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概述西尼地平的降压作用的临床证据

2022.11.23

  Sakata等报道原发性高血压患者分别口服西尼地平5mg、15mg、20mg一次,24小时后仍有降低收缩压、舒张压和平均血压的作用,而未见血压昼夜节律波动,提示西尼地平的降压效果超过24小时,无停药后血压反跳现象。西尼地平对自发性高血压大鼠(SHR)小血管1,4-二氢吡啶受体的选择性比其它组织高,可能是西尼地平降压作用持久的机制之一。

  Minami等对原发性高血压患者服用西尼地平和氨氯地平进行对比研究,分别口服西尼地平(5或10mg/日)和氨氯地平(2.5或5mg/日)4周,西尼地平和氨氯地平的起效时间和降压效果相似,都具有起效慢、疗效维持久的特点。

  2001年-2002年我国进行的西尼地平(安徽丰原药业)注册临床研究显示,109例原发性高血压患者接受西尼地平5-10mg/日,治疗8周,平均坐位收缩压下降17.48mmHg,舒张压下降14.46mmHg,总有效率为79.24%。动态血压监测显示西尼地平降压的谷峰比为52.53%,提示西尼地平每日1次口服可达有效平稳降压效果。

  将发表的有关西尼地平降压疗效的研究进行Meta分析,共纳入服药时间大于8周、数据完整的随机对照研究17项(日本7项、中国10项),研究人数共1476人,对照药物为氨氯地平,结果显示,西尼地平对收缩压的控制效果不劣于氨氯地平(z=3.97,p=0.00),对舒张压控制效果两药相同(z=1.91,p=0.06)。西尼地平在降压的同时对心率无影响(z=1.85, p=0.06)。不良反应主要有头晕、头痛、心悸、浮肿、困倦和面部潮红,西尼地平和氨氯地平药物不良反应率差异无统计学意义(z=0.31, p=0.76)。西尼地平对中亚人群降压效果肯定,安全性好。

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