若患者不良反应轻微，可在密切监视下继续用药。随用药时间延长，部分患者的不良反应可能自行消失。
【禁忌】对本品中任何成分过敏的病人禁用。
【规格】5mg*14片 10mg*14片
